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(来源:医疗器械创新网)

2026年6月10日,统一专利法院(UPC)杜塞尔多夫地方分院就美国豪洛捷(Hologic)起诉德国西门子医疗乳腺成像专利侵权一案作出一审判决,认定西门子医疗旗下MAMMOMAT B.brilliant乳腺X射线摄影系统侵犯了豪洛捷持有的欧洲专利EP 2 352 431,同时驳回了西门子医疗提出的专利无效主张,确认该专利合法有效。

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本案争议的核心是西门子医疗旗下MAMMOMAT B.brilliant乳腺断层合成系统所采用的“动态焦斑”(Flying Focal Spot)技术。该技术使静态焦点在曝光期间沿X射线管内反向移动,从而生成更清晰、更精细的图像。豪洛捷主张,该项技术实质上是其受专利保护的聚焦技术,该技术已应用于其Envision平台,并作为首个FDA批准的此类乳腺X光创新获得认可。豪洛捷于2024年提起诉讼,指控西门子医疗利用其专利技术获利。西门子医疗则否认侵权,并主张专利无效及享有在先使用权。

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Mammomat B.brilliant系统

UPC杜塞地方法院全面采纳原告豪洛捷的主张,认定西门子医疗相关产品落入其 “飞行焦点” 技术专利(EP2 352 431)的保护范围,并驳回西门子医疗提出的全部抗辩理由。

法院判令的救济措施力度极强:

  • 永久禁令:立即禁止西门子医疗在德国、法国、荷兰三国境内销售、许诺销售涉案侵权产品;

  • 召回与销毁:强制从医院、科研院校等全商业渠道召回并销毁全部已流入市场的侵权设备;

  • 损害赔偿:确认西门子医疗需承担侵权损害赔偿责任;

  • 判决公开:准许豪洛捷在其官方网站及五家行业媒体上公布本案判决结果。

与此同时,法院驳回了西门子医疗提出的、要求豪洛捷提供40亿欧元(最低 500万欧元)禁令执行担保的申请,理由是豪洛捷作为大型企业偿付能力充足。

这份判决几乎堵死了西门子医疗所有低成本合规路径,将对其最新一代高端乳腺影像设备的欧洲商业化进程造成沉重打击。

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豪洛捷成立于1985年,总部位于美国马萨诸塞州,是全球女性健康领域的代表性医疗科技企业,2025财年收入约41亿美元,业务涵盖乳腺健康、分子诊断、妇科外科及骨骼健康四大板块,其中在乳腺健康领域为全球乳腺X线摄影龙头之一。2025年10月,黑石与TPG宣布以最高183亿美元收购豪洛捷,2026年4月交易正式完成,豪洛捷从纳斯达克退市成为私有公司。

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西门子医疗前身为德国西门子集团医疗业务部门,2018年独立上市,目前仍由西门子集团控股,业务覆盖180多个国家,2025财年收入约234亿欧元,员工约7.4万人,是全球前三大医疗技术公司之一,2025年11月将组织架构调整为影像、精准治疗、诊断三大板块。