一家生物科技公司周三股价上扬,原因很直白:它家的一款抗体新药在早期临床里表现不错,同时公司又通过股票发行拿到了大约1亿美元。这款代号ABS-201的药物,说不上横空出世,但在两个长期缺新药的领域——雄激素性脱发和子宫内膜异位症——开始显露出明确的数据信号。

注意,这款药是Absci用自家AI平台设计出来的。这也是为什么这则融资消息比普通生物医药新闻多一重看点:我们终于能看到AI制药的上临床数据,而不再是论文和虚拟验证。

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一期试验是随机、双盲、安慰剂对照的。受试者是32名健康成年人,有AGA的,也有没有的。他们在四个单次递增剂量组里分别静脉注射了150毫克、450毫克、900毫克和1800毫克的药物。截止今年6月8日的盲态汇总数据,ABS-201的整体耐受性不错。没有报告严重的副作用。大多数与治疗相关的不良事件都是轻度的,只有一名受试者出现了中度头痛,研究人员判断这和药物可能无关。头痛是最常见的不良事件,四个人报告过。

药代动力学这边有一个值得留意的数字:半衰期。目前的发现是,ABS-201的半衰期可能至少有65天。这意味着什么呢?半年内或许只需要给药两到三次。当然,这个结论还得等后续随访数据来确认。但如果是真的,这种给药频次对患者来说会方便很多——无论是长期管理雄激素性脱发,还是应对子宫内膜异位症的周期性困扰。

还有一点同样关键:单次递增剂量组里,抗药抗体并没有对药代动力学造成明显干扰。这对一款需要长期使用的生物药来说,是个积极的信号。

那么现在Absci打算怎么做?正在进行的HEADLINE研究会继续推进多剂量递增部分,直接在AGA患者身上观察。子宫内膜异位症这边,公司计划今年晚些时候启动二期试验。换句话说,一期健康受试者的安全性和药代数据只是一个开头,真正的疗效验证要看后续临床怎么做。

回头再看这笔融资。Absci通过承销发行,定价每股7.41美元,卖出1350万股,扣掉各种费用前大概能拿到1亿美元。公司明说了,钱主要用在ABS-201上:同时推雄激素性脱发和子宫内膜异位症两条管线,剩下就是常规的营运资金和其他公司用途。

用一句不绕弯子的话总结:AI设计的抗体,现在有了第一批临床数字,并且拿到了继续做验证的钱。至于这个设计方法能不能真正提高新药成功率,二期数据才是真正的试金石。