近日，天津经开区企业康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）宣布，其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣®）成功获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica，“ANMAT”）授予的注册证书。此次获批标志着康希诺生物创新疫苗产品国际化布局再获新突破，为进一步拓展南美洲市场奠定了坚实基础。
曼海欣®（MCV4）是国内首个获批上市的四价流脑结合疫苗，用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流脑，具有免疫应答更强、保护效果更持久、可减少细菌携带等优势。目前，该产品已在国内获批用于3月龄至6周岁（83月龄）儿童。同时，康希诺生物已完成曼海欣®（MCV4）7至59岁人群扩龄临床研究并取得临床总结报告，正在积极推进补充申请相关工作。
随着企业持续推进重点产品国际化战略，曼海欣®（MCV4）已在海外市场实现多点突破。2024年12月，该产品在印度尼西亚获批，目前已实现首发上市及供应，并同步推进更多适用人群及接种程序的研究工作。
此外，康希诺生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已于2021年获得阿根廷紧急使用许可。此次四价流脑结合疫苗的成功获批，是企业在阿根廷市场取得的又一里程碑式进展，不仅为当地脑膜炎球菌疾病防控提供了更多高质量疫苗选择，也为未来企业在阿根廷及南美洲市场开展多元化合作创造了积极条件。
根据世界卫生组织发布的《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》，到2030年，全球需实现疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例较2015年减少50%、死亡人数减少70%，并消除流行性脑膜炎流行。曼海欣®作为脑膜炎防控的重要创新工具，将在实现上述目标中发挥关键作用。
未来，康希诺生物将继续聚焦全球公共卫生需求，坚持创新驱动发展，以东南亚、中东、北非及南美洲为重点市场，通过技术转移、中间品及成品供应等多元合作模式，推动更多高质量创新疫苗惠及全球更多国家和地区，为促进全球健康可及性持续贡献力量。
信息来源：康希诺生物CanSinoBIO
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