《科创板日报》6月30日讯(记者 史士云)“公司对外授权合作秉持怎样的战略思想?具体计划情况是怎么考虑的……我们作为股东,认为公司的对外授权合作偏慢,请管理层做一些说明。”
“咱们现在的这些品种还有机会BD出去吗,会以什么样的形式去做BD?”
“公司预期什么时候能实现盈利?”.......
在君实生物(688180.SH/1877.HK)2025年年度股东会上,参会的股东们以极为平静的语气抛出了一个个略显犀利的问题,直戳经营核心。
作为“PD-1四小龙”之一,成立于2012年的君实生物也曾有过高光时刻,其核心产品特瑞普利单抗于2018年顶着首个国产PD-1单抗的光环在国内获批上市,五年后,该产品又以首个国产PD-1抗癌药的身份叩开了美国FDA的大门。
只是时至今日,当年与君实生物站在同一起跑线的同行们,已凭借多笔刷新行业纪录的BD交易与多款产品的商业化放量,持续兑现收益,而反观君实生物这家初代Biotech,迄今仍未摆脱亏损,其2025年归母净利润亏损8.75亿元,而自2020年上市以来,累计亏损额已近百亿元,这让外界不禁发问,这位创新药赛道的“廉颇”,接下来该如何打响突围之战?
▌营收高度依赖大单品
君实生物是国内创新药的头部企业之一,如果把该公司的管线拉通与国内其他Biotech进行对比,即使未达到“王”级标准,但也具备显著的竞争优势。自成立以来,该公司就一直聚焦于肿瘤免疫、代谢疾病、自身免疫、抗感染等多个前沿赛道,以打造“IO+多领域”的产品管线组合讲述中国创新药的故事。
2018年12月,君实生物核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)获批上市,正式拉开了国产PD-1药物抢占国内肿瘤免疫治疗市场的序幕,该产品上市第二年便触及10亿元的销售高点,但随后受医保降价、行业内卷冲击等影响,特瑞普利单抗业绩一度大幅下滑,2021年销售额跌至4.12亿元。
2022年起,特瑞普利单抗又凭借非小细胞肺癌围手术期、三阴性乳腺癌、肾癌等独家差异化适应症持续修复增长,连续四年销售额逐年攀升,2025年,该产品实现国内销售收入20.68亿元,同比增长37.72%,但单品种收入体量与同期信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗仍存在部分差距。
截至目前,特瑞普利单抗在国内已获批13个适应症,适应症从最初的黑色素瘤逐步覆盖鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等多个癌种,这其中又有12个适应症被纳入国家医保目录。另据君实生物年报,截至2025年底,该药物已覆盖全国超6000家医疗机构,同时进驻3000余家专业药房与社会药房实现终端销售。
依托广泛覆盖的终端渠道,特瑞普利单抗成为君实生物现阶段的现金牛产品,常年贡献公司七成以上的总营收。今年一季度,该产品实现销售额6.23亿元,公司当期总营收7.26亿元,单品营收占比超80%。
实则上,特瑞普利单抗之外,君实生物还有其他三款商业化产品,分别为抗新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片、自免药物阿达木单抗(该产品国内权益已授予迈威生物)、降脂药物昂戈瑞西单抗(该产品国内商业化权益已授予博创医药)。不过该三款产品当前销售体量均较小,公司整体业绩仍高度依靠特瑞普利单抗支撑。
除了是营收支柱,特瑞普利单抗还是君实生物出海的主力,2021年君实生物曾与Coherus达成特瑞普利单抗美国和加拿大地区的独家开发商业化授权BD合作,交易潜在总金额最高达11.1亿美元。2023年,又与印度头部药企Dr.Reddy’s Laboratories就特瑞普利单抗部分新兴市场达成BD合作,交易潜在总金额最高为7.18亿美元。
而这一现状也引发股东对公司BD布局节奏的质疑。近几年国内创新药行业BD交易热潮持续升温,包括信达生物、康方生物、百利天恒、荣昌生物等一众Biotech持续输出重磅海外授权交易,双抗、ADC、小分子等多款临床管线接连落地大额BD合作,借助对外授权快速回笼现金流,分摊海外临床开发成本,管线全球化变现节奏持续提速。
与之对比,君实生物除特瑞普利单抗系列海外合作,以及早年新冠中和抗体与礼来的联合开发交易外,其余自研的在研管线对外授权动作偏少,市场担忧公司管线资产全球化变现力度不足,长期依赖特瑞普利单抗单一产品贡献收入与授权收益。
股东大会现场,有股东直言君实生物的BD合作已落后,与公司目前的头部地位也不相匹配,要求管理层就公司整体的BD规划和考量予以说明。
对此,君实生物CEO邹建军表示,跨国药企筛选引进产品,不只看临床疗效与试验数据,更要看产品是否匹配自身管线布局和发展战略,BD合作落地受多重因素综合影响。
邹建军同时指出,BD布局始终是公司的核心战略方向之一,公司已于2024年引入资深行业人才担任全球BD负责人,并持续扩充BD团队,后续公司将依托不断完善的BD团队,伴随各管线持续产出优质临床数据,争取尽快在BD合作上能有所突破和进展。
但这番回应并未完全打消股东心中的顾虑,有股东随即追问JS207这类品种是否还具备对外BD授权的机会,其担忧之处在于当前国内已有多款重磅PD-1/VEGF双抗授权被MNC扫货,市场上可承接同类品种的合作方较为有限,叠加管线当前所处研发阶段,进一步增加了授权落地的不确定性。同时该股东还提问道,公司后续计划采用何种模式推进BD合作,毕竟当下的资本市场已不看好仅依靠License-out对外授权的单一发展路径。
邹建军回应称,目前JS207正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索,其中,与EGFR/HER3双抗ADC产品JS212联合用药的II期临床试验正在进行中,免疫治疗联合ADC是当下肿瘤治疗主流发展趋势,多款临床数据也证实,该联用方案在多类实体瘤中具备更优治疗潜力。
“市面上布局PD-1/VEGF双抗以及EGFR/HER3 ADC产品的企业并不在少数,但同时持有两类管线且同步开展联用临床开发的企业,公司临床进度算得上处于行业领先水平,这一组合有较大的前景。除此之外,公司还将结合自身管线特点,灵活采用多元化的BD合作模式。”邹建军说道。
▌对外投资引股东关注
一直以来,高企的销售费用是大部分药企的利润“杀手”,君实生物也不例外。
2025年,君实生物的销售费用达到10.53亿元,占营业收入比例为42.15%,这意味着君实生物每收入100元,就有42元投在了销售上,尽管该项费率较2024年的50.53%有所下降,但依然收到了上交所的监管问询。
公司在回复函中披露了多家同行业可比企业2025年销售费用率,比如迪哲医药71.25%、泽璟制药57.42%、神州细胞54.04%、康方生物46.99%、信达生物43.81%。君实生物表示,结合产品疾病领域特性及商业化进展,公司销售费用与营收规模相匹配。
当前,医药行业销售端监管尺度显著收紧,创新药企以往多依靠学术推广实现市场扩容,但2026年全行业合规管控标准大幅升级。今年5月1日,《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》正式施行,新规将医药领域非国家工作人员受贿的刑事立案门槛由原6万元下调至3万元。监管高压之下,药企需要重塑商业化逻辑,行业整体加速推动营销体系合规转型。
有股东问及监管政策是否会对公司产品入院工作产生影响,邹建军表示,公司相关合规筹备工作早已前置完成,此前已全面推行医药代表常态化培训、资质考核及备案管理相关制度,新规并不会对公司产品入院造成明显冲击,现阶段公司的工作重心是充分释放规范化学术推广的内在价值,同步强化医药代表专业学术能力。
在持续亏损阶段,大额长期资产投入所带来的压力,同样受到股东的关注。
据《科创板日报》记者了解,君实生物目前正在建设一家三甲研究型肿瘤专科医院苏州君奥肿瘤医院,该项目于2022年3月动工建设,目前已完成封顶,进入内部装修阶段,计划于2026年底前完成竣工,2027年内开始运营。
上述项目总体规划床位700张,总建筑面积约20万平方米,总投资预算24.5亿元,君实生物做了一个测算,预计开业运营前五年左右逐年减亏至趋于盈亏平衡,第六至第十年利润率较快增长,第十一至第十五年利润率增速趋于平稳,第三个五年利润率的复合增长率约9%,综合测算来看,该医院开业后的投资回收周期约为15年。
建设医院属于重资产投入,从国内创新药企的发展布局来看,鲜有企业自主打造三甲研究型肿瘤专科医院,尤其是对于还未实现盈利的君实生物而言,超过20亿元的大额固定资产投入,无疑将显著加重经营资金压力。
一位专程从苏州赶来参会的股东对医院项目建设的必要性提出疑问,并称可以去实地看下该医院。
君实生物方面回应表示,公司布局研究型医院的投资决策,是立足于长期发展战略考量。一直以来,国内创新药物研发多依托海外已发表研究成果与科研发现,该研发模式存在明显发展桎梏:率先完成靶点发现的科研机构通常持有在先专利;而专利保护力度较弱的靶点赛道,又极易引发行业同质化竞争。基于该行业现状,公司早在七八年前便作出布局规划,计划搭建自有源头的创新科研平台,研究型医院正是落实该长期战略的重要载体。
在君实生物方面看来,依托自建的研究型医院,公司可第一时间获取前沿临床数据,搭建可供多维度比对的生物样本库,并结合自有药物研发技术,构建支撑源头创新的完整研发体系,持续赋能新药研发及各类探索性临床试验。
此外,君实生物方面还提到,从财务测算层面来看,即便不计入医院带来的科研价值贡献,项目长期收益仍可实现正向回报。在基础收益具备保障的前提下,该源头创新平台只要成功挖掘出全新靶点、first-in-class靶点或创新药物,所能创造的收益空间将十分可观。同时该医院还是一个对外开放的平台,可与同业药企和医疗机构开展多方的横向合作,联合开展全新靶点挖掘与前沿技术探索,搭建高效的外部协同研发机制。
另值得一提的是,在大力建设医院的同时,君实生物还在不断扩大对外投资规模。截至2025年末,其对外投资合计18.9亿元,涉及6家私募股权投资基金、17家合营/联营企业及多家非上市公司,投资赛道涵盖创新药、疫苗、中药、呼吸、眼科等领域,基金合作方包含国泰海通、上海生物医药并购基金等机构。仅2025年,君实生物新增股权投资金额就达到6.77亿元,其中约3.28亿元投向了创新药研发企业。
上述投资规模也引发了市场的关注,有股东提出两点问询:一是公司一方面拿出资金布局大量对外项目,另一方面却持续开展募资;二是众多对外投资标的后续将采取何种退出路径。
君实生物方面称,公司对数十家医药企业的参投均不属于纯财务投资,核心投资逻辑是挖掘各企业优质研发平台资源。从行业特性来看,顶尖技术平台与核心研发人才很难全部整合至单一上市企业体系内,而肿瘤治疗往往需要依托多技术路线药物联合给药,才能达到更优临床效果。基于这一背景,公司选择布局多家拥有前沿技术的研发平台与团队,在进行股权投资的同时为被投企业提供产业赋能,同步输出自身研发需求开展联合开发,以此持续扩充自有产品管线。
谈及投资退出渠道,君实生物方面表示,从收益层面考量,多家被投企业已启动港股上市申报,待企业完成上市后,公司计划通过香港资本市场实现退出。综合来看,公司判断产业投资布局整体收益有望优于普通财务投资,既能带来投资收益,也能增厚管线价值。
截至2026年上半年,君实生物仍没有停下大手笔的投资动作。今年5月,通过旗下君实创投独家领投弼领生物4亿元C轮融资,获得该公司约20%的股权,一举成为弼领生物单一最大机构股东。
(科创板日报记者 史士云)
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