缅甸食品药品监督管理局(FDA)发布通告称,已查获市场上正在销售的与已在缅甸注册的Albutein 20%静脉输注液外观相似的假药,提醒公众切勿购买使用。

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FDA表示,为确保公众能够安全使用质量达标、疗效显著且无害的药品,持续对市场进行严格监管,此次正是通过检查发现了上述假药销售行为。

经查,该假药外观与已在缅甸注册、由美国Grifols Biologicals LLC生产的Albutein 20%静脉输注液 [人血白蛋白(USP标准)20g/100mL]相似,但包装上标注有“IP Specification”字样。FDA已确认其为假药。

因此,FDA呼吁公众不要购买和使用任何标注有“IP Specification”的Albutein 20%静脉输注液假药,并建议仅购买和使用带有缅甸药品注册编号(Registration Number)的正规药品。

据悉,Albutein 20%静脉输注液是一种用于补充人体血浆中白蛋白的静脉输液,属于紧急及重症情况下使用的药品,必须在医生或医务人员的监督下通过静脉给药。

(注:IP Specification通常指印度药典标准,此处被FDA用于标识该批次为假药的特征。)

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