齐鲁网·闪电新闻6月30日讯为深入贯彻药品监管法律法规要求,进一步压实企业主体责任,持续提升药品经营企业关键岗位人员的专业素养、合规意识和履职能力,6月26日,山东省药监局六分局联合济宁市、菏泽市医药行业协会,组织开展药品经营企业第二批关键岗位人员履职能力考核。本次考核面向企业负责人(主要负责人),来自济宁、菏泽两地的药品批发企业及零售连锁总部共计150余人同步参加现场考试。
根据分局年度考核工作安排,2026年将分批次对辖区内药品批发企业、药品零售连锁总部的关键岗位人员实现考核全覆盖。首批考核已于今年1月底完成,对象为企业质量负责人和质量管理部门负责人,共计300余人参加。第二批考核重点聚焦企业负责人(主要负责人),旨在强化企业“第一责任人”意识,督促其持续提升合规管理能力,切实履行药品质量安全主体责任。
本次考核坚持“依法依规、客观公正、以考促学、以考促用”的原则,采取集中闭卷笔试方式进行。考核内容紧密围绕《药品管理法》《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,重点考查企业负责人对法律法规、药品专业知识及岗位履职要求的掌握与运用能力。考核成绩将记入企业及个人培训考核档案,并作为企业质量管理体系评估和日常监督检查的重要参考依据。
下一步,山东省药监局六分局将持续深化关键岗位人员履职能力考核提升工作,坚持“以考促学、以考提能”,推动辖区药品经营质量管理水平再上新台阶,切实保障公众用药安全有效。
闪电新闻记者 赵凯莉 报道
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