天价特效药必须寻求研发可持续与民生可及性的平衡,让创新可持续,让生命可负担
日前,一款针对胃癌晚期的特效药被推至聚光灯下。据中国新闻周刊报道,科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液,是全球首款获批的实体瘤自体CAR-T产品,用于治疗部分晚期胃癌,或发生在胃和食管交界处的晚期癌症患者。
相比其上市的消息,该药的定价和疗效也引发关注。公司公布其挂网价为99万元/人份;临床数据显示,中位总生存期延长了2.43个月。科济药业创始人李宗海在接受采访时坦言:“这款药提供了一种新的治疗选择,但患者如果没有商业保险,支付能力不足,不建议勉强使用。”近百万元的药只换来2.43个月的生命延续,高价与微效之间的落差,也引发了值不值的讨论。
↑实验室人员正在操作荧光聚合酶链式反应(PCR)仪。图/科济药业官网
绝症病患的生命窗口,不同于寻常生命中的两三个月。业内杜春霞医生在受访时称,能把二线治疗失败的晚期胃癌患者的生存期往后推几个月并不容易。多活几个月可能等来下一种新药或临床研究机会。星奕昂生物创始人王立群也表示,CAR-T细胞治疗从血液肿瘤走向实体瘤并不容易,“这款产品打开了实体瘤CAR-T治疗的一扇门,更多是‘全球首款上市’的节点意义,而非技术本身出现颠覆性突破”。
癌症之所以被称为绝症,就在于治疗技术的突破异常艰难。它犹如长跑接力,很难靠某一种药就毕其功于一役,创新研发,或提高创新药临床获益表现,都非某个药企可独力胜任。某种程度上,舒瑞基奥仑赛注射液本身的药效,无异于交出了自己的一棒接力。当一道道难题被层层破解,一棒棒创新接力持续创造生命奇迹,正是药企坚持投入研发、临床攻坚克难的意义。
只是,新药面世,面对价格偏高的担忧,特效药如何不沦为橱窗里的奢侈展品,而是走进寻常病患家,也是新药商业化之路必须迈过的一道坎。
有个可对比的案例,据第一财经报道,曾以279万元/针的价格成为中国最贵药物的波哌达可基注射液(信玖凝),在今年6月降价140万元后,正试图进入2026年商保创新药目录。这款药物曾冲刺2025年的商保创新药目录,但未成功,可以说这是第二次申请进入商保目录。在未进入商保的背后,是病患无力承受的高价,以至于这款药上市一年多后,陷入卖不出去的困境。
鉴于此,新药如何惠民是亟待解决的问题。舒瑞基奥仑赛注射液目前的标价,或预留了商保降价谈判空间。据每日经济新闻报道,此药以预申报形式,进入商保创新药目录的初步形式审查名单。只是,入围初审不等于最终进目录。商保重点纳入“创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围”的药物,药企可据此对比自身差距,进行针对性调整。纳入商保是其商业化第一步,而“百万”新药要进基本医保则需企业更大让利决心。
创新药贵,不止于“难”。绝症特效药是高投入、高风险、长周期赛道,前期实验、临床研发成本,都需要合理的利润回报。如果药企长期面临盈利困境,自然不愿意深耕小众重症和疑难肿瘤治疗领域。天价特效药必须寻求研发可持续与民生可及性的平衡,让创新可持续,让生命可负担,这考验的是战略决心和产品生命周期规划。
相信只有技术迭代、商保覆盖、医保谈判取得实质进展,药效提上去,成本降下来,患者支付意愿和临床获益提升,抗癌特效药才不只是“看着美”的赚吆喝,而是真正走向“用着好”的商业化生存之道。
红星新闻评论员李晓亮
编辑 汪垠涛 审核 高升祥
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