受访专家：南方医科大学公共卫生学院教授，广东省热带病研究重点实验室主任 赵卫
中国食药安全促进会疫苗及生物制品质评评价与标准专委会主任委员、温州医科大学同一健康研究院院长 陆家海
世界卫生组织（WHO）正式发布的《2026-2027年北半球流感疫苗组分推荐意见》，引发全球公共卫生领域的广泛关注。与往年不同，本次推荐不仅对三价疫苗所包含的全部三个病毒亚型进行了全面更新，还正式确认不再将乙型Yamagata谱系病毒纳入疫苗组分。
广东省热带病研究重点实验室主任、南方医科大学公共卫生学院教授赵卫解释说，由于流感病毒易变异，且不同型和亚型的流感病毒之间没有交叉免疫保护作用，因此每年都需要调整疫苗的病毒组分。能预防三种病毒的流感疫苗被称为三价，能防四种的则为四价。世卫组织的这次更新意味着，剔除乙型Yamagata谱系病毒后，未来北半球使用的季节性流感疫苗将从四价结构回归三价。
乙型流感病毒分为Victoria和Yamagata两个谱系。自2020年3月以来，全球流感监测网络已连续多年未在人群中检测到自然流行的Yamagata系病毒。赵卫说，由于这种乙流病毒主要在人群中传播，极少跨种感染动物，监测结果说明，该谱系病毒很可能已“社会性灭绝”。
中国食药安全促进会疫苗及生物制品质评评价与标准专委会主任委员、温州医科大学同一健康研究院院长陆家海教授说，过去数年中，四价流感疫苗中针对Yamagata系病毒的抗原成分，很可能是在为一个“不存在的敌人”提供防御，造成了公共卫生资源的冗余投入。而剔除无效组分后，疫苗能更精准匹配当前及未来可能流行的病毒株，使疫苗回归更精准、高效的结构。
在陆家海看来，“四价退潮、三价回归”是不可逆转的全球趋势。比如，美国食品和药品管理局（FDA）2025年就明确，自2025~2026流感季起，所有在美国上市的流感疫苗均转为三价；欧盟采取分步过渡策略，优先将减毒活疫苗转为三价，而后再将行动扩大到灭活疫苗。我国发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》中，批准上市的三价和四价疫苗也已剔除乙型Yamagata系抗原。
赵卫说，三价与四价疫苗在安全性上没有差异，不良反应发生率相当，且两者的适用人群基本一致，均适用于6月龄以上人群，包括老年人、儿童、慢性病患者等流感高危群体。保护效力方面，三价疫苗剔除了冗余组分，反而会让免疫应答更集中，实际保护效果可能更好。
市场层面上，三价疫苗凭借显著的成本优势脱颖而出。公开数据显示，国产三价流感疫苗在政府采购中的单价已低至每支5.5元，远低于四价疫苗。这一价格优势使得三价疫苗更易被纳入地方免费或补贴接种计划，尤其有利于提升经济欠发达地区的疫苗可及性与覆盖率。
对国内疫苗生产企业而言，世卫组织的推荐意见既是挑战也是机遇。赵卫说，为了让疫苗与世卫组织推荐的毒株完全匹配，生产企业必须获取新的标准毒株种子，调整现有疫苗配方，重新验证生产工艺稳定性与免疫原性，并向国家药监部门提交变更申请或新注册批件。已拥有三价疫苗生产批件的企业，最快可在2026年7月将新配方疫苗投放市场；但尚未持有三价批件的企业，则可能无法赶上2026~2027流感季的供应窗口。
由于世卫组织的推荐对所有疫苗企业都有效，所以此次调整对国内外企业的竞争格局影响有限，真正的竞争焦点在于谁能更快、更稳地完成产能切换。赵卫说：“这考验着企业的快速响应能力和技术储备。能迅速完成毒株更换、工艺验证，并获得批签发的企业，将在未来市场格局中占据先机。”
两位专家也表示，全球流感监测网络在持续保持高度警戒，一旦Yamagata系或其他新毒株重新出现流行迹象，公共卫生策略还将再次调整。
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来源| 生命时报
校稿| Alice编审| Hide / Blue sea
编辑 设计| Leon
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