来源:市场资讯

(来源:MedTF医瞰科技)

2026年6月29日,上海证券交易所官网披露,上海纽脉医疗科技股份有限公司(以下简称“纽脉医疗”)的科创板 IPO 申请已正式获得受理。作为结构性心脏病介入治疗领域的代表性企业之一,纽脉医疗此次拟募集资金 13.64亿元。

公司报告期的主要收入来源为2款球扩式经导管主动脉瓣置换系统Prizvalve®、Prizvalve Pro®及其附件,2023-2025年收入分别为628万、2775万和5741万元;3年累计亏损5.95亿元。

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从港股“18A”到科创板

纽脉医疗成立于2015年,是一家专注于介入式人工心脏瓣膜和介入式心室辅助系统研发、生产和销售的高新技术企业。公司实控人虞奇峰博士,曾任职于上海微创医疗、北京迈迪顶峰等头部器械企业,2015年创立纽脉医疗。

招股书披露,纽脉医疗曾自2021年起多次向香港联交所递交 A1 上市申请,拟借助未盈利生物科技(18A)规则登陆港股主板。然而,历经数次递表未能上市后终止港股上市进程,于2026年全面转战境内科创板。

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顶级资本加持

据公开信息显示,自2015年成立以来,纽脉医疗已完成多轮股权融资,累计融资金额超过10亿元。翻开其股东名册,除创始人控制的表决权外,全球顶尖医疗健康投资机构奥博资本(OrbiMed)持股 12.13%,为最大外部机构股东;淡马锡(Temasek)持股 7.03%;博远资本合计持股逾 7%。此外,历史融资中亦集结了红杉中国、高瓴创投、云锋基金等一线顶流机构。实控人虞奇峰夫妻持股近30%。

核心产品管线

1. 已获批产品:球扩式 TAVR

纽脉医疗将突破点放在了工艺难度极高的球囊扩张式瓣膜上。其核心产品 Prizvalve®与 Prizvalve Pro®分别于2024年8月和2025年6月获国家药监局(NMPA)批准上市,是国内首批国产球扩式 TAVR 系统。

根据 NTCVR 最新数据,2025年中国 TAVR 手术量约 1.86万例,虽然自膨瓣仍占据 87% 的份额,但球扩瓣的植入比例已从历史累计数据的 6.3% 快速攀升至 13%,表明临床对球扩式术式的接受度正在放大。

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2. 在研产品:经导管二尖瓣置换系统

Mi-thos®(经心尖自膨瓣)尤为值得关注——该产品于2019年5月完成亚洲首例经导管二尖瓣置换手术(复旦大学附属中山医院),是国内首款进入注册临床阶段的TMVR产品,已完成确证性临床入组,有望成为国内首个获批的TMVR瓣膜系统。此外,公司还在开发经心尖球扩瓣Mi-thos Elite®和经股球扩瓣Mi-thos Pro®,预计2030年获批。

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    介入式左心室辅助系统:焕梅®对标强生Impella®系列,已完成确证性临床入组,预计2027年获批。该产品采用仿生自适应脉动流量辅助技术,搭载光纤压力传感反馈及泵体电机信号参数估算的双重保障架构。

研发投入下降,资金链依旧紧张

招股书显示,纽脉医疗报告期内财务数据营收增长,但尚未实现盈利。

营业收入从2023年的628万元跃升至2025年的5741万元,三年复合增长率约200%。其中瓣膜产品2025年实现收入4,646.73万元,占比80.93%,辅件产品收入1,095.00万元。

净利润三年分别为-3.03亿元、-1.63亿元和-1.29亿元,累计亏损约5.95亿元,2025年亏损同比收窄20.4%。扣非归母净利润分别为-2.97亿元、-1.58亿元和-1.18亿元。

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研发投入3年有所下降,2023-2025年研发投入分别为1.23亿元、0.90亿元和0.90亿元,占营收比例从1,892.19%降至155.51%。

截至2025年末,公司未分配利润为-14.04亿元,资产负债率54.94%,尚未实现自我造血,依赖融资支持。

资金链紧张,是否靠IPO拯救

招股说明书显示,纽脉医疗账上资金仅5,887万元,低于其2025年研发投入9,000万元。同时尚有4,605万短期贷款和3,955万长期贷款。

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募资去向:扩建产能

本次拟募集资金13.64亿元,五大投向中研发中心建设项目独占7.68亿元,占比高达56.3%,显示公司仍处于高强度研发投入期。

  • 技术投资(占比56.3%):研发中心建设项目独占 7.68亿元,表明公司将继续保持对二尖瓣、三尖瓣及下一代介入式心室辅助系统等前沿管线的高强度投入。

  • 产能加码:瓣膜系统生产基地(2.77亿元)落地上海张江科学城,重点保障高精尖瓣膜组件的产能升级;导管及辅件生产基地(0.66亿元)选址浙江海宁鹃湖科技城,实现长三角产业链配套的高效协同。

  • 全面推进商业化(1.53亿元):资金将直接用于拓展销售网络、推进学术临床推广,加速球扩式瓣膜在全国各大三甲医院的终端覆盖。

招股书显示,公司报告期内累计亏损近6亿元,研发人员数量持续缩减,且有存货7900万元。从设计产能和实际产量来看,公司核心产品的产能利用率并不高,在此情况下,公司仍计划募资扩大产能。