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氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄凯

7月2日,医保局公众号发文,直指涉虚开发票案。

沈阳奥吉娜药业有限公司因取得虚开的增值税发票,被国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局予以行政处罚(沈税稽一罚〔2026〕37号)。2017年1月至2024年12月期间,沈阳奥吉娜药业有限公司在无真实交易的情况下,自沈阳某某医药科技有限公司、沈阳某某管理咨询有限公司等40家企业处取得2083组虚开的增值税发票,用于虚抵进项、虚增经营成本费用,价税合计金额达1.89亿元。国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局依据有关规定,处以行政罚款3516万元。

英矽智能合作不断。

7月2日,英矽智能宣布,与武田制药达成全球战略合作协议,依托其自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台,在武田选定的多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款。此外,还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进度的里程碑付款,交易总金额最高可达约6亿美元;以及产品商业化后基于未来销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

市场速递

1)英矽智能与武田制药达成AI新药研发合作

7月2日,英矽智能宣布,与武田制药达成全球战略合作协议,依托其自主研发的一体化端到端Pharma.AI平台,在武田选定的多个疾病治疗领域共同推进候选药物研发。英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款。此外,还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进度的里程碑付款,交易总金额最高可达约6亿美元;以及产品商业化后基于未来销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

2)石药集团与阿斯利康达成新合作

7月2日,石药集团宣布已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议,以建立战略研发合作,并利用石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。

3)和誉医药与阿斯利康达成战略合作

7月2日,和誉医药宣布,与阿斯利康签署战略合作协议,共同推进口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙(奥希替尼)治疗非小细胞肺癌的临床研究。

4)医保局公众号发文,直指涉虚开发票案。

7月2日,医保局发文称,沈阳奥吉娜药业有限公司因取得虚开的增值税发票,被国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局予以行政处罚(沈税稽一罚〔2026〕37号)。2017年1月至2024年12月期间,沈阳奥吉娜药业有限公司在无真实交易的情况下,自沈阳某某医药科技有限公司、沈阳某某管理咨询有限公司等40家企业处取得2083组虚开的增值税发票,用于虚抵进项、虚增经营成本费用,价税合计金额达1.89亿元。国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局依据有关规定,处以行政罚款3516万元。

资本信息

1)睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资

7月2日,睿健医药宣布完成2.6亿元人民币C+轮融资。作为一家创新药企,睿健医药聚焦帕金森病、视网膜退行性疾病及代谢功能衰退等方向。

医药动态

1)百诚医药BIOS0629-109片获临床许可

7月2日,百诚医药公告称,公司与浙江众神创新医药科技有限公司合作研发的创新药XPO1抑制剂BIOS0629-109片获得国家药监局临床试验批准通知书,同意开展单药在晚期恶性肿瘤的临床试验。

2)缮维特生物YB1-X7注射液(静脉输注)获临床许可

7月2日,据CDE官网,缮维特生物YB1-X7注射液(静脉输注)获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3)倍特锐玛生物BPR-30160639注射液获临床许可

7月2日,据CDE官网,倍特锐玛生物BPR-30160639注射液获临床许可,拟用于治疗慢性乙型肝炎。

4)若弋生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可

7月2日,据CDE官网,若弋生物注射用重组A型肉毒毒素获临床许可,拟开展治疗成人面部持续性红斑伴阵发性潮红的玫瑰痤疮的研究。

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海外药闻

1)罗氏KRAS G12C抑制剂头对头临床成功

7月2日,罗氏公布了III期Krascendo 1研究的积极结果。该研究评估了在研下一代KRAS G12C抑制剂Divarasib对比已获批的第一代KRAS G12C抑制剂索托拉西布或阿达格拉西布用于经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疗效。研究达到了主要终点和关键次要终点,Divarasib在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均取得了具有临床意义和统计学显著性的改善。