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国产DTG进入免税清单,更多感染者或可用上免费DTG。

红枫湾APP:近日,财政部、税务总局联合发布公告,正式将整合酶抑制剂多替拉韦钠(DTG)纳入《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》,标志着DTG即将正式走进全国免费抗病毒治疗体系,有更多人可以用上免费DTG。

根据公告,自发布之日起至2027年12月31日,多替拉韦钠纳入《财政部 税务总局关于延续免征国产抗艾滋病病毒药品增值税政策的公告》(财政部 税务总局公告2023年第62号)所附免税品种清单。

DTG是什么?

DTG是第二代HIV整合酶抑制剂,具有以下优势

·病毒抑制效果强;

·耐药屏障较高;

·副作用相对少;

·药物相互作用相对较少;

·用药简单:一天一次

目前,含有DTG的常见HIV治疗方案有:

·DTG+TDF(替诺福韦)+3TC(拉米夫定)

·DTG+FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦,达可辉)——推荐的HIV暴露后阻断药

·DTG+3TC——多韦托

·DTG+ABC(阿巴卡韦)+3TC——绥美凯

DTG已被世界卫生组织、中国及美国相关治疗指南共同推荐为初治及部分经治HIV患者的一线优选用药,有助于提升长期治疗的依从性与规范性。

红枫湾小编:DTG是目前HIV治疗中的一类核心药物,但并不是“万能药”。它的优势不只在于疗效,也在于长期治疗中的简化、副作用少和依从性高。

新公告的意义?

小编刚看到这篇公告时有点蒙,因为在我的印象里,DTG早在2021年就已进入《艾滋病免费抗病毒治疗药品名录》,而且在中国疾控发布的《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(2023年版)》解读中也曾提到——根据新公布的艾滋病免费抗病毒治疗药品名录,DTG为新增药物,但仅限用于二线治疗。

于是小编进行了相关咨询和搜索,发现:

▶《艾滋病免费抗病毒治疗药品名录》主要解决的是——哪些药可以纳入国家免费HIV治疗体系中使用。

▶《国产抗艾滋病病毒药物免税品种清单》则意味着——符合条件的国产抗HIV药物能否享受增值税免税政策。

首个国产DTG——特令齐®(齐鲁制药)已于2026年4月在阿里健康首发。据悉,其已通过仿制药质量与疗效一致性评价,临床等效于原研药(特威凯,980元),且更有价格优势(539元)。

红枫湾小编:这次公告准确地说,是国产DTG在税收政策层面获得了进一步支持。

免税政策的意义?

▶2023年第62号公告规定,继续对国产抗HIV药品免征生产环节和流通环节增值税;但享受免税政策的药品,需要纳入免税品种清单,并且须由各省HIV药品管理部门按政府采购有关规定采购,向感染者和病人免费提供。

此次DTG被补充纳入免税清单,意味着国产DTG在进入政府采购和免费供药体系时,具备了更完整的税收政策配套。

红枫湾小编:通俗来讲就是,过去采购预算有限,仅能少量提供免费DTG;而在税收减负后,在总经费不变的情况下,各地疾控、定点医院有能力采购更多的国产DTG,惠及更多HIV患者。

▶同时,免税政策将激励本土药企扩大DTG产能,加速如多伟托一样的单片复方制剂研发,逐步摆脱进口高价药物依赖,实现抗艾药品产业链自主可控。

据行业预测,随着免税政策落地以及国产DTG供应能力提高,2027-2028年中国免费治疗中DTG方案覆盖率有望超过60%,逐步替代传统EFV方案。

▶但需注意的是,国产DTG的全面普及还需时间,一般会优先覆盖亟须更换DTG的高风险人群,如孕产妇、肝肾损伤人群、HIV/丙肝共感染者、中老年、儿童、既往核苷类耐药患者。然后再逐步推进到无基础疾病、病毒长期稳定抑制的普通患者。

红枫湾小编:对HIV患者来说,该公告意味着未来免费DTG的可及性会进一步提高、治疗选择可能更多。但DTG再好,也不是所有人都适合。HIV治疗方案的选择,必须结合耐药检测、既往用药、合并疾病、肝肾功能、药物相互作用等因素,由医生综合判断。