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发个产品视频,也违法?你可能觉得“发个产品介绍视频而已,至于吗?”——至于。

埃塞食药监局在最近的监测中发现,社交媒体上未经审批的医疗器械广告正在大量增加。有些产品甚至属于明令禁止在社交渠道推广的类别。换句话说,你发的那些内容,可能从一开始就是违规的。

以后想做任何推广,必须先拿到埃塞食药监局的正式批准。审批通过才能发,不是发了再说。

法律依据是什么?

这次警告的法律基础是《食品和药品管理公告第1112/2019号》

这部法律明确规定:医疗器械的推广材料必须先经过评估和授权才能使用;向医疗专业人员的直接推广只能由授权的推广人员进行;禁止在医疗机构内未经许可推广药品和医疗器械;禁止提供超出规定限额的金钱或实物激励。

埃塞食药监局一直在依法审批合规的广告申请 。但最近越来越多的人绕开了这个流程。管理局这次出手,就是要堵住这个漏洞。

谁需要留意?

如果你在埃塞从事以下业务,这条新闻跟你直接相关:

医疗器械进口商你的产品要在埃塞推广,广告必须先过埃塞食药监局这一关。

医疗设备分销商无论你是通过社交媒体、展会还是直接拜访医院做推广,都需要合规授权。

广告和营销服务商如果你帮客户做医疗器械的推广内容,你有责任确保内容已通过审批。

在社交平台上有影响力的个人如果你接医疗器械的推广合作,发布前务必确认产品广告已获批准。

接下来会怎样?

埃塞食药监局明确表示,对继续违规的个人或组织将采取法律措施

这不是第一次警告,也不会是最后一次。但对于那些还在“先发再说”的商家来说,这次可能是最后的机会——在罚单和诉讼到来之前,把该撤的内容撤掉,把该办的审批办完。

毕竟,在埃塞做生意,合规的成本永远比违法的代价低。

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