序言：生命周期的健康之托
当代社会，女性健康不仅是个人生命质量的基石，更是家庭与社会和谐的重要保障。随着精准医疗时代的到来，实验室检测已成为临床医生的“隐形的眼睛”，在女性全生命周期的健康管理中发挥着重要作用。通过高灵敏度、自动化的电化学发光免疫分析技术，临床能够为女性在各个阶段所面临的健康挑战提供客观的定量依据。
育龄期
以AMH检测为核心，破解“生殖密码”
随着我国生育政策调整，育龄期女性对生育力评估的需求日益增强。其中，以抗缪勒管激素（AMH）为代表的卵巢储备功能评估，已成为临床最受关注的指标之一。
AMH全球多中心研究建立卵巢储备功能参考标准
2016年，Anckaert等在Clinical Biochemistry发表了一项欧洲多中心研究，独立评估Elecsys AMH电化学发光免疫分析法的分析性能，并建立基于大样本人群的参考区间。该研究在欧洲5个实验室同步开展，共纳入887名20-50岁月经周期规律的健康女性及149名PCOS患者，系统验证该检测法在真实临床环境中的精密度、线性和功能性灵敏度。结果显示，重复性变异系数仅为1.8%，中间精密度变异系数为4.4%，与改良版Gen II ELISA法高度相关但测定值低24%-28%，体现了全自动化检测的优越一致性。研究建立白种人群年龄特异性AMH参考区间，清晰呈现了AMH随年龄增长而下降的规律，为卵巢储备评估提供标准化依据1。
后续开展的APHRODITE研究进一步拓展了AMH的临床应用边界。该研究为回顾性、多中心、病例对照设计，采用Elecsys AMH Plus检测法，在PCOS患者与健康对照人群中推导并验证了AMH诊断多囊卵巢形态（PCOM）的临界值。结果显示，AMH临界值3.2ng/mL（23pmol/L）诊断PCOM的敏感性达88.6%、特异性达84.6%，ROC曲线下面积（AUC）为0.936，在25-35岁亚组中敏感性为88.5%、特异性为80.3%，在36-45岁亚组中敏感性为77.8%、特异性为90.1%，结果在不同多囊卵巢综合征（PCOS）表型间保持一致2。与此同时，HARMONIA研究作为前瞻性、多中心、基于人群的非干预研究，在北欧芬兰出生队列中进一步独立验证该临界值，共纳入1803名25-45岁女性，证实了AMH作为PCOM替代指标在不同人群中的稳健性3。
多项全球多中心前瞻性与回顾性研究共同构建了Elecsys AMH检测的循证体系，使AMH从卵巢储备评估工具拓展为PCOS诊断的关键节点，为跨地区、跨实验室的检测结果互认与临床标准化应用奠定了坚实基础。
AMH在PCOS/PMOS评估中的临床应用进展
2026年5月，第28届欧洲内分泌学大会（ECE）上公布了一项重要声明：建议将沿用已久的“多囊卵巢综合征（PCOS）”更名为“多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS）”，相关共识同步发表于《柳叶刀》4，并设立3年过渡期。这一命名变更反映了该疾病认知的深化，强调其不仅是生殖系统疾病，更伴随显著的内分泌代谢紊乱。旧称“PCOS”容易让临床过度聚焦卵巢形态与排卵障碍，而忽视代谢综合征、2型糖尿病及心血管疾病等远期风险。新命名强调综合评估体重指数、血糖、胰岛素敏感性及血脂谱等多系统指标，推动多学科管理。目前，国内对此持审慎态度，中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组调研建议采取“沿用旧名、标注新名”的过渡方案，同时重视代谢异常的综合评估与干预。
在PCOS/PMOS人群中，AMH与基础窦卵泡数量（AFC）呈显著的线性正相关，且不受月经周期影响，相较于依赖操作者经验的超声AFC检测，具有更高的客观性与可靠性5。部分研究显示AMH水平与HOMA-IR及游离雄激素指数（FAI）呈正相关，但关联强度受PCOS表型、BMI及种族背景等因素调节。此外，PMOS患者存在胆汁酸代谢紊乱，甘氨脱氧胆酸（GDCA）水平降低可能通过影响IL-22信号通路参与疾病发生发展6，因此，在临床上，AMH正从一个单一的卵巢储备指标，转变为反映女性生殖与内分泌代谢双重状态的关键检测节点，AMH的临床价值正在不断拓展。
孕产期
聚焦子痫前期（PE）的精准预测
子痫前期（PE）是导致全球孕产妇及围产儿死亡的主要原因之一，在我国妊娠期高血压疾病发病率约为5%-10%7。血管生成标志物sFlt-1/PlGF比值的定量检测，正深刻改变着传统的风险分层与临床决策模式。
中国本土研究验证sFlt-1/PlGF比值的预测价值
近日，陈敦金教授与贺芳教授联合团队在国际高血压医学权威期刊《Hypertension》在线发表了最新临床前瞻性队列研究成果“sFlt-1/PlGF Ratio Predicts Short-Term Maternal-Fetal Outcomes in Chinese Hypertensive Pregnancies: A Prospective Cohort Study”8。该研究在真实世界临床环境中，证实了sFlt-1/PlGF比值在预测中国妊娠期高血压疾病（HDP）患者短期母胎结局及风险分层中的临床价值。
目前临床上广泛使用的血压和尿蛋白等传统指标，在预测HDP相关不良结局方面存在显著局限性，敏感度不足，过度诊断可能导致不必要的医源性早产及心理负担。sFlt-1/PlGF比值在欧美国家已被广泛应用于子痫前期的早期识别与诊断，但在中国人群中的应用价值尚缺乏充分的真实世界数据支持。为填补这一空白，该团队开展了这项前瞻性队列研究，为中国HDP患者的临床干预提供了重要的理论依据。
该研究共纳入132名住院的中国HDP孕妇，以sFlt-1/PlGF比值38作为风险临界值。结果显示，高比值组（≥38）患者距离分娩的间隔时间显著缩短（中位数仅0.8周，低比值组为4周，P<0.001），检测后2周内分娩风险急剧增加（调整HR=5.36）。该比值预测2周内分娩的AUC达0.88。
在排除严重不良结局方面，该比值展现出优异的阴性预测值（NPV）。对于重度子痫前期和重度小于胎龄儿（SGA），其阴性预测值均高达0.93。这意味着低比值的患者在短期内发生严重并发症的概率极低，可以有效避免不必要的临床干预和医疗资源浪费。
在临床决策层面，研究团队通过决策曲线分析（DCA）进一步发现，使用2周的分娩预测窗口比1周窗口能为临床带来更大的净收益，这为产科医生争取了更充裕的临床决策时间，从而能够更精准地制定分娩计划或促胎肺成熟等治疗方案。该研究呼吁，未来应在中国建立sFlt-1/PlGF生物标志物检测和临床应用的标准化管理方法，以应对复杂且具有异质性的妊娠期高血压疾病。
全球多中心前瞻性研究构建PE防控循证体系
2017年，NEJM发表的一项ASPRE研究为多中心随机双盲对照试验，纳入来自13个国家77家医疗机构的1,776名高危孕妇，基于FMF算法筛查后随机分为阿司匹林组与安慰剂组，结果证实妊娠早期服用小剂量阿司匹林可使早产子痫前期风险降低62%9。
2018年，英国SPREE研究证实，基于生物标志物的多因素预测模型优于单纯风险因素评估，在第一孕期采用母体因素联合MAP、子宫动脉搏动指数和PlGF的联合筛查，对早产子痫前期的检出率可达约82%10。
2024年，Circulation发表的一项FORECAST研究为亚洲多中心阶梯楔形整群随机试验，纳入18个产科中心共48,647名孕妇，研究证实基于FMF三联检测（母体因素+MAP+子宫动脉搏动指数+PlGF）的筛查-预防策略可降低55%子痫前期发生风险11。
2025年，Leung等对FORECAST的二次分析进一步显示，阿司匹林可有效降低42%早期早产风险，且通过延迟分娩时间实现保护效应12。同年，《子痫前期预测与预防指南（2025）》推荐结合PlGF、sFlt-1及sFlt-1/PlGF比值等进行综合评估7。
妇科肿瘤
血清标志物与激素联合，构筑早筛防线
妇科恶性肿瘤的早期预警仍是改善预后的关键。电化学发光平台支持下的多指标联合检测与激素同步评估，正构建起更坚韧的早筛防线。
在卵巢癌领域，人附睾蛋白4（HE4）与CA125的联合检测及ROMA指数的应用，可显著提升盆腔包块良恶性鉴别的诊断效能13。在宫颈癌领域，鳞状细胞癌抗原（SCC）、癌胚抗原（CEA）与CA125的联合检测，有助于早期诊断及术后复发预测14。值得关注的是，肿瘤进展可能影响卵巢功能，研究显示肿瘤标志物的表达水平与雌二醇、促卵泡生成素等内分泌激素存在相关性，同步监测有助于识别早期病变并评估预后15。此外，p16/Ki-67免疫细胞化学双染检测已被纳入相关指南，用于HPV初筛阳性人群的精准分流16,17。
围绝经期管理
围绝经期骨质疏松症
围绝经期是女性骨量快速流失的关键阶段。随着卵巢功能衰退，雌激素水平逐渐下降，骨吸收大于骨形成，从而导致骨密度降低，骨折风险显著上升。骨转换生化标志物（Bone Turnover Markers, BTMs）作为骨代谢动态评估的重要工具，可在骨密度变化之前早期反映骨转换状态，国际骨质疏松基金会（IOF）和国际临床化学联合会（IFCC）推荐血清Ⅰ型原胶原N端前肽（P1NP）和血清Ⅰ型胶原C端β特殊序列（β-CTX）分别作为骨形成和骨吸收的首选参考标志物18。
BTMs在围绝经期骨健康管理中具有三重价值：骨折风险预测（β-CTX升高独立增加骨折风险）、骨转换动态评估（联合检测识别高骨转换型骨质疏松）、治疗疗效监测（变化早于骨密度）。依据指南建议，治疗前测定基线，用药后3-6个月复查19。BTMs联合骨密度检测，为围绝经期女性骨质疏松症的识别与干预提供关键依据。
结语
从育龄期AMH指导生育力评估，到孕产期sFlt-1/PlGF比值赋能子痫前期风险分层，再到妇科肿瘤标志物与激素联合构筑早筛防线，精准检测技术正深刻改变着女性健康管理的路径。随着生物标志物研究的持续推进和多中心循证证据的不断积累，以电化学发光免疫分析为代表的精准检测手段，将为女性全生命周期健康管理提供更坚实的科学依据，助力“早识别、早干预、早获益”目标的实现。
专家简介
陈敦金 教授
二级教授/主任医师
博士生导师
现任广州妇产科研究所所长，广东省妇产疾病临床研究中心主任、广东省产科重大疾病重点实验室主任、粤港澳母胎医学高校联合实验室主任；为享受国务院特殊津贴专家，获全国"五一”劳动奖章，广东省妇产科学领军人才。
学术任职：兼任中国医师协会妇产科分会副会长，世界华人医师协会妇产科分会副会长，中国医师协会毕业后医学教育妇产科专业委员会副主任委员，中华医学会围产医学分会副主任委员、中华医学会围产医学分会围产重症学组组长等；中华产科急救电子杂志总编辑、Maternal-Fetal Medicine、中国实用妇科与产科杂志、中国妇产科临床杂志、中国生育健康杂志等杂志副主编，中华妇产科杂志编委、中华围产医学杂志编委等。
主要研究方向：主持包括国家自然科学基金重点项目及科技部、重点研发计划等国家级课题12项，省级课题11项，获得12项科技成果奖励，编写教材及专著45部，其中主编(译)、副主编(译)国家规划教材21部，在Lancet、PNAS、BMJ等具有影响力的期刊上发表170篇SCI论文。
贺芳 教授
医学博士/主任医师
博导、博士后合作导师
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心产科主任/产科学科带头人。从事高危产科临床、教学与科研工作二十余年，深耕急危重症孕产妇救治领域，是国内产科领域具有重要影响力的学科带头人。在复杂高危妊娠管理、危急重症抢救等方面积累了丰富经验与精湛技术。荣获“广州（首届省市联合）最美医师”称号，2023年广东省杰出青年医学人才（第一批）、“羊城好医生”等多项荣誉。
学术任职：中华医学会围产医学分会感染与免疫学组组员、中国妇幼健康研究会孕产安全专委会副主任委员、中国女医师协会母胎医学专委会常务委员、 广东省医学会生殖免疫与优生学分会副主任委员、广东省医学会围产医学分会常务委员、《中华产科急救杂志》编委、《中华围产医学杂志》青年编委。
主要研究方向：专注于产科临床研究和基础研究， PE/FGR等。主持多项国家级、省部级科研课题。以第一或通讯作者身份在Hypertension、AJOG、Elife等高水平国际期刊发表论文40余篇，欢迎海内外优秀青年学者加入本团队开展博士后研究工作（ Gzhefang@gzhmu.edu.cn ） 。
参考文献
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撰写：Peanuts&Ririe
审校：Jocelyn
排版：Atai
执行：Atai
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