界面新闻记者 | 徐美慧
界面新闻编辑 | 刘方远

7月3日,国内首家超声波脑机接口初创公司格式塔科技(Gestala)宣布完成4.2亿元人民币天使+轮融资。至此,这家成立仅半年的公司累计融资额已达5.7亿元。

同一天,位于上海市闵行区“脑智天地”的格式塔科技上海总部正式启用。就在一周前的6月26日,格式塔的成都全球总部暨首个超声波脑机接口超级工厂刚刚投运。由此,公司形成成都主研发与生产、上海主AI与算法的双总部格局。

在接受界面新闻等媒体采访时,格式塔科技创始人兼CEO彭雷表示,上海作为中国脑机接口的产业与科研高地,汇聚了顶尖的临床资源与人工智能算力优势,这为格式塔模型研发与数据对齐提供了不可或缺的底层支撑。

格式塔成立于2026年1月1日,走的是一条与传统电学脑机接口不同的技术路线:不开颅不植入电极,而是用超声波穿过颅骨对神经元进行调控,同时通过捕捉神经活动引发的微血管血流变化来读取信号。

彭雷介绍,超声波技术为理解和干预大脑提供了一种全新维度,其实质是神经科学与人工智能的深度融合。

目前,这条路线全球起步都不久,美国的对标者是OpenAI创始人山姆·奥特曼参与联合创立的超声波脑机接口公司Merge Labs,该公司在今年1月正式浮出水面,并完成了2.5亿美元的天使轮融资。

从宏观产业周期来看,脑机接口正迎来行业高速发展期。据麦肯锡测算,全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030年有望达到400亿美元,到2040年将突破1450亿美元,其中以中枢神经系统疾病治疗为主的严肃医疗板块在2030年约占150亿美元。

中国信息通信研究院发布的《脑机接口技术与应用研究报告(2025年)》则指出,全球脑机接口相关企业已超过800家,产业资源高度集中在中美两国。在众多技术分支中,超声波正是这条赛道的新兴切入点。

 图片来源:格式塔
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图片来源:格式塔

对于彭雷而言,这也是他的第六次创业。他曾联合创立国内侵入式脑机接口企业脑虎科技,并出任CEO。之所以在二度切入脑机赛道时完成从电学到声学的路线切换,彭雷向界面新闻记者将其归结为超声波带来的三次底层突破。

一方面,在于全脑读写的可能性。彭雷对界面新闻解释称,传统电学路线受限于物理形态,不可能将大脑皮层从表面到深部完全插满电极,不过其在局部神经元信号的精准捕捉与解码上更具优势。但大脑是一个复杂的系统工程,整体大于部分之和,超声波凭借其穿透性有潜力探索大脑整体的协同工作机制。

另一方面,超声波脑机接口涵盖的适应症范围更宽,能够覆盖更庞大的患者群体。格式塔首选的适应症是慢性疼痛。

彭雷向界面新闻透露,未来精神类疾病(如焦虑、抑郁、自闭、成瘾)、中风康复以及阿尔茨海默症等复杂神经系统疾病也将同步推进探索。这些疾病的患者基数庞大,且临床上更迫切需要非手术方式的干预手段。

此外,超声波路线与人工智能产业的结合更为紧密,这也是促使彭雷创立格式塔的最核心动因。

在解释为何超声波路线与AI发展关系紧密时,彭雷向界面新闻指出,传统的电学脑机处理的是局部电信号,算法相对简单,用基础滤波模型即可实现类似鼠标控制的操作。而超声波脑机需要同时处理血流、电信号、核磁等多模态数据,数据量庞大且复杂,必须依靠强大的AI算力来解析。

更关键的是,神经元放电与血管血流之间存在约1秒的生物学时间差,这一现象被称为血管神经耦合。彭雷称,格式塔上海NeuroAI创新中心的核心任务之一,就是训练底层仿真模型来对齐这些复杂数据,力求将信号延迟压缩至0.5秒以下,从而大幅提升交互效率。

彭雷强调,神经科学与人工智能的互促是双向驱动的。脑机接口并非单向依赖AI算力,其对大脑深层机制的新发现,也将为下一代AI突破“持续学习、分层记忆”等技术瓶颈提供关键的仿生学参考范式。

在产品的商业化落地节奏上,彭雷向界面新闻透露,针对慢性疼痛适应症的格式塔第一代脑机接口产品计划于今年年底正式亮相,同期公司还将发布首批临床实验数据、科研论文以及AI模型的最新进展。

之所以将慢性疼痛作为商业化突破口,彭雷解释称,公司并非试图替代市面上的普通止痛药,而是明确瞄准了严重且已经出现药物成瘾风险的患者,或是因并发症不适合长期大剂量服药的人群。

据其透露,格式塔第一期临床重点筛选的患者群体,主要涵盖了带状疱疹后神经痛、肌纤维痛、三叉神经痛以及癌痛等神经病理性疼痛的亚型。

根据彭雷透露的信息,年底亮相的第一代产品并非家用便携设备,而是形态类似头盔的台架式严肃医疗设备,需在医院由医生指导使用,单次无创治疗约30到45分钟。治疗后,患者的疼痛量表评分可下降约50%,效果维持一到两周,类似药物的缓释作用。

格式塔的短期拿证目标十分清晰,计划今年年底发布首款产品后,启动大规模临床评估,用一年半左右的时间,争取在后年上半年拿到全球首张非植入式超声波脑机接口的三类医疗器械注册证。

对于当前商业落地更快的消费级脑机接口,彭雷向界面新闻记者强调,在其看来,脑机接口的商业化必须遵循从严肃医疗器械到居家医疗器械,再到消费电子的顺序,不能颠倒。

他认为,只有先在医院临床场景中完成安全性与有效性验证,拿到带有明确病理标注的高质量多模态数据,并据此打磨模型,才能真正具备向普通人群泛化的能力。

“跳过前两个医疗环节,直接切入消费应用,往往难以建立扎实的数据壁垒,技术天花板和想象空间也相对有限。”彭雷说。

尽管严肃医疗周期漫长,但彭雷向界面新闻记者表示,其愿意用10到15年的时间去沉淀,充沛的资本支持给了格式塔攻克底层技术壁垒的耐心。

在他看来,脑机接口不仅是一门生意,更是人类探索自身中枢神经系统的终极密钥,只有坚守长期主义,才能抵达“更好的大脑,为更好的人类”这一愿景。