VDA6.3过程审核,应该准备些什么资料?看看这份:VDA6.3审核清单资料需求清单!

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问题

内部文件记录

P2

项目管理

2.1

项目组织(项目管理)是否已经建立,是否有为团队领导和团队成员指定的任务和权限?

产品开发建议书

1.设计开发管理控制程序

2. 项目的组织架构图,包括总项目的领导及指定的跨部门组成成员

3. 项目组成员能力(技能矩阵表,岗位职责,技能考核矩阵表.

2.2

项目开发所需的资源是否已计划并可用,是否显示了所有的更改?

项目资源策划表(含人员/工时 规划)

可行性分析 、设备清单、零件模具清单、场地规划、验证计划(含设备能力)

验证计划里的工艺验证策划内容待明确

治具清单(离线的检测治具,应包含测量工具)

2.3

是否编制项目计划,并与顾客协调一致?

1.项目开发计划表

2.客户同意的证据

2.4

是否进行项目质量策划,并对其符合性进行监控?

1. 项目计划
2.客户里程碑
3.客户图纸要求
4.产品特殊特性清单

2.5

项目所涉及的采购事项是否得以实施,并对其符合性加以监控?*

1.产品的供应商清单
2.供应商选择标准
3.供方开发计划
4.批准的合格供应商名录
5.零件的批准证明(PSW)

2.6

项目组织机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?*

1.项目计划变更记录
2.产品设计和过程设计的变更记录
3.变更记录表和评价记录

2.7

是否建立事态升级程序,该程序是否得到有效执行?

1、《事态升级管理流程》

2、事态升级程序有明确定义,及项目组成员培训(培训记录签字未完成)

3、事态升级是够有规定的联系人、决策者、沟通路径和标准

P3

产品和工艺开发的规划过程要素

3.1

是否对产品和工艺有明确的要求?

1.《客户图纸》、《产品特性清单》

2.初始BOM 材料清单

3.初始工艺流程图

4.产品/过程特殊特性清单。

5.设备规划明细

6.线体布局图

7.有可靠性测试规划,文件内有注明实验设备及检测要求

8.产品和设备都有3D设计图及2D零件图纸

9.设备技术要求

3.2

在产品和过程要求已明确的基础上,是否对可行性进行跨职能分析?*

1.设备可行性:自动线方案评审记录,有设备清单,《可制造性装配性设计》

2.材料可行性:供应商定点+初始BOM清单+合格供应商名录

3.场地可行性:车间平面布局图

4.实验策划:有《可靠性测试计划》

5.产能规划:《产能评估分析表》

6.原材料的到位情况:可以是原材料的采购周期

7.物流计划:来料交付运输方式及周期&成品交付物流方式及周期

8.研发能力:能力矩阵图

3.3

是否具有产品和过程开发事项的详细计划?

项目开发计划表

样件的试制计划

零件模具计划

新设备投入及到厂计划

试生产计划

可靠性测试计划

3.4

顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析方面的事项是否具有相应计划?

人员:APQP小组的培训记录、

预算:可行性分析报告

基础设施:生产设备、检验设备、实验资源、场地、办公软件

供应商:合格供应商名录,交期计划表

风险管理:项目的应急预案

3.5

是否对产品和过程开发所需的资源进行策划?

可靠性测试计划(应包含第三方的委外计划)

专利检索及申请服务证据、供方的资质

外部实验的服务,供方的资质

检测设备校准的服务,供方的资质

设备、工装、模具外购服务(合同)

P4

产品和工艺的开发

4.1

产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实?*

《潜在失效模式和后果分析程序》

DFMEA(后续的变更是否更新到DFMEA)——油壶不涉及

PFMEA

产品仿真:电磁仿真、温升、簧片反力/触点压力

样件控制计划

4.2

人力资源是否到位并且具备资质,以确保量产启动?

参与试产的人员(工艺/质量/设备维护/试制员)

项目组成员能力(技能矩阵表,岗位职责)

参与试产人员的能力矩阵图

培训需求表

人员的培训计划

培训记录

培训考核记录

4.3

物质资源是否到位并且适用,以确保量产启动?

1.检测设备清单

2.自动线生产设备清单

4.场车间平面布局图

6.生产计划

4.4

产品和过程开发是否具有所要求的认可批准?*

1.阶段性评审或转移记录

2.样件检验报告

3.PFMEA

4.客户批准的PSW

5.新设备、新工装验收报告

6.过程验证的记录:过程能力研究报告、MSA报告

4.5

是否已制定并落实了产品与过程开发的制造和检验规范?

1.量产控制计划

2.产品检查基准书

3.PFMEA

4.产品图纸

5.产品审核报告(全尺寸报告、功能检验报告)

6.PPAP过程审核报告

7.试生产过程巡检记录

8.设备过程巡检记录

9.首件检查记录

10.首件检查记录

11.成品检查记录

4.6

是否在量产条件下,为量产批准进行了能力测试?

1.产品图纸

2.过程能力研究报告(SPC)

3.测量系统分析(MSA)

4.全尺寸测量测试报告

5.PFMEA

6.控制计划

7.PV实验报告

8.试生产总结报告

4.7

是否建立流程以便确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务以及现场失效分析的实施?*

1.APQP小组成员培训记录

2.人员能力矩阵图;

3.生产设备和检验设备清单

4.设备易损件的识别清单

4.8

是否对项目从开发移交至批量生产开展了控制管理?

1.项目转移/变更管理规定

2.各阶段的移交清单

3.试产总结报告

4.控制计划

5.作业指导书

6.设备的验收报告

7.完整的PPAP资料

9.生产/检验/工装夹具清单

10.生产设备的验收/移交记录

11.检测设备的验收/移交记录

12.检测设备的校准记录(现场设备的校准标签)

13.检测设备的MSA分析报告

14.制造人员能力矩阵

P5

供应商管理

5.1

是否只选择经过审核/批准及有质量能力的供应商?

1.采购管理控制程序

2.供应商管理控制程序;

3.合格供应商名录;

4. BOM供应商导入过程及记录(评审记录)

5. 供应商审核及放行记录(PSW)

6.供应商考核及评价规定及记录

7.供应商供货实际绩效

8.供应商确保有ISO 9001、IATF16949体系资质(核查资质是否过期)

9.合格供应商质量管理体系审核:
A.供应商年度过程审核计划
B.实施审核的记录
C.不符合项的整改记录
D.审核员的资质

10.供应商审核计划
A.过程审核计划
B.实施审核的记录
C.不符合项的整改记录
D.审核员的资质

5.2

在供应链中是否考虑到客户的要求?

1.供应商图纸发放记录(PSW)

2.供应商采购协议

3.供应商质量/环保协议

4.供应商物料的RoHS/REACH的报告收集管理

5.3

是否与供方就供货绩效约定目标,并且加以落实?

1.供应商月度、季度及年度考核表;

2.供应商质量协议

3.产品下线率报表统计

4.来料合格率统计

5.4

针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?*

1.《产品批准件管理程序-PPAP》

2.采购控制程序

3.供应商管理控制程序

4.零件的PPAP资料及我司对产品验证试验/报告包括:
A.产品外观和尺寸测试
B.产品性能测试
C.产品的试制、试装结果

5.5

针对采购的产品和服务,约定的质量是否得到保障?*

1.采购的技术协议(保密协议)

2.供应商质量协议

3.零部件检验规格表

4.供应商年度审核总结报告(过程审核+体系审核)

5.供应商来料总结报告(月报)

6.供应商来料检验报告

7.材料材质证明

8.来料样品封样

8.供应来料异常检验记录

9.来料的可靠性测试报告

10.供应商异常管理(8D/8D闭环跟踪)

11.IQC检验设备清单(包含校准记录)

5.6

是否对进厂的货物进行适当的搬运和储存?

1.《部材运作管理程序》

2.零部件的温湿度管理

3.物料品质状态的管理/不合格品的区域管理及目视化管理。

4.先进先出的管理/物料进出台账(ERP)

5.超期物料表报检清单及记录,重检后物料管理

6.死在库物料的处理周期及记录

7.产品包装规范

5.7

人员资质是否能够满足不同的任务,并定义了其职责?

1.人员培训记录及合格考核记录;

2人员资质.特性矩阵图;

3.各岗位职责说明书;

4.特殊关键性岗位上岗证(叉车、仓管员、化学品、电工)

P6

流程分析/生产

6.1

过程中会有什么?(流程输入)

6.1.1

项目已经由开发转为连续生产了吗?

1.项目移交记录.

2.过程PFMEA

3产品PPAP整套资料(三级)

4.检验/制造设备的验收记录

5.生产/测量设备清单

6.与产品生产操作所有人员的培训记录和合格考核记录;

6.1.2

来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的地点/工位?

1.车间物料实行扫码投料/保证先进先出

2.车间来料异常处理办法(退货/选装/让步接受原则及记录)品质异常处理流程

3.车间现场物料的防护、温湿度的管理

4.车间对特殊物料的管理要求

5.物料是否为工单要求的物料,数量是否和工单相符

6.1.3

是否对来料进行适当的仓储,所使用的运输工具/包装设备是否适合来料的特殊特性?

1.关键零部件的温湿度管理

2.物料品质状态的管理/不合格品的区域管理及目视化管理。

3.先进先出的管理/物料进出台账(ERP)

4.物料的包装要求确认

5.包装数量是否和标准一致

7.是否为超期物料,储存期是否超过的有效期

6.1.4

是否有必要的标识/记录/批准,并适当地分配给来料?

1. 产品/半成品/成品/不合格品标识;

2. 状态标识;让步接收的物料需要进行标识

3. 包括车间内物料流转 、退料记录、报废记录

4.制造命令单及发料单、物料的检验记录

5.成品检验报告

6.检验合格的标识PASS章

7.产品可追溯性管理

6.1.5

在连续生产过程中对产品或工艺的变更是否有跟踪和记录?*

1.《5M变更管理程序》

2.提供一份完整的工程更改记录(审核对象品)

6.2

工作内容/工序顺序(所有生产工序是否受控)

6.2.1

控制计划里的要求是否完整,并且得到有效实施?

1. 作业指导书(设备参数要求:压力、温度、时间、速度要明确)进行点检

2.产品检验标准书

3.控制计划/检验记录/在线检验等记录中

4.检查表(首件报告、过程点检、出货 检验报告)

5.过程参数压力,温度,时间,速度标准点检

6.2.2

是否进行了生产启动的重复性发行?*

1.所有生产操作文件(作业手顺书/检验指导书/设备维护指导书)必须经过审核和批准签名;

2.设备/检测设备数据设置的操作指引

3.设备/检测设备的参数点检记录

4.首件检验记录、过程检验记录

5.生产中断的放行标准,异常响应放行标准

6.2.3

生产过程中的重要特性是否得到控制?*

1.特殊特性清单

2.PFMEA

3.控制计划

4.过程能力研究报告(SPC)

5.过程巡检报告、成品检验报告

6.2.4

对未批准放行件和/或缺陷件是否进行管控?*

1.《不合格控制程序》

2.《异常处理流程及记录

3.纠正预防措施及其效果验证跟踪记录;

5.返工记录及不合格品的报废记录

6.明确返工区域

6.2.5

是否确保材料/零部件在流转的过程中不发生混合/弄错?

1.物料品质状态的管理/不合格品的区域管理及目视化管理。

2.零件的标识

3.防呆防错装置的标识

6.3

过程支持/人员资源

6.3.1

员工是否能胜任被委派的工作?*

1.部门职能配置表

2.各岗位职责说明书

3.人员资质要求

4.新人员培训记录及合格考核记录;

5.特殊岗位的培训要求和记录(焊锡、检验岗位)

6.人员资质评价表.能力矩阵图;

6.3.2

操作人员是否能够执行分配的任务,他们的资格是否持续更新?

1.人员培训记录及合格考核记录;

2.人员资质评价表.能力矩阵图;;

3.员工培训年度/月度;

4.各岗位职责说明书;

6.特殊关键性岗位上岗证。

6.3.3

是否具备必要的人力资源?

1.人力资源管理控制程序;

2.人员的配置计划,招聘需求申请单;

3.人员的培训记录;

4.招聘计划及招聘达成状况;

54.员工满意度调查总结报告。

6.4

物料资源

6.4.1

使用的生产设备是否可以满足顾客对产品的特定要求?*

1.设备维护及管理控制程序;

2.机器设备/易损件清单;

3.机器设备维护保养周计划表、月度计划表及年度计划表,包括可预见性和预防性保养及计划;

4.机器设备维护保养检修记录表(一级保养、二级保养、三级保养);

5.易损件的安全库存管理及更换清单/台账。

6.机器设备异常处理单

7.异常停机/重启机制

8.设备的状态标识

9.设备使用说明书

10.设备的验收记录

6.4.2

生产设备/工具的维护保养是否受控?

1.测量装置管理控制程序;

2.现场检验设备清单、实验室设备清单;

3.检验、检测设备维护保养周计划表(点检)
A.月度计划表及年度计划表

4.检验、试验设备维护保养检修记录表,(设备管理程序)

5.检验、试验设备异常处理单

6.合格校验标签;

7.内部和外部校验计划及验证报告;

9.测量系统评价报告;

10.MSA报告;

11.校验机构的资质及校验员的资质。

6.4.3

通过使用的测量和试验设备,是否能够有效地监控质量要求?*

1.工艺流程图;

2.控制计划;

3.特殊特性的SPC

4.测量设备的MSA

5.测试设备的校准记录

6.现场的检查表(设备产品点检/首件/巡检/成品检及完工)记录表;

7.异常处理单及品质纠正改善跟踪记录台账;

8.产品的测量方法和客户测试对标差异

6.4.4

加工工位以及检验工位是否满足具体的要求?

1.照明
2.整洁和清洁
3.车间5S要求

6.4.5

是否根据要求,正确的存放工具、装置和检验工具?

1.易损件的储存温度
2.整洁和清洁
3.定义的仓储位置
4.温湿度管控
5.状态、数量标记

P6.5 过程落实的效率如何?(效率,效能,避免浪费)

6.5.1

是否为产品和过程设定了目标要求?

1.过程目标管理控制程序

2.部门月度/年度质量目标清单;

3.部门质量目标月度/年度达成分析统计表;

3.部门质量目标月度/年度达成分析统计表;

4.不达标的原因分析及改善对策/效果。

6.5.2

质量和过程数据是否以可评估的方式记录?

1.统计技术应用管理程序;

2.初始过程能力研究报告,包括CPK/PPK;(控制图)

4.控制计划;

5.制程异常的统计分析及改善报告

6.制程合格率及报废率统计分析(品质履历表)

6.5.3

一旦与产品和过程要求不符,是否对原因进行分析,并且检验纠正措施的有效性?

1.不合格品管理控制程序;

2.品质异常处理作业管理办法;

3.生产过程控制程序;

4.PFMEA;

6.SOP/SIP;

6.品质异常纠正措施单;

7.设备异常速报单;

8.现场点检/巡检记录/工程日常管理表;

9.纠正预防措施报告实施跟踪验证记录。

6.5.4

工艺和产品是否定期审核?*

1.过程审核操作指引;

2.产品审核操作指引;

3.过程及产品审核计划;

4.过程产品审核检查检查表;

5.过程及产品总结报告。

6.产品可靠性试验计划及报告;

7.审核员的资质与评价

6.6

这个过程应该产生什么?(过程结果/输出)

6.6.1

产量/生产批量是否是根据需要确定的,并且有目的地运往下道工序?

1.物料的运输要求确认

2.物料的先进先出管理

3.仓库物料的标识管理

4.电子物料的管理要求

5.仓库温湿度的管理要求

6.6.2

数量/生产批次尺寸是否符合要求,并有针对性地转发到下一工序?

1.工程管理表;

2.过程能力研究(SPC);

3.过程检验/成品测试数据记录表;

4.过程检验/成品测试数据记录表;

5.现场物料、半成品及成品的标识、防护管理;

6.6.3

产品/组件是否以适当的方式储存,运输设施/包装安排是否适合产品/组件的特殊特性?

1.《产品及物料防护管理控制程序》;

2.《产品包装作业指导》

3.产品特殊特性清单;

6.6.4

成品的交付方面是否满足顾客要求?*

1.客户图纸

2.出货检查基准书

3.全尺寸报告、功能测试

4.出货检查报告

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