7月1日，广东省市场监督管理局发布2026年第7号公告，批准《特需人群免疫接种质量管理规范》（DB44/T 2874-2026）正式发布，并将于2026年10月1日起实施。该标准由广东省卫生健康委提出并归口，广东省精准医学应用学会主导，广州市红十字会医院副院长胡丹丹教授和中山大学附属第一医院儿科主任蒋小云教授牵头起草，联合20余家医疗、疾控、标准化机构共同完成。这是国内首个针对特需人群免疫接种全流程管理的省级地方标准，标志着广东预防接种服务从“普遍化”向“精准化”迈出关键一步。
聚焦痛点难点，破解特殊群体“接种难”
特需人群是指具有基础疾病、疑似疫苗慎用证等特殊健康状况且有接种需求的人群，涵盖早产儿、先天性心脏病、免疫功能异常、过敏性疾病等多种情形。长期以来，受疫苗说明书范围宽泛 、不能准确把握，基层评估能力不足等因素影响，这一群体普遍面临“不敢种、不会种、无处种”的困境，疫苗接种率偏低，重症感染风险居高不下。
广东早在2019年就提出各地市至少建成1家特需人群接种门诊，目前已实现21个地市全覆盖。本标准的出台，正是为这些门诊提供统一、可操作的服务规范，让特需人群“有地方评估、有依据接种、有保障随访”。
核心内容明确，覆盖门诊建设到质控全链条
标准共8章2个附录，核心框架可概括为“一所门诊、一套评估、两条转诊、一张质控网”。
在门诊建设上设置硬指标：明确特需门诊的场地、人员、设备设施和信息系统要求，规定评估医师须为儿科学、免疫学等专业高级职称人员或取得中级职称5年以上，从源头保障评估专业性。
在接种评估上提供科学依据：系统梳理了八大系统常见疾病的接种建议，清晰界定非活疫苗与减毒活疫苗的适用情形，给出血液制品与疫苗接种间隔等关键参数，避免“一刀切”拒种。同时建立多学科会诊机制，有效破解复杂病例评估难题。
在转诊衔接上形成闭环机制：建立基层初筛上转、特需门诊评估后下转基层接种的双向转诊模式，既发挥特需门诊的专业优势，又方便群众就近接种。
在质量管理上突出可控抓手：每季度开展质量检查，将知情同意、三查七对、冷链管理、异常反应处置等纳入日常质控要点，切实守牢接种安全底线。
多方协同攻关，两年磨一剑铸就“广东经验”
该标准由广东省精准医学应用学会牵头，20余家单位共同参与起草，50余位临床、疾控、标准化专家历时两年多完成。这项标准的出台并非无源之水，而是有着扎实的前期积淀——广东是国内最早系统开展特需人群接种评估研究的省份之一，2020年就发布了《特殊状态儿童预防接种（广东）专家共识》，2023年又出版了《特需人群免疫接种诊疗规范》。此标准正是在专家共识和诊疗规范的基础上，深度融合全省21家特需门诊的实践经验凝炼而成。验证数据显示，试点门诊接种率超过90%，不良反应发生率处在安全区间，群众满意度显著提升。
推广价值凸显，为全国提供可复制范本
标准主编、广州市红十字会医院副院长胡丹丹教授表示，作为《中华人民共和国疫苗管理法》的细化举措，该标准将法律的原则性要求转化为具体的技术规范，具有三重示范意义：技术上，系统构建了特需人群接种评估体系，变“凭经验判断”为“按标准评估”，可直接指导基层操作；模式上，创新的“特需门诊评估+基层接种随访”双向转诊模式，在节约医疗资源的同时实现全人群覆盖，已被证明行之有效；行业上，作为首个省级地方标准，其技术框架可直接复制推广到其他省份，助力全国特需人群接种服务规范化发展。
共同主编、中山大学附属第一医院儿科主任蒋小云教授表示，下一步要着力强化儿科、新生儿、风湿免疫、肾内等多学科联动评估机制，把地方标准中的特需接种评估流程嵌入三甲医院高危儿、慢病患儿的日常诊疗，全面打通社区接种与综合医院的双向转诊闭环，实现特殊健康状态儿童“诊疗－评估－接种”一体化管理。
广东省精准医学应用学会常务副会长兼秘书长孙炳刚介绍，标准发布后，学会将联合各参编单位开展宣贯培训，指导各地规范建设特需门诊、落实评估要求，同时通过“精准科普”公众号等渠道做好科普，方便公众查询预约。学会还将持续跟踪标准实施情况，动态更新优化，为全国特需人群接种服务提供可复制、可推广的“广东经验”。
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