审批周期减半!CGT新政催化创新药,甘李药业冲击涨停
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7月6日,创新药概念持续活跃,甘李药业(603087.SH)股价触及涨停,三元基因(920344.BJ)、热景生物(688068.SH)涨幅超10%,亚虹医药(688176.SH)、首药控股(688197.SH)、博腾股份(300363.SZ)、苑东生物(688513.SH)等跟涨。
消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见,明确将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入临床试验审评30日快速通道,较原60个工作日审批周期大幅压缩,并配套研审联动、检验前置等全链条优化措施,显著缩短新药研发至上市周期,提振市场信心。
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