受试者以2∶1的比例随机分配，换用单片剂BIC/LEN（75 mg/50 mg）或继续使用BIC/FTC/TAF（50 mg/200 mg/25 mg）持续48周。

一项发表于《柳叶刀·艾滋病》（The Lancet HIV）的Ⅲ期非劣效性试验传来积极结果——单片剂比克替拉韦/来那卡帕韦（BIC/LEN）在维持病毒学抑制方面，不劣于目前广泛使用的单片剂方案比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF，商品名必妥维）。

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该研究为已达到病毒学抑制的HIV-1感染者提供了一种全新的、不含核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）的单片剂治疗选择，被学界视为简化治疗的重要一步。

这项代号为ARTISTRY-2的双盲、随机、对照Ⅲ期试验（ClinicalTrials.gov：NCT06333808），在全球14个国家纳入了574名经BIC/FTC/TAF单片方案治疗后持续病毒抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）的成人感染者。

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研究的主要终点是第48周时HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的比例，非劣效性界值预设为4%。

结果显示，换用BIC/LEN组与继续BIC/FTC/TAF组相比，病毒反弹比例差异未超出非劣效性界值，证实单一片剂BIC/LEN在维持病毒抑制方面非劣效于当前标准方案。这一数据与此前ARTISTRY-1试验相互印证——ARTISTRY-1已证实，从复杂ART方案换用单片剂BIC/LEN不劣于继续原有复杂方案，共同构建了BIC/LEN作为维持治疗有效选择的证据链。

单片剂BIC/LEN的独特之处在于，其将第二代整合酶链转移抑制剂比克替拉韦与首创的衣壳抑制剂来那卡帕韦组合在一片药片中。来那卡帕韦具备长效潜力，此口服组合方案的推出不仅延续了单片剂提升依从性、改善生活质量的长期优势，更为不耐受或有NRTI使用顾虑的感染者提供了全新替代路径。临床上，摆脱替诺福韦和恩曲他滨等核苷类药物，意味着可能减轻骨密度下降、肾功能负担等远期代谢影响，有望进一步优化长期治疗的安全性。

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从“一片简化”到“一片更优选择”，ARTISTRY-2所传递的讯息令人振奋。随着BIC/LEN单片的推进，HIV感染者距离更简便、更个体化、更轻松的治疗未来又近了一步。

目前，该研究仍在持续观察长期安全性及耐药发生情况，详细数据将陆续披露，但当下结论已足以为医患共决策增添一份强有力的循证支撑。