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齐鲁网·闪电新闻7月6日讯为进一步排查并消除药品经营环节安全隐患,从源头守住药品质量底线,近日,省药监局三分局开展夏季药品安全专项检查,切实保障广大群众夏季用药安全、有效。
本次专项检查打破常规检查模式,全程采用“不打招呼、直奔现场”的飞行检查机制,覆盖辖区全部药品批发企业、连锁总部,直击企业仓储核心区域,聚焦药品运输全链条风险点。
重点核查温湿度监测系统运行状态,确认制冷设备是否正常运转、查看药品是否严格按照说明书要求存放,冷链药品运输全过程温度是否达标等。
检查过程中,执法人员聚焦监管重点品种疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采药品、中药饮片、冷链药品六大类,同时重点关注软膏剂、栓剂、糖浆剂、中药丸散等易受温湿度影响变质的品类,现场督促经营企业立行立改各类隐患,严格规范药品储存运输全流程操作,从源头杜绝药品质量安全隐患。
此外,执法人员将普法宣传贯穿检查全过程,通过现场指导、案例警示教育等方式,帮助企业从设备升级、制度完善、人员培训、流程优化等维度补全管理短板,推动企业质量管理体系迭代升级,实现规范化、标准化运营。
“下一步我们将持续扩大检查覆盖面,继续沿用飞行检查模式,加大对重点企业、重点品种的检查力度,做到风险动态清零。同时将紧盯整改落实,对已检查企业逐一复核,确保问题整改不走过场,隐患彻底清零,形成检查、整改、复核闭环管理,长效守护夏季药品安全。”省药监局第三分局二级主任科员张婷说。
闪电新闻记者 史静 报道
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