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(来源:MedTF医瞰科技)
近日,神经与血管介入领域电磁控制机器人企业Nanoflex Robotics宣布获得1250万欧元的融资,成功入选欧洲创新理事会(EIC)加速器资助计划,获EIC基金提供的1000万欧元股权投资。
技术特点
缺血性卒中是全球致死和致残的主要原因之一,机械取栓是目前最有效的治疗手段,Nanoflex开发的软体磁导航导管设计使其能够深入脑远端区域,治疗目前机械取栓技术无法覆盖的中风患者。该平台的终极使命是利用技术手段缩小城市核心区与基层、城乡社区之间在重症治疗可及性上的差距。
Nanoflex的Remote Intervention System(RIS)由移动式磁场发生器、导航控制单元和超柔性导丝/导管三部分构成。
放置患者头前
电磁控制导管
该系统采用的电磁控制平台,在血管内对特制载体进行高精度操控。具体优势如下:
更远端的到达能力。 导管直径不足1毫米,末端为柔软的磁性尖端,可深入传统器械无法到达的脑远端细小血管,治疗现有取栓技术无法覆盖的患者。医生可以直接控制导丝尖端方向,使导丝在血管分叉处可主动“选择”路径,而非被动推送。
操作更简单。操作界面设计类似电子游戏手柄,术者可以通过操作类似电子游戏手柄的界面,在磁导航下高效执行各种复杂的神经介入指令。这种设计降低了培训门槛,有助于新术式的快速推广。
远程操作能力。 依托远程操控技术,具备高级别神经介入资质的专科医生无需亲临现场,即可跨千里操控位于基层医院的机器人设备。中风患者可以在首诊的基层医院直接接受高精度的取栓治疗,而无需经历长途转运,在根源上解决因路上耽误时间太长导致脑组织损伤加重的临床痛点。
减少术者辐射:Nanoflex Robotics 允许术者在远离辐射源的环境下进行远程遥操作,能够显著减少医护人员的职业性射线暴露,改善介入放射学专家的执业安全与职业寿命。
更安全的操作,更快的速度。 导管比现有产品更柔软、更易操控,无需过度施力即可在迂曲血管中平滑导航,降低血管损伤和并发症风险。系统操作速度比现有手术快2至4倍。
临床进展:跨大西洋9000公里远程手术
2025年8月:Nanoflex完成一系列里程碑式的临床前研究,包括全球首例跨大西洋机器人辅助动物取栓术——术者在美国亚利桑那州远程操控位于瑞士的活体动物模型,完成血栓切除,实时传输距离超过9,000公里。这一成果验证了远程介入系统在真实场景下的可行性。
在正式进入人体临床阶段前,Nanoflex Robotics 顺利通过并获得了 ISO 13485 质量管理体系认证。这一合规节点的完成,标志着其磁导航软体导管系统在工程制造和供应链管理上达到了国际医疗器械合规标准。
公司目前正在全力推进和筹备首次人体临床试验。
神经介入机器人领域赛道盘点
Stereotaxis(NYSE: STXS) 是磁导航电生理机器人领域的先行者,已建立较为成熟的商业体系。其机器人导航的MAGiC心脏消融导管于2026年1月获得FDA批准,目前在美国多个中心和欧洲使用。2026年4月,Stereotaxis宣布以最高4500万美元收购法国Robocath,将磁导航技术与Robocath的机械臂技术整合,意图覆盖电生理、冠脉介入和神经介入三大领域。
Robocath 的R-One+系统是目前欧洲唯一商业化的经皮冠状动脉介入(PCI)机器人系统,全球已有15套商业装机。R-One已获得CE认证和NMPA认证。2026年1月启动第二代系统的首次人体研究。被Stereotaxis收购后,Robocath将作为其全资子公司运营。
Microbot Medical(NASDAQ: MBOT) 的LIBERTY系统是首个获得FDA 510(k)批准的一次性、可远程操作的血管内机器人系统。2026年Q1完成有限市场发布并产生收入,Q2启动全面市场发布,已在美国多个地区获得医院采用。计划2026年下半年获得CE认证。
Sentante的卒中机器人系统于2025年9月获得FDA突破性设备认定,2026年2月被纳入FDA全生命周期咨询计划(TAP)。2026年5月获得CE认证,可在欧洲市场销售。系统通过远程操作完成手术。已成功完成跨大西洋远程卒中取栓人体模型演示。
Nanoflex
Nanoflex Robotics是一家总部位于瑞士苏黎世的医疗机器人公司。公司现有团队约25人,由首席执行官Matt Curran领导。公司专注于开发磁导航远程手术机器人平台,用于血管内介入治疗。Nanoflex先后获得瑞士TOP 100初创企业奖(2024年排名第10,被评为瑞士顶级医疗科技初创企业)和2025年ZKB Technopark先驱奖。
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