本文由山东普创工业科技有限公司提供
在一次性使用无菌注射针、预灌封注射器及各类穿刺器械的生产与注册过程中，针管韧性（抗弯折疲劳性能）是关乎临床使用安全的核心指标。针管过脆易折断、过软易弯曲，均会影响穿刺体验甚至造成医疗风险。山东普创工业科技有限公司自主研发生产的 PMT-100N 医用针管韧性测试仪（针管刚性韧性测试仪），严格按照 GB/T 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB 15811-2016、YBB 00092004-2015等标准中"针管韧性试验"条款设计制造，为医疗器械生产企业、药包材厂商、第三方检测机构提供精准、高效的检测手段。
PMT-100N 医用针管韧性测试仪采用 7 英寸彩色触摸屏操控，内置标准试验参数库，可一键调用不同规格针管的跨距、弯曲角度及循环次数。设备配备高精度角度与位移传感器，自动记录弯曲角度位置及循环次数，试验结束后通过目力观察针管是否断裂或产生永久变形进行判定。
除韧性测试外，PMT-100N 亦可完成针管刚性（三点弯曲挠度）测试，真正实现一机多能，满足企业降本增效的质控需求。
核心特点：
- 7″ 彩色触摸屏 + PLC 控制系统，操作简便
- 三级用户权限管理，满足 GMP/药包材注册审计要求
- 高精度传感器，弯曲跨度精度 ±0.1mm
- 大容量数据存储，支持结果查询与导出
- 全键盘编号设置，便于区分不同批次试样
测试原理（依据 GB/T 18457附录 E）：
将针管的一端牢固夹紧在夹具中，在距固定点规定跨距处施加作用力——先向一个方向使针管在平面内弯曲至规定角度，再反向施加力使针管向相反方向弯曲相同角度，如此以约 0.5Hz 的频率反复双向弯曲规定次数（通常为 20 次）。试验结束后取出针管，目力观察针管有无折断或裂纹。
✅ 合格判据：完成规定次数的双向弯曲后，针管无断裂、无明显裂纹即为韧性合格。
操作步骤简述：
1.开机进入"韧性测试"界面，选择针管规格及管壁类型；
2.将待测针管插入夹具并锁紧，调整施力点至规定跨距；
3.启动测试，仪器自动完成规定次数的双向弯曲；
4.试验结束，取下针管目视检查是否断裂，系统记录测试数据并生成报告。
设备参数：
试验频率：0.1~1.0Hz
弯曲角度：1~30°
弯曲跨度：5-100mm
管 壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选
跨度精度：±0.1mm
设备电源：220V 50Hz
外形尺寸：420（L）×350（W）×620（H）
设备重量：约30kg
适用范围：
1.一次性使用无菌注射针针管（皮下/肌肉/静脉注射针）
2.预灌封注射器用不锈钢注射针（符合 YBB 00092004-2015）
3.笔式注射针、采血针、输液针、留置针针管
4.消融针、微波穿刺针等其他医疗器械用硬直不锈钢针管
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