医用针灸针测试仪用于企业成品出厂检测、国家审计质量管控,是检测针灸针物理性能的专业设备。包括针灸针强度刺穿力测试仪,针灸针韧性测试仪,针灸针牢固度测试仪。

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一、设备适用依据

严格按照 GB 2024-2016《针灸针》 国家标准研发生产,可完成针尖顶压强度、针尖刺穿力、针体缠绕弯曲韧性、针柄与针体焊接牢固度四项核心力学试验,满足医疗器械生产企业自检、第三方检测机构抽检、药监局检查的全部试验要求。

二、大检测项目介绍

1. 针尖强度(顶压力测试)

将针灸针固定夹具,对针尖施加轴向压力,检测针尖受压后是否出现弯折、弯钩、断裂。不同规格针体对应不同压力值,合格产品在规定压力下针尖无永久性变形,保证进针时不易钝坏。

2. 针尖刺穿力(锋利度测试)

仪器匀速推动针尖刺穿标准铝箔片,传感器自动记录穿刺峰值力。控制穿刺力在标准区间内,既能保证进针顺滑、减轻患者刺痛,又不会因针尖过尖造成组织过度损伤,实现临床安全进针。

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3. 针体韧性(缠绕弯曲试验)

设备固定好针体一端,按照设定角度弯折缠绕针身,统计针体断裂前的缠绕弯折次数,判定针体柔韧性能。避免针灸针在捻针、提插操作时轻易折断,杜绝断针留存在人体组织内的医疗风险。

4. 针柄牢固度(拉拔力测试)

对针柄与针体的焊接位置持续施加拉力,测出两者分离时的极限拉力。保证针柄焊接牢固,医生握持施力时不会出现针柄脱落,保障临床操作稳定可靠。

三、迎乐设备核心功能特点

1. 高精度力值采集:配备高精密力传感器,力值分辨率可达0.01N,全程自动采集曲线数据,试验结果可自动判定合格/不合格。

2. 一体化触控操作:彩色触摸屏设置试验速度、行程、保持时间,内置标准试验方案,一键启动试验,新手也可快速上手。

3. 通用可调夹具:可夹持0.12mm~0.80mm全规格针灸针,无需频繁更换工装,适配毫针、芒针、皮肤针等多品类产品检测。

4. 数据自动存储打印:每一组试验数据、力值曲线自动保存,可直接打印出具纸质检测报告或U盘导出,留存测试记录用于管理与CNAS审核。

5. 运行稳定可控:闭环匀速传动系统,试验速度平稳无抖动,检测结果稳定、精准度高。

四、主要应用场景

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1. 针灸针生产工厂:成品逐批出厂全项自检,把控每一批产品质量一致性。

2. 第三方医疗器械检测实验室:出具具备法律效力的检测数据,用于产品注册、型式检验。

3. 药检所、研究院:开展针灸针新材料、新工艺的力学性能研究试验。

4. 供应链来料质检:对采购的针坯、焊接半成品做入厂性能筛查,从源头把控品质。