“从60个工作日到30天,不只是提速。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林把一份文件评价为“三大突破”。他指的,正是7月3日国家药监局那份关于优化细胞与基因治疗药品审评审批的征求意见稿。就在这份文件公开的前后五个交易日,创新药板块以量价齐升的姿态,从近10个月的阴跌泥潭里拔地而起。

方正证券医药行业分析师林娜在7月4日的晨会纪要里写了一句大白话:“资金不是在赌预期,它们看到了清晰的结款日。”她说的结款日,指的是创新药出海交易中不再遥远的分阶段付款。过去两年里,中国创新药把“出海”从路演PPT讲成了一份份按里程碑兑现的合同。今年上半年,首付款同比大增124%的数字,比任何产业口号都更能说明问题。

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但分歧依旧尖锐。7月6日,A股三大指数集体收跌,超3500只个股飘绿,医药板块却逆势走强,创新药板块收涨1.39%,甘李药业、ST海王、罗欣药业涨停,首药控股、三元基因涨超10%。港股恒生生物科技指数涨2.26%。这是过去5个交易日里的第4根阳线。如此骤然的情绪反转,到底是一次超跌后的估值修复,还是产业基本面已经跨过拐点?

看多的一方,手里有三张明牌:CGT新政打开审批闸门、出海交易首次实现“单季金额超全年”、公募基金一季度已悄然加仓。看空的声音则认为,板块此前两轮反弹均告失败,这次若没有盈利数据的连续支撑,情绪退潮后依然可能重蹈覆辙。野村中国医药研究主管张佳林甚至给出了一个清晰的验证次序:影响估值修复的核心因素,第一是财务数据,第二是临床进展,第三才是BD消息。

换句话说,眼下这一波猛烈上涨,更像是对政策与出海数据的集中重定价,而真正决定方向的是接下来几个季度创新药企的利润表能否给出正反馈。

CGT新政引爆的不仅是审批速度。它相当于在细胞与基因治疗领域,首次搭建了一个“30日IND通道+Ⅰ类会议沟通+受理靠前服务+优先审评审批+130日补充申请”的五维加速体系。其中补充申请环节的审评时限,从过去的200个工作日直接压缩到130个工作日。这一变动对CAR-T这类“工艺即产品”的个体化疗法至关重要。工艺变更提速,意味着企业能更快将自动化、封闭式生产系统引入商业化环节,这是把动辄百万的价格往下推的关键一步。金春林从政策中读出的“从被动审评到主动引导”的范式转变,正是产业资本愿意提前下注的深层理由。

而往前回溯,整个6月政策暖风密集得有些不寻常:6月23日,第十二批国家集采明确仅纳入成熟仿制药,专利期内创新药全面豁免集采;6月29日,557个药品通过基本医保初审,商保创新药目录首次单列并有54个药品通过初审,总体通过率92%,同比提升8个百分点。监管层给创新药“松绑”的路径图已经划得非常清楚。

但仅靠政策松绑,撑不起一周暴涨18.12%的恒生创新药指数,也解释不了单周成交额环比大涨30%到50%的放量。这背后,出海数据的质地变化,才是真正的锚。

今年上半年,中国创新药对外授权总金额达到976.25亿美元,同比增长40%。更关键的结构性变化是首付款总额飙升至62.8亿美元,同比增幅124%。在BD谈判中,首付款是不附加任何条件的现金收入,签约即到账。这笔钱翻倍的背后,是跨国药企愿意在更早期的研发阶段就掏出大额支票——石药集团将GLP-1/多肽平台权益授权给阿斯利康,首付款12亿美元;百利天恒将核心ADC管线授权BMS,首付款8亿美元。买方是阿斯利康和BMS这样的全球巨头,标的属于下一代前沿技术平台,这已经完全不是“卖给东南亚小公司”的旧叙事。

更接地气的是,出海收入已经开始体现在上市公司的财务报表上。泽璟制药一季度确认授权许可收入6.54亿元,单季营收9.05亿元,同比增超440%;科伦药业6月12日公告,控股子公司科伦博泰收到宜联生物应分享的授权收入6.03亿元。与此同时,荣昌生物、诺诚健华、百济神州已宣布将在2025年扭亏为盈,君实生物一季度归母净利润仅亏损0.21亿元,同比减亏91.24%。这批创新药企距离盈亏平衡的临门一脚,比任何时候都更近。

与产业面逐步兑现的现金流相呼应的,是资金面上一次不小的“板块轮动”。7月1日,科技巨头Meta计划出售闲置算力的消息,令高高在上的AI科技股遭遇明显回调。彼时,A股半导体行业市盈率已超过200倍,而创新药板块仅约50倍出头。从高位科技板块撤出的资金,顺着比价效应流入创新药,完成了一次比较干脆的切换。公募基金的行动比散户更早——2026年一季度,它们的创新药持仓占比从2025年末的7.97%跃升至9.53%。与此同时,产业资本也以回购表态:166家A/H生物医药上市公司年内累计回购133.45亿元,恒瑞医药已回购约8.38亿元,中国生物制药更是直接抛出一份20亿港元的回购计划,理由是“公司价值目前被严重低估”。

于是,分歧的焦点凝聚成一个简单的问题:这次凭什么跟前两次不一样?

2026年3月底到4月初,创新药板块曾经因为一批企业扭亏为盈和药明康德等CXO龙头业绩大涨而短暂反弹,但不到一个月就重新掉头向下,成交额也快速萎缩。5月中旬又一次短暂冲高后,板块一路跌至6月22日最低的1231.49点,从高位回撤近20%。前两次反弹失败,核心原因是催化剂单一——要么是季度业绩脉冲,要么是零星的BD消息,缺乏系统性支撑。

而这一次,至少出现了三个结构性差异。其一,政策端形成了集采豁免、CGT专项通道、原料药优先审评、医保初审通过率提升的“四重奏”,政策不再是单点突破,而是系统性地为创新药腾挪空间。其二,出海已经不是“讲故事”,上半年的交易金额和首付款规模已经达到了足以在利润表中单独列示的量级。其三,资金进场路径变了,公募提前吸筹,加上从科技板块高位流出的并非短期热钱,而是在不同板块估值极端分化下的再平衡。这种性质上的差别,让本轮上涨具备比前两次更强的韧性。

张佳林的排序提醒我们保持冷静。如果翻看历次反弹后偃旗息鼓的走势图就会明白,缺乏连续的财务数据支撑,估值修复很容易走到一半失去动能。目前创新药板块的上涨,更多是在定价政策力度和出海回款的确定性,而下一阶段,市场要看到的是临床数据的重磅披露,以及那些宣称即将扭亏的企业究竟能不能交出经得起审计的全年盈利。当“30日通道”从文件变成一个个临床批件的落款,当首付款从新闻稿流入资产负债表,时间才会给出最终的判决。

反弹还是反转,答案从不在第一根阳线里。但至少这一次,基本面沉甸甸的筹码,已经摆在了天平的另一端。