此前,《Nature Medicine》发布了一则令医学界瞩目的真实案例:一位美国女童在4岁时确诊恶性肿瘤,经CAR-T细胞治疗后,已实现长达19年的无癌生存,如今更成为两个孩子的母亲。这一生命奇迹让CAR-T疗法再度进入公众视野。

可细细读来,报道背后藏着一道沉重的现实门槛——单管治疗费用高达120万。这样的天价,足以将全球数以千万计的患者生生挡在希望之外。不过近期,国内频频释放积极信号——无论是多地医保覆盖的推进,还是上海科研团队在技术降本上的突破,细胞疗法“飞入寻常百姓家”的曙光,正一点点变得清晰。

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有人用一句话道出了此刻的共鸣:“一项科技成果,只有当他真正落到每个需求者手中,才算完成了自己的诞生之路。”

01、120万或跳水至10万?

CAR-T疗法被誉为肿瘤治疗领域的“破局者”,其原理在于对患者体内T细胞进行基因改造,使其具备精准锁定并清除肿瘤细胞的能力。前述登上《Nature》头条的案例并非个例——数据显示,全球已有数千名患者通过这项技术重获新生。

然而,这一“救命利器”的普及之路却屡屡受挫。2024年11月,CAR-T疗法第四次冲击医保目录铩羽而归。问世多年来,120万的治疗费用始终如一道高墙,将绝大多数普通家庭的需求者隔绝在外。

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图注:华东师范大学生命科学学院研究团队

为破解支付困局,各地开始试水地方性解决方案。上海推出的“沪惠保2024版”率先将CAR-T纳入特药清单,单次理赔上限50万,患者个人承担费用最低可压至28%。政策善意虽值得肯定,但离真正意义上的全民可及仍有不小距离。

真正的转机来自技术端的颠覆性破局。据报道,上海华东师范大学-刘明耀教授团队经过8年攻关,创新性研发出“现货型”CAR-T疗法,可将生产成本控制在10万以内。临床试验数据显示,首批5名受试者全部达到完全缓解。

其中首位入组受试者的经历尤为惊艳:治疗前他因病情恶化已全身瘫痪、命悬一线,而三个月后,已恢复至可独自驾车前往上海长征医院复诊。这一转变堪称奇迹。

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图注:其中一名受试者接受治疗前后的显著变化

据悉,这项具有全球首创意义的成果不仅被《Cell》杂志列入“2014—2024年重大里程碑论文”名单,更引发《Science》《Nature》等国际顶级期刊的密集关注与报道。

细胞疗法成本的大幅下探,早已有迹可循。此前,日本宣布将“人工心脏”的细胞疗法价格从250万逐步压缩至5万;而在大众关心的抗衰领域,据《财经天下》2018年的报道,乌克兰用于抗衰的干细胞注入费一度飙升至59.8万一针,但近两年,由日本诺奖团队骨干研发的口服类干细-胞焕活科技“赛力瑞stemax”,在登陆国内京J东等后,将这一门槛大幅降至3.2万。

这些变化,恰好印证了行业内广为流传的一个判断:“细胞疗法正在从少数人的‘奢侈品’,转变为大众可及的‘日常品’。”

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图注:上海研究成果被Cell期刊评为“2014-2024年”十年里程碑论文

02、像买药一样便利?细胞疗法有望“随取随用”

业内专家此前指出,传统细胞疗法的最大瓶颈在于“一人一药”的定制化流程——从提取患者自体细胞、体外技术改造,到最终回输体内,每一步都需要个性化操作,既拉长了治疗周期,也推高了整体成本。

但这一困境正在被打破。正如CCTV10一档节目中展望的那样:“未来,患者或许无需再依赖传统药物,只需到医院完成相关检测,由医生开具处方,便可在细胞企业获取对应的细胞产品。”

前述上海团队研发的“现货型”CAR-T疗法,正是这一标准化方向上的典型代表。与传统方案截然不同,现货型疗法可以从一份健康供体的血液中提取出数亿级T细胞,经改造后能够覆盖500至1000名患者的临床需求。

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“不难想象,成本能压到多低。如果再纳入医保体系,会有多少人因此受益。”刘教授补充道。

早在数年前,抗衰老领域便已出现“现货化”趋势。被誉为日本“干细胞临床应用先驱”的Sawa Yoshiki教授,率先研发出干细胞激活因子Revistem,并将其转化为口服科技“赛力瑞stemax”——无需侵入性操作或外部注射,仅通过口服即可唤醒人体内源干细胞活性,从而改善机体青春状态。

据悉,该科技的入门级pro版本目前已下探至5400,在国内一线城市35岁以上中产男性群体中颇受欢迎。反馈中常见诸如“精力显著改善,体能改善”“气色明显好转,如同电量满格”“找回创业状态”等评价。

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这一热潮的背后,是产学研链条的深度融合。国内企业一方面通过授权引进、联合研发等方式,加速海外前沿生命科技的本土化落地;另一方面,政策端也通过“附条件审批”“医保与商保联动”等机制,不断降低前沿成果的准入门槛。

著名的哈佛干细胞科学家乔治·戴利所说:“如果说20世纪是药物疗法的时代,那么21世纪就是细胞疗法的时代!”

03、追赶国际,上海能否成为希望之地?

在持续降本增效的同时,上海正以引领者之姿推动细胞疗法的全球突破。据报道,去年3月,国产CAR-T药物从上海浦东新区的细胞生产基地启程运往香港,标志着国产细胞疗法首次实现“出海”,其品质已具备与国际一线水平同台竞技的实力。

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从政策端的锐意创新,到技术端的持续突破,国内细胞疗法的发展蓝图正日益明朗。当曾经高达120万元的抗癌针有望下探至10万元区间,当“预防重疾”“延缓衰老”从少数富裕阶层的专属特权逐步走向普罗大众,上海乃至全国,正在开辟一条兼顾“高品质”与“可负担”的全新细胞产业路径。

正如钟南山院士在《人民日报》撰文时写道:“健康,不是遥远的目标,而是每个人触手可及的生活。”