针对临床研究成果转化中长期存在的“不愿转、不敢转、不会转”现实难题,7月2日,《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026-2028年)》(下称《方案》)印发。《方案》确立了“征集筛选一批临床创新成果、对接服务一批重点转化项目、引领形成一批典型示范成果”的三年工作目标。

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具体而言,至2028年底,全省将累计征集900项以上临床创新成果纳入“春雨行动”项目清单,推动150个以上重点转化项目完成产品定型,服务100个以上项目进入注册环节,并形成8个以上示范性临床研究成果转化服务平台。

搭建双平台

为打通“临床创意”到“落地应用”的最后一公里,《方案》明确由省药品监管局联合省卫生健康委搭建“春雨行动”双平台。医疗机构及医务人员可登录“广东省临床医学科学数据平台”完成项目数据填报。

省药品监管局同步搭建“春雨行动”申报咨询平台,在线提供项目申报、政策咨询、注册辅导及匹配对接等一站式服务。两部门按照省级政务数据共享管理要求,实现平台数据共享。

构建全链条机制

《方案》充分发挥广东及粤港澳大湾区优质医疗资源与产业协同优势,构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条机制。

在项目筛选环节,省药品监管局将制定完善筛选标准,及时组织筛选出具有临床应用价值、技术创新性和市场前景的优质项目,形成重点转化项目清单并动态管理。

在医企对接环节,申报咨询平台开通生产企业对接模块,实现项目需求发布与企业精准检索双向匹配。省工业和信息化厅在“百企百院粤医行”系列活动中开设专场对接,省药品监管局定期组织专题医企对接会。对成功匹配生产企业的转化项目,医疗器械检测机构优先安排注册检验。

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完善配套服务 强化重点区域支撑

《方案》还推动广州、深圳、佛山、东莞等产业集聚区建设一批示范性概念验证中心、中试平台、合同研究组织(CRO)及合同研发生产组织(CDMO)等服务平台。同时特别支持港澳临床转化,支持省内医疗器械生产企业与港澳医疗机构联合开展创新成果转化,积极探索真实世界数据在临床价值评估中的应用。

对“春雨行动”转化项目获批上市的创新产品,省医保局将其纳入医疗服务价格项目立项审核绿色通道,符合条件的及时纳入基本医保支付范围。在激励制度上,鼓励医疗机构将临床创新成果成功转化作为科研工作量、职称评定、绩效考核的重要内容,成功转化的科研人员优先推荐参加职称评审。

据悉,自2025年启动“春雨行动”以来,广东已收集近500个项目,筛选出115个临床价值较高的第三类医疗器械产品上报国家药监局。此次《方案》的正式印发,标志着广东将前期探索经验系统化、制度化,为全省医疗器械创新转化提供了清晰的行动指南。

采写:南都N视频记者 杨丽云 通讯员 粤药监