行业主要上市公司:中国飞鹤(06186.HK);亚宝药业(600351.SH);贝因美(002570.SZ);华润江中(600750.SH);华森制药(002907.SZ);辰欣药业(603367.SH)等

本文核心数据中国特殊医学用途婴儿配方食品注册产品数量;中国特殊医学用途婴儿配方食品适用场景等

——特殊医学用途婴儿配方食品概述

特殊医学用途婴儿配方食品,是特殊医学用途配方食品中的一类,是针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计的粉状或液态配方食品,必须在医生或临床营养师的指导下,单独食用或与其他食物配合食用,其能量和营养成分能够满足0~6月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求,6月以上婴儿需配以辅食。

根据《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》,我国特殊医学用途婴儿配方食品主要包括无乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方。

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根据《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》,特殊医学用途婴儿配方食品使用对象为特殊医学状况婴儿,主要临床症状表现为腹泻、过敏、早产/低出生体重及其他代谢障碍。针对不同的医学状况,不同类型的产品在配方设计上存在差异,需针对不同医学状况的营养需求进行个性化设计。我国特殊医学用途婴儿配方食品适用特殊医学状况、主要临床症状、配方主要特点及产品批准情况如下表所示:

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——特殊医学用途婴儿配方食品注册产品数量

自2016年特医食品实施注册管理以来,截至2026年4月,国家市场监督管理总局共批准注册特医食品298个,其中特殊医学用途婴儿配方食品的产品61个。其中国产41个,进口17个。

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注:统计时间为2026年4月1日,下同。

——特殊医学用途婴儿配方食品适用场景分布

在中国特医食品特殊医学用途婴儿配方食品市场中,适用场景高度集中于早产/低出生体重、乳糖不耐受及乳蛋白过敏高风险三大领域,合计占比超过80%。

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——特殊医学用途婴儿配方食品企业布局

从企业布局来看,雀巢荷兰有限公司、石家庄君乐宝太行乳业有限公司、圣元营养食品有限公司、杭州贝因美母婴营养品有限公司、青岛圣桐营养食品有限公司、爱优诺营养品有限公司为主要企业,截至2026年上述企业特殊医学用途婴儿配方食品注册产品数量均为4个。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国特殊医学用途配方食品(特医食品)行业发展前景与投资战略规划分析报告》。同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容,需要获取前瞻产业研究院的正规授权。