2026年7月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州血霁生物科技有限公司申报的造血干细胞来源的血小板注射液新药临床试验申请获正式受理。受理号 CXSL2600705，注册分类为治疗用生物制品 1 类。
这是国内首个申报 IND 的体外再生血小板药物，也意味着这家成立仅五年的苏州生物医药企业，正式站在了全球血小板再生领域的第一梯队。
而推动这一切的，是一位 85 后女科学家 —— 血霁生物创始人、CEO朱芳芳。从兰州大学本科到北京大学博士，从斯坦福大学博士后到创投机构投资人，再到如今的创业者，她的人生轨迹始终围绕着一个目标：让输血不再依赖捐献。
一、全球首款：iPSC 血小板注射液迈入临床阶段
图：CDE 官网造血干细胞来源的血小板注射液受理公示
此次获受理的造血干细胞来源血小板注射液，是血霁生物的核心管线。简单来说，这款产品就是通过干细胞定向诱导分化，在体外 "制造" 出真正有功能的血小板，用于临床输血治疗。
血小板是血液中负责止血的关键成分。临床上，肿瘤化疗、骨髓移植、大出血等场景都需要大量输注血小板。但长期以来，血小板完全依赖无偿献血，面临三大痛点：
供应短缺：我国血小板临床缺口巨大，供需矛盾突出
保质期极短：血小板在体外只能保存 3~5 天，难以储备调配
安全风险：献血来源的血小板存在传播传染病的潜在风险
"如果将人体比作一棵不断成长的 ' 参天大树 '，干细胞就是这棵树最底层的 ' 种子 '。" 朱芳芳在接受央广网专访时这样解释技术原理，"我们要做的，就是通过干细胞定向体外诱导获得血小板，从根本上解决血小板的供应问题。"
值得关注的是，这款产品此前已于 2025 年 12 月获得美国 FDA 孤儿药资格认定，成为全球首个 iPSC 分化来源的同种异体无基因编辑血小板注射液。此次国内 IND 受理，标志着朱芳芳团队的 "中美双报" 战略正式落地。
血霁生物也是国内第一家、全球第三家进入临床阶段的体外再生血小板企业。
二、师从两位泰斗：从兰大到斯坦福的科研之路
图：血霁生物创始人朱芳芳
朱芳芳的科研履历，堪称 "学霸级" 路径。
本科就读于兰州大学生命科学学院，毕业后以优异成绩保送北京大学攻读博士，师从国内干细胞领域泰斗邓宏魁教授，研究方向为细胞生物学。邓宏魁教授是中国干细胞研究的领军人物，在 iPSC 重编程、肝脏再生等领域取得了多项世界级成果。
北大博士毕业后，朱芳芳远赴美国斯坦福大学从事博士后研究，师从有 "干细胞之父" 之称的Irving Weissman 教授—— 这位斯坦福干细胞研究所所长，是全球干细胞领域的传奇人物，曾发现造血干细胞、白血病干细胞，是干细胞研究的奠基人之一。
师从两位世界级学术泰斗的经历，为朱芳芳打下了极其扎实的科研基础，也让她对干细胞技术的产业化潜力有了更深的思考。
"科研人员不应该只做研发，还要着力提高科技创新成果转化率，促进新技术产业化规模化应用。" 这是朱芳芳常说的一句话。
但她的创业之路，并没有走 "毕业即创业" 的常规路径。2020 年回国后，朱芳芳先是进入一家创投机构工作了半年 —— 这段投资人的经历，让她从商业视角重新审视了干细胞行业，也为后来的创业积累了独特的优势。
"做过投资人，才更懂投资人关心什么。" 朱芳芳在接受新华报业网采访时坦言，半年的投资经历让她学会了从市场、商业、合规等多个维度评估项目，而不是只看技术本身。
三、一两个月敲定团队：苏州创业的 "加速度"
图：干细胞研发实验室工作场景
2021 年，朱芳芳正式决定创业。
她的号召力很快显现：北京大学时期同一实验室的师弟师妹们，在聊过创业方向后，纷纷选择加入。"从开始聊起创业到背包回国，我们只用了一两个月的时间，团队成员都坚定地认可血小板再生方向。" 朱芳芳回忆道。
选址同样迅速。通过苏州国际精英创业周，朱芳芳团队接触到了苏州工业园区，这里完善的生物医药产业生态、高效的政府服务和优厚的人才政策，最终让她决定将公司落户苏州。
2021 年 6 月，血霁生物正式成立。公司名字 "血霁" 取自 "雨过天晴" 之意，也暗含着 "血液疾病终将被攻克" 的美好愿景。
创业初期，团队只有几个人，但目标非常明确：聚焦血小板再生这一细分赛道，做全球领先的技术。
血小板再生是出了名的 "硬骨头"。技术壁垒极高，学术上研究血小板的人就很少，懂得如何实现产业化的人更是凤毛麟角。这既是挑战，也是护城河 —— 一旦做出来，就是真正的全球领先。
朱芳芳提出了一个极具雄心的口号：推动 "第二次输血革命"。如果说百年前输血技术的发明是第一次革命，那么体外再生血小板的规模化应用，将彻底改变输血依赖捐献的现状，成为第二次革命。
四、红杉鼎晖持续重仓：资本认可的硬科技
成立五年来，血霁生物的融资节奏一路加速，背后的投资方阵容堪称豪华：红杉中国、鼎晖投资、招银国际、元禾控股…… 顶级 VC/PE 持续加注，本身就是对朱芳芳团队和技术路线的最大认可。
2026 年，公司完成B 轮二期过亿元融资，资金主要用于加速全球首款巨核细胞药物的临床开发，以及推进中美双报战略。
资本为什么看好血霁生物？
赛道稀缺：全球仅三家企业进入临床，国内唯一，竞争格局极佳
技术硬核：团队深耕干细胞领域多年，拥有完整的 iPSC 分化与血小板制备技术体系
市场巨大：仅国内血小板市场规模就达数百亿元，且存在长期供需缺口
创始人复合背景：科学家 + 投资人的双重身份，既能把控技术方向，又懂商业落地
除了融资进展，朱芳芳团队的荣誉也接踵而至：
2023 年，朱芳芳荣获 "张江生命健康产业年度新锐人物"
同年，血霁生物斩获苏州市女性创业创新大赛创业组一等奖
公司入选苏州工业园区各类人才计划，成为园区硬科技创业的典型代表
新华日报、央广网等主流媒体也多次报道朱芳芳和血霁生物的故事，将其作为苏州人才引育、生物医药产业发展的典型案例。
五、从 0 到 1："第二次输血革命" 的起点
如今，随着国内 IND 正式获受理，血霁生物正式迈入临床阶段。
对于朱芳芳来说，这只是万里长征的第一步。血小板药物从临床到上市，还有很长的路要走：安全性验证、有效性验证、规模化生产工艺…… 每一步都是挑战。
但她的信心来自技术积累，更来自团队的执行力。创业五年，从几个人的小团队到上百人的研发队伍，从实验室概念到 IND 申报，朱芳芳和团队已经完成了从 0 到 1 的关键跨越。
更长远来看，血霁生物的野心不止于血小板。基于干细胞定向分化平台，公司未来还有望拓展到更多血液细胞、免疫细胞的体外再生领域，打造一个更广阔的细胞治疗平台。
"为血小板找到 ' 妈妈 '，让输血不再依赖捐献。" 这是朱芳芳创业的初心，也是她对 "第二次输血革命" 最朴素的诠释。
从北大实验室到斯坦福校园，从投资人办公室到苏州工业园区的研发大楼，朱芳芳用了二十年时间，一步步靠近这个目标。而造血干细胞来源血小板注射液的 IND 受理，正是这场革命的正式发令枪。
参考来源：
国家药监局药品审评中心官网受理公示
《【你好！创始人】为血小板找到 "妈妈" 让输血不再依赖捐献》｜央广网江苏频道
《血霁生物致力于推动 "第二次输血革命"》｜苏州工业园区科技创新委员会
《"人才友好" 擎动苏州向上》｜新华日报
《创投观察站 | 苏州一企业完成 B1 轮融资，创始人毕业于北大、斯坦福，干过创投》｜新华报业网 / 交汇点新闻
《创业周老友记丨朱芳芳：为血小板找到 "妈妈"，让输血不再依赖捐献》｜苏州国际精英创业周
《血霁生物完成 B 轮二期过亿融资，加速全球首款巨核细胞药物临床开发》｜医谷网
《全球首药！血霁生物 iPSC 来源的血小板注射液获 FDA 孤儿药认定》｜苏州工业园区科技招商中心
血霁生物官网新闻与荣誉公示
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