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7月7日晚间,国家医疗保障局通过官方公众号发布风险提示,披露了一起进口原研药企业试图以不正当方式干扰国家药品集中带量采购的典型案件。

根 据这份风险提示,在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交了所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。

但经向“署名专家”本人逐一查证,80%以上签名不真实,涉及企业销售人员冒签、从他处抠图挪用、虚构人物等情况;少数确由专家本人签名的,多为企业销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署。

这份风险提示发布至今,已经有多家跨国药企发声澄清了。

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1、最早回应的药企是诺华。

在医保局的前述提示发出后,部分市场传闻指向沙库巴曲缬沙坦(商品名:诺欣妥)的原研药企诺华

沙库巴曲缬沙坦是本次集采关注度较高的品种之一,该产品是诺华开发的全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂,在临床上主要用于原发性高血压、慢性心力衰竭治疗,此前已被纳入国家医保乙类目录。数据显示,该药2025年在中国公立医疗机构的销售额突破60亿元

7月7日晚,诺华向多家媒体表示,其 确认,文中所指企业并非诺华。“诺华始终严格遵守国家法律法规,并坚定支持国家推动医药行业高质量发展的各项举措。”

2、随后是武田。

7 月 8 日上午,有业内人士猜测称涉事企业为武田,品种为伏诺拉生。该品种原研药企为武田,商品名沃克。

7月8日,武田向媒体回应称,该事件所指企业不是武田。其始终严格遵守国家法律法规,合规参与集采相关沟通。

3、拜耳也已经否认。

据称,还有市场分析认为所涉药品可能是辅助生殖领域的药物。此次65个拟纳入第十二批集采的品种,包含2款生殖泌尿系统和性激素类化药,具体为地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型。

其中,屈螺酮炔雌醇口服常释剂型原研企业为拜耳。7月8日,拜耳在接受采访时表示:相关报道所涉及企业并非拜耳公司。

4、雅培澄清。

据了解,地屈孕酮口服常释剂型是辅助生殖常用的黄体支持药物。早在2002年,雅培制药原研的地屈孕酮片首次在中国获批上市。

据米内网数据,2023年地屈孕酮片原研产品一度占据99.86%的市场份额。2025年中国三大终端六大市场地屈孕酮片的销售额约为26.83亿元。

7月8日晚,雅培方面对外表示,文中所指企业并非雅培。

5、卫 材中国也已经否认与此事有关。

7月8日,卫材中国方面向媒体表示,该事件所指企业并非卫材中国。卫材中国一贯严守国家各项法律法规,将合规经营、恪守商业道德作为企业核心行为准则,全程合规参与药品集采相关工作。

6、顺着医保局给的画像做排除法分析推测:涉事品种须同时满足“进口原研+原研占主要份额+市场规模可观+最终纳入 65 品种名单”。

本批 16 个年销超 10 亿的品种中,符合画像的进口原研大品种,除已否认的诺华(沙库巴曲缬沙坦)、武田(伏诺拉生,其阿格列汀等品种亦在本批)等之外,候选池里还剩阿斯利康(达格列净二甲双胍缓释复方)、安斯泰来(恩扎卢胺)等少数几家。(在此特别作出提示,这仅是按公开名单做的范围推演,候选不等于嫌疑。)

社交媒体上,也有不少人士猜测或许是 安斯泰来。不过,后者截至目前并未发声。

到底是哪家进口原研药企业?今年的集采开局,真的很精彩。