肺癌术后复发风险直降八成

来源：潮新闻

7月9日，浙江本土药企贝达药业自主研发的恩沙替尼术后辅助治疗ELEVATE研究成果，全文刊登在全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》，这份刊物影响因子高达84.5，是临床医学界含金量最高的平台之一。

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肺癌作为全球高发癌症之一，早中期ALK阳性肺癌患者手术后复发风险居高不下，传统辅助治疗手段收效有限，临床迫切需要更有效的治疗方案。

记者了解到，这项历时5年、联合全国56家医院完成的临床试验，共纳入274名早中期ALK阳性肺癌术后患者。数据十分亮眼：服用恩沙替尼的患者，两年无病生存率达86.4%；仅吃安慰剂的对照组仅53.5%，复发、死亡风险直接降低80%。简单来说，术后搭配这款国产靶向药，患者稳定不复发的概率大幅提升。

恩沙替尼是贝达药业联合美国子公司自主研发的新一代ALK靶向药，拥有完整国产知识产权。2020年率先在国内获批用于一代药克唑替尼耐药患者；2024年顺利在美国上市，成为首个登陆美国市场的国产小分子肺癌靶向药，目前欧盟上市申报也在推进，还被写入国际肺癌诊疗指南。

贝达药业董事长丁列明介绍，早年国产创新药很难获得海外药企认可，如今国内医药创新实力显著提升，去年国内创新药海外授权总交易额突破1300亿美元，不少合作项目首付上亿甚至十亿美金。贝达自身管线也持续扩容，现有9款上市创新药，20余款药物处于临床阶段，覆盖肺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种，技术从小分子延伸至ADC、细胞治疗等前沿赛道。

丁列明在采访中感慨，恩沙替尼整体研发耗时13年，从二线耐药治疗、一线治疗，再到如今术后辅助治疗，一步步拓宽肺癌治疗边界。该适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理，未来将给手术患者多一道“保命防线”。