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为进一步优化兽药评审流程，落实“三减一优”改革要求，规范体外兽医诊断制品的新兽药注册申报工作，农业农村部兽药评审中心6月26日制定印发了《体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南》及配套编写示例，供相关单位参照执行。

据了解，此次发布的《指南》旨在指导申请单位准确把握注册资料编写要求，提升申报质量和效率。相关单位可登录农业农村部兽药评审中心官方网站查阅下载相关附件。 附件： 《体外兽医诊断制品注册标准性文件编写指南》 《体外兽医诊断制品标准性文件编写示例》

（农业农村部兽药评审中心 2026年6月26日发布）