1958年，新中国第一批青霉素在华北制药厂诞生，结束了中国不能生产抗生素的历史。六十八年后的今天，在邯郸市魏县经济开发区的一间现代化洁净车间里，一场关于微生态制剂的“智造”接力正在悄然进行。
从抗生素原料药基地到健康食品车间，河北在大健康领域的产业版图不断延展。
给活菌穿上三层“铠甲”
走进诺贝尔制药（邯郸）有限公司，自动化物料转运系统有序将菌粉送往灌装线，温湿度、压差等环境参数在电子大屏上实时跳动……据悉，该公司车间生产的益生菌冻干粉，单袋仅3克，出厂添加活性益生菌总量可达千亿级别。
一株益生菌从生产线抵达人体肠道，需经受温度起伏、胃酸侵蚀、胆汁分解等多重考验。“温度、湿度加上强酸、弱碱环境，都是活菌存活面临的挑战。”诺贝尔制药生产厂长兼技术总监白昀易介绍。
“我们给每株菌穿上三层‘铠甲’，减少消化过程中的损耗。”白昀易介绍，企业采用成熟的三层包埋锁活技术，配合冻干脱水工艺，提升菌株存活稳定性。
据了解，随着国民健康需求持续释放，国内益生菌产业步入高速发展期。为破解行业内菌株复配后兼容性不足的问题，诺贝尔制药联合河北工程大学的“生命科学与食品工程学院”，开展产学研合作，双方围绕菌株配伍兼容性，进行体外筛选研究。
高校科研人员表示，复合益生菌产品的核心竞争力不在于菌株数量的堆砌，而在于菌株组合的协同。研发团队通过体外肠道环境模拟筛选实验，系统验证不同菌株的适配特性，筛选出性能稳定的菌株组合，为行业标准化配方研发提供科研支撑。
植入制药品控体系 树立食品行业标杆
在诺贝尔制药的邯郸车间，一套源自大分子生物制药领域的生产管控标准，正在被应用于微生态制剂生产线。
“产品形态变了，但核心逻辑没变——批次均一性、全流程可追溯，这些在药品生产中是底线，在食品代工中同样应当成为标准。”白昀易介绍。
他毕业于沈阳药科大学，曾在生物制药企业负责生产管理。如今，他把药品生产中“发酵参数精确控制、冻干曲线全程记录、环境监控数据完整归档”的管理逻辑，带到了益生菌冻干产线，并实施对菌株发酵活力、包埋壁材成膜性、冻干前预冷速率等关键工艺节点的精细化管控。
“我们内部建立的批次追溯系统，能让客户查到每一袋产品对应的冻干舱号、温湿度记录和岗位操作人员。”白昀易说。
从药品原料生产到健康食品加工，变的是产品应用场景，不变的是贯穿全流程的严苛要求。越来越多的企业，以精细化质控思维，为河北食品代工行业规范化发展提供可复制样本。
从“一支青霉素”到产业集群的跃升
企业的转型，折射出一个产业的升级路径。
目前，在石家庄、沧州、邯郸等地，河北生物医药与健康食品产业已形成各有侧重的特色集群。据邯郸市最新统计数据，该市现有规模以上生物医药企业41家，重点推进项目32个、总投资76.15亿元，产业占GDP比重连续三年稳步提升。
以诺贝尔制药为代表的企业，持续深化校企产学研融合，构建“实验室研发、中试优化、规模化量产”全产业链条，实现科研成果高效落地转化，推动县域生物制造产业提质增效。
“在‘十五五’规划将生物制造列为重点发展领域的政策指引下，我们正从产能比拼转向研发、工艺、检测的体系化竞争。”诺贝尔制药（邯郸）有限公司总经理郭全锋表示，诺贝尔制药将持续联合科研机构攻关创新，聚焦细分领域，研发更多专利产品，加速推动科技成果向现实生产力转化。
（来源：央视网）
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