不久前举行的华润双鹤2026年一季度业绩说明会上,一组数据引发投资者关注:抗病毒药物溴夫定(商品名:吉时达)收入同比增长62%。这距离该产品2023年9月获批上市不过两年半时间——2025年全年,溴夫定收入已突破亿元,同比增长超350%。
在集采常态化、传统业务承压的背景下,吉时达的这一增速格外醒目, 也表明其正凭借临床价值实现快速放量。数据显示在2026年一季度,华润双鹤的专科业务板块正成为新的增长引擎,吉时达溴夫定正是其中的典型代表——上市一年即实现销售收入过亿,市场占有率升至行业第二,已经与此前独霸市场的进口药形成分庭抗礼格局。
溴夫定的放量并非偶然。带状疱疹俗称“缠腰龙”,是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病,其引发的神经痛常令患者痛不欲生。中国每年新发带状疱疹病例超过600万例,其中50岁以上人群高达156万例。98%的患者出现急性疼痛,其中91.8%为中至重度疼痛。这是一个庞大且仍在增长的临床需求市场。
但在吉时达上市之前,国内溴夫定市场长期由进口药主导。2022年,Berlin-Chemie AG的市场份额为100%。进口药的高价和有限的可及性,形成了一道将大量患者挡在门外的“高墙”。
吉时达的入局打破了这一格局。作为华润双鹤研发的国产溴夫定片,该产品于2023年9月28日获得国家药监局批准。从启动研发到获批上市,历时三年多。
从临床数据来看,溴夫定的优势较为明确。体外抗病毒活性是阿昔洛韦的280倍以上、喷昔洛韦的1000倍;口服后约1小时血药浓度即可达峰;平均约13.7小时即可终止新水疱形成。在给药方式上,传统阿昔洛韦需每日5次、每次8片,而溴夫定实现了“每日1次、每次1片”。一项纳入7项随机对照试验、4171例患者的Meta分析显示,溴夫定在终止疱疹新发、缩短疼痛缓解时间、降低带状疱疹后遗神经痛(PHN)发生率方面均优于传统药物。研究证实,规范使用溴夫定治疗7天,可将PHN发生风险降低约25%。
尤其值得关注的是肾功能特殊人群。溴夫定无肾毒性,肾功能不全患者使用无需调整剂量。而阿昔洛韦等传统药物主要经肾排泄,在肾功能不全时需减量甚至慎用。这对于老年患者——带状疱疹的主要发病人群——具有重要的临床意义。
2026年6月,华润双鹤携吉时达亮相中华医学会皮肤性病学分会年会(CSD 2026)。展台上,吉时达“1小时起效达峰、3天降痛缩程、7天降低PHN风险25%”的临床数据引发了广泛关注。
溴夫定市场的格局之变,折射的是中国医药产业更深层的结构性跃迁。过去十年,中国制药企业完成了从“原料出海”到“制剂出海”的跨越。吉时达用两年多时间将市场份额从零推至第二,其意义不止于一款产品的成功——它意味着在细分治疗领域,国产药品已具备在疗效、安全性与依从性等核心指标上与进口药平等对话的能力,这实际上也是中国医药制造从“跟跑”到“并跑”的缩影——并非以低价换市场,而是以品质赢得患者信任。
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