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雷达财经 文 江文 编 深海

7月10日，恒瑞医药（600276）发布公告显示，恒瑞医药收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CRL）。此次CRL主要与阿帕替尼相关生产场地的CGMP检查观察项有关，该场地于2026年4月接受FDA CGMP监督检查，公司已评估反馈并制定改进措施。

相关场地2025年已通过欧盟检查。CARES - 310研究最终分析显示，该组合方案中位总生存期达23.8个月，为获批方案中最长中位OS研究数据。涉及合作方Elevar Therapeutics。公司表示将积极与FDA及合作伙伴沟通后续申报计划，但最终上市申请能否获批存在不确定性。

天眼查资料显示，恒瑞医药全称为江苏恒瑞医药股份有限公司，成立于1997年04月28日，注册资本637900.2274万人民币，法定代表人孙飘扬，注册地址为连云港经济技术开发区黄河路３８号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为孙飘扬，董秘为刘笑含，最新年报显示员工人数为20602人，实际控制人为孙飘扬（持有江苏恒瑞医药股份有限公司股份比例：21.50%）。

公司参股控股公司48家，包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为228.20亿、279.85亿和316.29亿，同比分别增长7.26%、22.63%和13.02%；归属净利润分别为43.02亿、63.37亿和77.11亿，同比分别增长10.14%、47.28%和21.69%。同期，公司资产负债率分别为6.28%、8.07%和11.55%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险89条，周边天眼风险558条，历史天眼风险1231条，预警提醒天眼风险323条。