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7月7日,2026年第五期“药帮直通车”医疗机构制剂专场活动在六安市成功举办。来自全省持有医疗机构制剂注册备案品种、拟申报医疗机构制剂或向新药转化的医疗机构业务骨干近50人参会。

本场活动紧扣医疗机构制剂注册与备案、中药经验方与中药制剂转化全链条技术难点与实操瓶颈,系统宣讲医疗机构制剂配套政策法规,深度解析《安徽省医疗机构中药传统经验方和制剂人用经验数据收集整理指南(征求意见稿)》的编制逻辑、数据采集规范与应用路径;围绕传统工艺配制中药制剂备案申报要点,逐条拆解申报资料框架、撰写规范、技术佐证材料准备等实操要点,推动备案工作标准化、规范化。活动期间,将现场互动答疑列为重点,集中回应中药制剂备案、人用经验归集、经验方向制剂和新药转化等疑难问题30余项,精准化解医疗机构研发备案过程中政策与技术堵点。

本次“药帮直通车-医疗机构制剂专场”下沉基层医疗机构一线,把政策法规、审评标准、实操规范同步送达业务前端,打通政策落地与技术服务“最后一公里”,为有效破解医疗机构中药制剂研发、备案与转化的技术盲区和合规困惑开辟了新路径。