文丨雨山
7月4日下午四点，一间手术室里，近视手术即将开始。
“已经决定做这个手术了？”
手术开始前，天津市眼科医院名誉院长、屈光手术知名专家王雁教授再次确认了一遍。
躺在手术台上的人，是仙微视觉创始人、董事长兼总经理曹峰，他点点头，答道：“是的，确定要做。”
即将作用于他双眼的，正是其带领团队多年正向研发的国产飞秒激光角膜屈光手术设备FineVision 2000。
手术进行中
在医疗器械行业，有一句半开玩笑的话：“做器械的人，不一定敢用自己的械。”
这句话背后，是三类医疗器械极高的技术门槛、监管门槛和临床风险。尤其是眼科飞秒激光设备，它操作的是人最精密、最敏感的器官之一。
几微米的光斑、几秒钟的扫描、一个透镜的分离手感，最终都指向患者的视力质量和长期安全。
因此，当曹峰决定把自己的眼睛交给自家设备时，这场手术已经超出了个人摘镜的意义。
它更像一次公开的信任投票：一个国产高端眼科设备企业，究竟能否用临床体验、医生反馈和注册数据，回答市场长期以来的疑问——中国企业能不能造出真正可用、好用、敢用的眼科飞秒设备？
“我核心是想做两件事：一是亲身检验团队一路正向研发、自主知识产权的飞秒设备，看看它的质量、先进性和术后视觉改善到底如何；二是以未来消费者的身份，完整体验一次国产飞秒角膜屈光手术，为产品继续打磨收集一手资料。”在接受医线Insight专访时，曹峰如此表示。
那最终手术结果如何呢？
01
一双眼睛的信任试验
从临床角度看，曹峰的“病例”有点特殊。
王雁教授提到，他的角膜偏厚，近视度数又低，只有一两百度。这意味着需要切削出的角膜透镜非常薄。
对于KLEx（角膜屈光性透镜取出术）手术而言，厚角膜叠加薄透镜，往往会让透镜分离和取出更具挑战性，第二天的角膜和视力恢复也不可预测。
同时，它也考验设备的能量稳定性、光斑均匀性、切削平滑度、扫描精度，也考验医生在极薄透镜条件下的手感判断
换句话说，这几乎是一场在创始人本人身上完成的一场极端场景验证。
手术结束后，曹峰给出的第一感受很直接：“我这辈子都没有任何遗憾了，很快很丝滑！”
手术后合影
他告诉医线Insight，自己几乎感受不到器械在眼内移动，分离过程也没有明显感觉。
术后第一天复查，曹峰的感受开始从手术室延伸到生活场景里。
术后闭眼休息2小时，拉开窗帘，先看到对面饭店招牌上的字一个一个看得清，然后才发现远处大楼顶上的字也能看见。坐高铁时，隔着几个站台能看清车次；天空中云彩的边界，丰富的色彩，清晰的轮廓，一切都清晰地进入视野。
王雁教授听后说了一句话：“视野变大了，世界也变大了。
这句话恰好击中了屈光手术最朴素的价值：对患者来说，恢复视力水平关乎运动、开车、户外、社交，也关乎一个人向往美好生活、看见远方细节后的生活半径。
“仙微视觉的使命是‘看远、看清、看见美好’。过去，这像一句企业口号；当我自己摘掉眼镜之后，这句话有了具象的生活质感。”曹峰表示。
02
国产飞秒设备打响的一场硬仗
中国近视人群规模庞大。
国家卫生健康委发布的《中国眼健康白皮书》数据显示，2020年我国近视人口达6.6亿，全国人口近视发生率为47.1%；近视手术也已成为成人近视矫正的重要临床选择，目前我国每年完成各类近视手术总量在200万例以上。
与此同时，在多种近视手术路径中，KLEx因小切口、无需制作大角膜瓣、保留角膜生物力学稳定性等特点，正成为重要技术方向。
但长期以来，KLEx设备市场几乎被进口品牌主导。
这一局面带来的不只是设备价格高企。进口设备的商业体系还包括单次开机费、维保费用、核心零部件更换费用，以及由先发优势建立起来的医生习惯、培训体系和品牌认知。
对任何国产企业而言，进入这一赛道，都意味着要同时穿越技术壁垒、临床壁垒和商业壁垒。
仙微视觉选择的是更难的一条路：正向研发。
曹峰告诉医线Insight：“飞秒激光角膜屈光手术设备FineVision2000的技术积累可追溯至2014年，经历飞秒激光源研发、原理样机定型、动物实验、型检样机定型、注册临床启动等阶段，历经12年走入临床注册。
FineVision2000产品图
而公司于2022年3月成立，由华中科技大学武汉光电国家研究中心生命光电子科学家曾绍群教授、连续创业者曹峰和多位眼科资深人士共同发起，在南京、武汉设有研发中心。
创业之路十分艰辛。
没有现成参考资料，没有成熟路径可以照搬，还要直接对标国际最新一代产品。“飞秒激光器、光学设计、精密加工制造、精密装配、测控系统、核心屈光矫正算法，每一项都要自己摸索、测试、验证、迭代。”曹峰表示。
更重要的是，眼科飞秒激光治疗机称作“眼睛上的光刻机”——资金和人手可以加速进程，却无法替代长周期的底层积累。
这也是仙微视觉希望重塑国产高端医疗设备叙事的地方。截至目前，仙微建立起来的两大优势。
一是仙微现有研发团队已逾百人，成员涵盖光学、光电学、眼视光学、数学、电子学等多学科领域，其中绝大多数为来自知名高校及龙头企业的科学家与工程师。
团队在长期攻关中深入攻克了大量技术细节，广泛落地了多项创新方案，由此逐步形成了自身独特的技术路线、竞争优势和知识产权护城河。
二是自主可控方面，仙微视觉已全面掌握飞秒激光眼科治疗仪的关键核心技术，包括光学系统设计、精密加工与制造、精密装配、测控系统开发，以及核心屈光矫正算法等，真正实现了全链条的自主可控。
过去，国产替代常被理解为“做得出来、卖得更便宜”。
但在飞秒屈光手术设备上，仅凭价格远远不够：医生需要简单，患者需要安全感，医院需要可重复的临床数据，监管需要严肃的注册证据链。
真正有说服力的国产化，必须在技术指标、临床体验和服务体系上同时成立。
03
被医生“挑剔”出来的产品
好的医疗器械，往往是在顶尖医生的“挑剔”中被打磨出来的。
据了解，南开大学眼科学研究院王雁教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛教授、北京同仁医院翟长斌教授、四川大学华西医院邓应平教授、广州爱尔眼科医院王铮教授、中山大学中山眼科中心黄国富教授、温州医科大学附属眼视光医院胡亮教授等十余位专家都参与提供了大量的产品研发技术研讨、验证和定型。
其中，王雁教授是仙微视觉研发过程中深度参与的临床专家之一。从2022年共同申报国家重点研发计划，到讨论技术标准和参数，再到工程样机测试、动物试验、注册临床，临床端的反馈不断进入产品迭代。
曹峰提到，王雁教授团队多次在门诊、手术、教学和学术工作之外，往返天津与南京，参与产品研发和验证。王雁教授说的最多的话就是“不能差不多，差不多就是差很远”。
这类医工合作的价值，体现在许多细节里。
例如，能量是否稳定，温湿度耐受性是否足够，扫描速度慢会不会增加脱吸附风险，眼别判断能否避免低级失误，医生分离透镜时是否顺手，患者在术中是否容易焦虑，矫正是否准确——这些问题无法只靠实验室参数回答，必须由大量临床经验倒逼工程系统改进。
仙微视觉提出的“FINE”理念，正是在这种临床需求中逐步成形：Fast、Intelligent、Nice、Easy。
“FINE”理念释义
据曹峰透露，FineVision2000的单眼扫描时间小10秒，切削平滑度2—4μm，并具备水印等多中心定位、眼球自旋补偿联机等能力。
在临床语言中，这些参数对应的是更快完成扫描、更平滑形成透镜、更容易分离取出、更少引入术源性散光，以及更短的医生学习曲线。
“快速扫描来自飞秒激光器、扫描系统到物镜之间的高速控制联动；更圆的光斑、更均匀的能量场，则依赖光束和光斑整形能力。”曹峰指出。
技术落到患者身上，就是“还没来得及紧张，扫描已经结束”；落到医生手上，就是透镜上下表面更平滑，分离和取出更顺畅。
当然，一位创始人的亲身体验无法替代大样本临床证据。对一款高风险医疗器械来说，真正的答卷仍在多中心注册临床、监管审评和上市后真实世界应用之中。
曹峰对此也有清晰认知。
开展了业内罕见的与蔡司Visumax系列产品进行随机对照试验的注册临床试验，挑战极为艰巨，因该产品已上市近十五年，累计完成数百万例手术，临床医生对其设备操作亦高度熟悉与娴熟。”他提到，临床试验已在全国12家医院启动，参研单位均为国家级或省区域级医疗中心，全部中心均已进入入组阶段，预计2至3个月左右可完成全部受试者入组。
在临床主要评价指标方面，仙微视觉采用了最严苛的标准——基于电脑验光与主觉验光相结合的等效球镜定量分析，而非单纯评估视力水平，因为视力检查偏于主观。研究要求术后各随访时间点的等效球镜控制在±0.5 D以内，并维持该水平达3个月以上。
当前已获得的初步数据表现优异，包括术后等效球镜度数稳定在±0.5 D以内，术后长期裸眼视力未见回退，反而呈现稳步提升趋势，同时散光的矫正效果亦十分精准。
这意味着，仙微视觉并没有绕开进口标杆，而是把自己放在了正面对照的位置上。
04
从一台设备，到一场产业突围
曹峰亲测的另一层意义，在于它把一个宏大的产业命题拉回到了个人感受。
中国高端医疗装备要真正突围，不能只靠“进口替代”四个字。医院不会因为情怀采购设备，医生不会因为口号改变术式，患者更不会把自己的眼睛交给未经充分验证的技术。
他们最终相信的，是一台设备能否稳定、安全、精准地完成手术；是一套系统能否持续迭代；是一家公司能否提供培训、临床支持、售后服务和长期质量保证。
仙微视觉的管线也已经超出单一飞秒激光屈光手术设备。
据了解，公司后续规划延展至飞秒激光辅助白内障设备、准分子激光角膜手术设备和老视治疗设备。
在曹峰看来，背后的核心逻辑有两点。
首先，市场端存在显著的客观需求及大量未被满足的临床痛点。
以飞秒白内障手术为例，传统术式主要依赖超声乳化设备，但近年来临床诉求已发生明显转变：一是力求将角膜内皮损伤降至最低；二是追求顺滑的撕囊操作，以避免囊膜碎裂等严重并发症；三是患者对术后视觉质量期望日益提高，要求对散光实现精准定位与矫正。
上述需求共同推动了飞秒激光辅助白内障手术的临床推广。
此外，准分子激光技术既可开展角膜表层手术，也可用于老视矫正，而该领域国产设备尚属空白，且手术量不容小觑，市场空间明确。
其次，仙微视觉具备坚实的技术研发平台作为支撑。
研发体系由通用平台与专用平台构成，其中飞秒激光、屈光矫正算法、光束整形处理系统、测量控制系统等通用技术，均可直接或经少量适配后应用于各眼科激光手术产品线。
叠加公司研发管理体系的持续完善，新产品开发效率显著提升，为快速响应临床需求提供了有力保障。
曹峰还提到，未来仙微不仅要卖设备，也希望建设培训中心、联合头部眼科医学院建立教学与考核体系，甚至参与行业标准制定。
更深一层的想象，是把顶尖医生的经验与AI结合，让复杂手术能力更容易被复制、学习和普及。
“随着AI的迅猛发展，其已深刻渗透到医疗各领域。若未及早前瞻布局，则难以在未来竞争中占得先机。”曹峰指出，人工智能将全面重塑医疗咨询、诊断决策、治疗方案制定、手术实施及术后管理的全流程。
目前，仙微视觉已在手术规划与关键管理环节引入AI辅助技术，能够实现个性化、高精度的手术设计，临床实践亦已证实其成效；同时，推动将顶级眼科专家的知识体系与临床经验转化为智能辅助模型，未来基层医生可直接调用，以更低的学习成本即可开展达到资深专家水准的高质量屈光手术，从而有效缩小技术差距，提升整体诊疗水平。
这正是国产高端医疗装备下一阶段的竞争焦点：从单点产品能力，进入“设备+AI智能体+培训+服务+生态”的系统能力。
此次手术结束后，曹峰说自己终于实现了一个心愿——用自己团队研发出来的设备，为自己的眼睛完成摘镜手术。这个心愿从2022年公司成立时开始埋下，经过近4年没日没夜的打磨，终于在手术室里落地。
“无论我们如何从原理、技术、临床试验效果去介绍，都不如自己‘以身试刀’更有信服力、更直观。”曹峰表示，“希望有一天，国人能像相信华为、比亚迪一样，相信国产飞秒激光，相信中国企业也能在高端眼科设备上做到比肩进口，甚至走向领先。
这或许就是这场手术最值得记录的地方。
它超出了一次摘镜体验，也超出了一次企业创始人的个人表达。它更像国产高端医疗装备走到某个拐点时，必须完成的一次自我证明：从敢研发，到敢对标；从敢临床，到敢亲测；从把产品推向医院，到把自己推上手术台。
这正如仙微视觉的使命——看远，看清，看见美好
对曹峰来说，这是摘掉眼镜后的真实感受；对仙微视觉来说，这是产品必须交出的临床答卷；对中国高端眼科设备而言，这也许正是一场新叙事的开始。
排版丨乔雨林
制图丨医线Insight
热门跟贴