9个样本错8个!香港知名生殖中心曝严重错配事故,重案组介入调查
近日,香港生殖医疗界爆发一起令人震惊的样本错配事故。位于中环的知名持牌医疗机构“希愈生殖医学中心”被曝发生人工受孕胚胎活检样本严重混淆事件。据香港人类生殖科技管理局通报,在送交化验的9份胚胎活检样本中,竟有8份DNA与当事人父母完全不匹配。目前,监管部门已紧急叫停该中心14项治疗服务,香港警方重案组也已全面介入彻查,事件可能涉及人为操作及刑事成分。
错配比例惊人,所幸胚胎本体未受波及
据官方通报,此次事故涉及两宗发生在今年5月的独立个案,涉事对象均为接受试管婴儿及胚胎植入前遗传学检测(PGT)服务的夫妇。监管部门的核查结果显示,错配情况极其严重:其中一宗个案的7份胚胎活检样本中,有6份DNA不属于这对夫妇;另一宗个案的2份送检样本则全部不符。
万幸的是,经全面复核检测,涉事机构妥善储存在液氮冷库中的胚胎本体并未被调换或混淆。目前没有任何证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。涉事夫妇已重新安排采样检测,其生育计划暂未受到实质性影响。
隐瞒近一个月,严重违反风险上报守则
比样本错配更令人担忧的是涉事机构的应对态度。负责基因检测的香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心,早在5月26日和6月4日就两次发现样本异常并通报希愈中心。然而,按照香港生殖医疗管理规定,此类重大风险事件必须在24小时内向监管局报备。希愈中心却刻意隐瞒近一个月,直至6月17日才向人类生殖科技管理局报备,后续又拖延至7月3日才转报卫生署。这一行为严重违反了医疗风险上报的硬性守则。
监管重拳出击,14项服务被暂停
针对这一严重违规事件,香港监管部门迅速作出严厉处置。7月7日,人类生殖科技管理局举行特别会议,决定大幅缩减希愈生殖的合法服务权限,将其原有的17项合规生殖服务直接暂停14项,仅保留配子、卵子及胚胎储存3项基础业务。同时,卫生署勒令该中心即时暂停接收新症,并在4周内提交详细的事故自查报告。
为保障公众权益,管理局要求希愈生殖主动联络并通知所有曾接受服务的人士,并为有需要者提供免费胚胎植入前遗传学检测、免费亲子关系测试及免费心理辅导。
警方重案组介入,疑涉人为操作
鉴于在严格的“双人见证”和签字流程下,仍发生大批量样本错配,监管机构判断此事绝非简单的操作疏忽。医务卫生局局长卢宠茂表示,事件并不寻常,极可能涉及人为失误甚至流程造假等问题。目前,香港警方重案组已全面接手调查,正在核查样本采集、分装、转运全链条的人员操作记录,以厘清出错根源。
社会热议:生命起点容不得半点马虎
此次事故引发了社会各界的广泛关注与热议。许多网友对涉事机构“捂盖子”的行为表示强烈愤慨,认为辅助生殖关乎无数家庭的生育期盼,样本核对与流程监管任何一环都不能松懈。有评论指出,如果胚胎本体也发生错配,后果将不堪设想,涉事机构必须承担相应的法律责任。
此次事件也为整个辅助生殖行业敲响了警钟。监管部门透露,后续将全面修订生殖医疗监管规则,收紧样本转运及异常事件上报要求,并对全港所有生殖中心开展专项突击检查,以补齐行业流程管控的漏洞,确保市民能够继续接受安全、高质素的生殖医疗服务。
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