2026年7月7日,Kenai Therapeutics 在圣地亚哥宣布,已完成 RNDP-001 针对中度到中重度特发性帕金森病的 REPLACE 1b/2a 期临床试验患者招募。
RNDP-001 是一种现货型异体神经元替代细胞疗法,用来恢复帕金森病中丢失的多巴胺能神经元。
这项开放标签、多中心的REPLACE研究,主要看入组患者的安全性、耐受性和初步临床效果怎么样,公司说会公布这次试验的初步安全性、耐受性和疗效数据。
RNDP-001已经拿到了美国食品药品监督管理局的快速通道资格。该试验部分由加州再生医学研究所资助,项目编号为CLIN1-14300和CLIN2-19068。
RNDP-001 还在研究阶段,未获得任何监管机构的批准;有效性和安全性还没确定。Kenai 说,该公司正用自家诱导多能干细胞平台开发治疗方法,并与富士胶片细胞动力公司(FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.)有独家生产合作;公司2022年成立,总部位于圣地亚哥。
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