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作者/星空下的番茄

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

港股18A再次迎来一个典型而矛盾的#创新药 样本。

一边是全球顶级学术舞台上的高光时刻:#君赛生物 自研TIL细胞治疗产品GC101斩获2026年ASCO年会LBA口头报告,成为中国实体瘤细胞治疗技术走向国际顶会的重要案例。另一边,则是招股书里更现实的数字:公司目前暂无产品商业化变现,2024年和2025年两年累计亏损接近4亿元,截至2025年末账面货币资金仅8068万元,同时还背负着8.4亿元股权赎回负债

这正是君赛生物二度冲刺港股最值得关注的地方。它讲的是一个非常前沿的技术故事:用TIL疗法攻克实体瘤,这是全球细胞治疗领域最难也最具想象力的方向之一;但资本市场真正要验证的,则是另一件事——领先的临床数据,能否转化为产品获批、医院准入、收入放量和可持续现金流。

近期,君赛生物首版港股18A上市申请材料六个月有效期届满后,迅速更新全套申报文件,正式开启第二次港股上市冲刺。对于这家公司而言,上市不只是融资窗口,更是一道时间关口:GC101能否抢在竞争对手之前完成注册申报,资金压力能否被有效缓解,商业化体系能否在产品获批前搭建起来,都将决定其能否真正从“临床明星”走向“商业化公司”。

一、TIL 技术构筑护城河,临床有优势

君赛生物2019年落地上海,核心管线是GC101。海外已上市同类产品Iovance副作用强烈,给药后需全程ICU监护,而GC101大幅降低不良反应发生率,患者在普通病房乃至日间门诊即可完成给药,大幅降低临床落地门槛。

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核心管线情况 摘自《招股说明书》

GC101针对晚期黑色素瘤的注册性Ⅱ期临床中,已顺利达成主要疗效终点,相较传统化疗可将患者疾病进展风险或死亡风险降低57%,客观缓解率达41.7%。公司计划2026年9月递交上市申请,有望拿下国内首款获批TIL疗法,抢占市场先发红利。

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产品临床效果 摘自《招股说明书》

管线层面,公司搭建梯度产品矩阵,核心GC101覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、脑胶质瘤等十余类难治实体瘤;GC203为全球首款非病毒修饰TIL新药,现已进入I期临床,在卵巢癌治疗中显现明确肿瘤缓解效果。

产业化方面,公司建成并运营1.6万平方米自有标准化GMP生产基地,持有国内首张TIL药品生产许可证,还牵头参与国内TIL行业标准制定,具备稳定规模化细胞制剂量产能力,为后续商业化放量夯实硬件基础。

临床数据层面,多名晚期肿瘤患者经GC101治疗后实现肿瘤完全清除,最长无瘤生存时长超四年,长期疗效数据持续验证产品临床价值。本次登上ASCO LBA口头报告,更是中国实体瘤细胞治疗技术首次站上国际顶会最高规格学术舞台,企业全球学术影响力实现跨越式提升。

二、研发投入持续高企,持续失血催生资本紧迫性

然而,即便手握领先技术与亮眼临床数据,君赛生物现阶段仍处于纯研发阶段,无药品销售收入,运营资金除了依靠股权融资外,一部分来自政府科研补助,可是政府补贴体量微薄,难以覆盖企业开支。2024年、2025年公司其他收益分别仅337.2万元、991.8万元,完全无法对冲逐年上涨的刚性运营成本。

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经营业绩情况 摘自《招股说明书》

公司研发资源高度向核心管线倾斜,2024年、2025年研发费用分别为9099万元、1.15亿元,超七成资金投入GC101多中心临床试验。随着全国多中心临床全面铺开、研发团队持续扩编、自有GMP基地运维成本走高,行政费用同步大幅上涨,2025年行政开支达4915万元,同比近乎翻倍,进一步加速资金消耗。

高额持续投入直接扩大亏损规模,《招股说明书》显示,2024年净亏损1.64亿元,2025年亏损增至2.33亿元,两年累计亏损近4亿元。截至2025年末,公司账面货币资金仅剩8068万元。细胞治疗行业本身成本高昂,肿瘤组织分离、细胞体外扩增、患者长期随访监测均需持续现金投入,若无新增大额融资,现有流动资金难以长期支撑临床研发与日常经营。

股权对赌回购带来的资金压力更为紧迫。公司多轮融资均附带对赌条款,截至2025年末股权赎回负债高达8.4亿元,协议约定若2027年6月底前未能完成港股上市,赎回权将会被触发,当前账面资金完全无力承担这笔巨额债务。

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赎回负债情况 摘自《招股说明书》

与此同时,老股东退出信号清晰2025年11月老牌投资方凯泰康华清仓转让全部持股,其余早期机构股东持股周期普遍超三年,减持诉求持续累积。缺少二级市场流通渠道,集中股权转让会持续压低一级市场估值,多重压力倒逼公司加速IPO进程。

三、多重竞争包围,行业发展机遇与挑战并存

在长期发展中,君赛生物同时面临海外商业化龙头、国内同赛道TIL企业、实体瘤CAR-T跨赛道产品三方竞争挤压,赛道突围阻力客观存在。

放眼全球,美国Iovance依靠Lifileucel实现TIL疗法独家商业化,以成熟海外销售网络与长期品牌认知构筑稳固先发优势。尽管其产品工艺存在明显安全缺陷,仍长期占据海外主流市场,未来将持续与君赛生物争夺海外临床合作与商业化拓展机会。

国内TIL赛道已进入白热化竞速阶段,沙砾生物、天科雅、#蓝马医疗(002382)等企业有相同或类似管线在研。其中沙砾生物GT101临床进度与君赛生物最为接近,同样计划2026年递交上市申请;其余中小型TIL企业虽短期临床进度落后,但长期会持续分流实体瘤患者,加剧赛道内卷。

此外,跨赛道竞争同样不容小觑,#科济药业(02171.HK)、#传奇生物(LEGN.US)等多款实体瘤CAR-T产品已实现商业化,搭建起覆盖全国三甲医院的合作网络,配套完善的学术推广与商业保险对接体系。相较TIL疗法需手术提取肿瘤组织、无法用于无手术条件晚期患者的短板,CAR-T仅需采集外周血即可制备,院内落地门槛更低,临床医生接受度更高,长期将持续分流实体瘤免疫治疗目标患者。

但从中长期来看,TIL赛道成长空间广阔,发展确定性充足。全球新发癌症中实体瘤占比超九成,传统靶向药、免疫药物仍存在大量未满足的临床需求。行业数据显示,2025年全球TIL市场规模16亿元,预计2030年增至141亿元;国内市场规模2035年有望突破80亿元,行业复合增速维持40%以上。君赛生物凭借差异化工艺,解决传统TIL安全性、临床可及性痛点,高度适配国内医院诊疗条件与患者需求,若GC101率先获批上市,可快速抢占国内实体瘤细胞治疗核心市场。

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市场规模情况 摘自《招股说明书》

依托独家技术壁垒与赛道增长红利,君赛生物长期成长潜力可观。一旦GC101顺利获批,公司将拿下国内TIL疗法首发资质;多管线布局持续释放长期增长动能,基因修饰TIL、体内原位扩增管线稳步推进,下一代RiverTIL平台可简化细胞制备流程、压缩生产成本,突破自体细胞疗法高成本行业瓶颈,同时覆盖早中期实体瘤辅助治疗、联合用药等多元临床场景,打开盈利想象空间。

二度递交港交所上市申请,是君赛生物化解短期资金危机的核心途径。而想要彻底摆脱持续亏损的经营困境,企业仍需以GC101商业化落地为核心抓手,同步优化全链条成本结构、丰富差异化管线布局、搭建完善全域市场渠道,将领先临床技术转化为稳定营收与盈利能力,在海内外TIL赛道激烈角逐中稳固龙头地位。

注:本文不构成任何投资建议。股市有风险,入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。