(人民日报健康客户端 记者 王圆)《“健康中国2030”规划纲要》提出,要覆盖全生命周期,针对生命不同阶段的主要健康问题及主要影响因素,确定若干优先领域,强化干预,实现从胎儿到生命终点的全程健康服务和健康保障,全面维护人民健康。
谈及儿童这一重点人群,金赛药业因生长激素而广为人知——1998年推出中国首支重组人生长激素粉针,打破国外产品垄断市场的局面;2014年上市全球首支长效生长激素,让生长激素注射频率从一年365针减少到52针,提高患儿用药舒适度和依从性,获批生长激素缺乏症、特发性矮小、特纳综合征等多项适应证……面对“成绩单”,金赛药业选择主动走出“舒适区”,做出从儿童到成人,从内分泌到免疫的跨越转型,回应“全人群、全生命周期的慢性病健康管理”的命题。
选择赛道,关注痛风领域并非偶然
据中华预防医学会风湿病预防专业委员会发布的《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》,中国成人高尿酸血症患病率14%,相当于近2亿人,而痛风患病率也升至3.2%。相关研究显示,痛风发作后发生心梗、卒中及静脉血栓的风险大幅提升。然而,痛风患者常面临反复发作、传统药物疗效不足或引发消化道与肾脏不良反应等问题,加之常合并高血压、糖尿病等共病,进一步限制用药选择。
“中国有2亿高尿酸人群,这是一个巨大的、真实的,却被长期忽视的临床需求。”金赛药业创始人、首席科学家兼总经理金磊向人民日报健康客户端记者表示,金赛药业在开发儿童免疫疾病药物时发现,核心靶点IL-1β(抗白介素-1β)正是驱动痛风急性炎症的“核心开关”,于是将目光投向了痛风。
2025年7月,金赛药业自主研发的1类创新药伏欣奇拜单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗急性痛风性关节炎。其Ⅲ期临床研究显示,单次给药后6小时快速起效,72小时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低87%,且不经肝肾代谢。
正如金磊所说,“在生长激素领域,我们从跟随、并跑到领先全球,应对我国儿童身高问题。但创新药企不能躺在‘舒适区’,我们的核心使命,是去持续回应那些未被满足的临床需求。”
金赛药业研发中心,研发人员在实验中。受访者供图
创新药的价值,不在于定价而在于可及
“做创新药不是比谁卖得贵,而是比谁能让更多人用得上。”在金磊看来,生长激素在我国已走过“从无到有”的阶段,现在应该进入“从有到优、从贵到惠”的阶段。
2025年,金赛药业两款核心生长激素产品大幅降价:长效生长激素金赛增纳入医保,单支价格从约3500元降至900元,降幅75%,一名30公斤体重患儿年治疗费从约12万元降至3万元;短效水剂降价近45%,年治疗费降至2万元左右。
同样的逻辑也适用于伏欣奇拜单抗。伏欣奇拜单抗已通过国家医保目录初步形式审查,目前正在积极推进医保准入,有望为患者进一步降低用药负担。
“我国还有太多患者等待着更安全、更有效的治疗方案。”金磊表示,从生长激素到痛风药物,金赛药业的每一次价格调整都在印证同一个逻辑:创新药的价值不在于定价权,而在于可及性。
从单一支柱向多元化创新药企转型
回看金赛药业的转型路径,“务实”两个字尤为凸显。在研发方向选择上,没有追逐海外研发风口,而是选择立足本土,回应我国2亿高尿酸人群的真实需求。
在获得生长激素“成绩单”后,逐步拓展新赛道。在儿童健康领域,围绕生长迟缓、超重肥胖、性早熟、脊柱侧弯、儿童过敏及罕见病等,建立从早筛到干预的整体解决方案,并引入脱敏产品线。
在女性健康与辅助生殖领域,2015年推出的中国首款国产重组人促卵泡激素,打破进口垄断,2024年黄体酮注射液(Ⅱ)纳入国家医保。
在肿瘤与免疫领域,双靶ADC管线GenSci143获得国家药监局和FDA(美国食品药品监督管理局)的临床试验许可,PI3Kα抑制剂GenSci145、BAFF/APRIL双靶点拮抗剂GenSci136也于2026年拿到FDA临床批件。
对内,推进医保准入,降低患者负担;对外,通过BD(商务拓展)合作实现管线价值最大化。例如,2025年12月,金赛药业将自主研发的GenSci098大中华区以外全球权益授权给美国Yarrow Bioscience,总里程碑付款达13.65亿美元。
金赛药业2025年财报显示,公司全年实现收入98.19亿元,占长春高新总营收超八成;2026年一季度,创新药收入占比已接近70%——这些数据传递出一个明确信号:金赛药业正在从生长激素单一支柱向多元化创新药企转型。
对金赛药业而言,走出“舒适区”不是一句口号,而是一道已经做了多年的选择题。从儿童生长发育,到育龄期生殖健康,再到成人代谢疾病,单一产品到多元管线的布局调整,让全生命周期管理闭环更完整,与国家“以健康为中心”的转型方向同频共振。正如金磊所说:“这条路没有捷径,但方向对了,就不怕远。”
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