从一块陶瓷探头到一套完整的运动医学微创手术系统,需要走过多少道严苛的工序?

在南京高淳经开区,一家成立仅四年的本土科创企业,正凭借过硬的产品实力,在长期由外资主导的运动医学器械市场,闯出了一条国产替代的创新之路。

扎根沃土,一家年轻企业的“高淳选择”

走进位于南京高淳经济开发区南京医疗器械产业园的江苏锐科医疗器械有限公司,洁净有序的生产车间里,工人们专注地进行着精密组装。这家成立于2022年9月的企业,已是高淳医疗器械特色主导产业中的一颗亮眼新星。

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锐科医疗具备一二三类医疗器械全链条生产、经营资质,目前,其一次性使用等离子手术电极、一次性使用刨削刀头等核心产品已成功取证并上市。同时,刨削动力系统、内窥镜摄像系统等配套设备也进入了注册送审的关键阶段,正稳步构建起覆盖运动医学微创手术全流程的设备与耗材矩阵。

谈及为何落户高淳,企业负责人坦言,这是一次“双向奔赴”的选择。高淳当时正着力规划打造医疗器械产业集群,区域产业定位清晰。同时,省医疗器械检验所高淳检验室就在“家门口”,极大便利了沟通与送检。

匠心智造以“稳定安全”铸就核心竞争力

医疗产品的核心是安全,对于锐科医疗而言,这绝非一句口号。在生产环节,每一道工序都严守洁净标准。工人们在完成严格消杀并穿戴全套无尘服后进入车间,将陶瓷探头精准装配至不锈钢支架,随后进行密封塑封与标准化灭菌处理。每一个动作,每一次检查,都是对产品质量第一道关口的坚决守护。

如果说洁净生产是基石,那么严苛的质检则是保障产品稳定安全的“利剑”。在企业质检实验室内,工作人员实时分析比对各项数据,对随机抽取的成品进行性能“大考”。从主机的转速精准度、成像清晰度,到电极的消融稳定性、手柄的耐用性,每一项指标都必须过关。不合格产品,绝无流入市场的可能。

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产品矩阵补齐国产运动医学设备短板

企业一套套自主研发的核心设备彰显着锐科医疗的“硬核”实力。

灵活高效的刨削动力系统:支持单向与往复双模式,转速可在500至12000r/min间连续可调,配合防滑大功率手柄与多规格刨削刀头,能完美适配膝、肩等多关节的微创手术需求。

高清稳定的内窥镜摄像光源系统:具备IPX8级防水与低温升特性,可长时间稳定供光,呈现高清、真实的手术视野,为医生精准操作提供可靠保障。

安全可靠的等离子手术电极:可实现低温消融与稳定止血,其应用范围已覆盖骨科、耳鼻喉科等多个临床科室。

这一整套组合方案,正逐步补齐我国在运动医学微创手术领域国产高端设备的短板。

向新而行放眼全球,拥抱AI新赛道

立足当下,锐科医疗的发展蓝图清晰而长远。在国内市场,企业已成功开拓浙江、河南、山东、山西、广东等重点省份,下一步计划将重心放在沿海二三线城市,做深做透。与此同时,企业已将目光投向海外,积极筹备,剑指更广阔的国际市场。

面向未来,锐科医疗的规划更具前瞻性。企业表示,将基于现有技术积累,向AI智能识别与肿瘤切片等前沿方向深度发展,用科技创新不断丰富产品管线,提升核心竞争力。

从初创落地到创新突围,锐科医疗的成长轨迹,正是高淳培育特色产业的生动缩影。

产业沃土育企业,企业发展兴地方。在这片热土上,政企双向奔赴、同频共振,正携手书写产业高质量发展的崭新篇章。(高淳发布)

责任编辑:韩璐(EN053)