资本市场的持续加注,从来不是简单的“投人”逻辑。
四月底,浙江鑫康合生物医药科技有限公司(以下简称“鑫康合生物”)正式宣布完成数亿元人民币的B++轮融资,累计融资超2.15亿美元。
高瓴创投、阳光人寿保险、北科创基金共同领投,北京市医药健康基金及亦庄基金大力支持,嘉乐资本、元希海河跟投。
至此,这家由中国科学院院士董晨创立的生物医药企业,已在八年内完成五轮融资,累计获得超15家机构加持。
在鑫康合身上,投资人们押注的是一个从基础科学源头出发、一步步将纸面上的免疫学发现转化为患者手中药物的完整闭环。
高瓴创投项目负责人坦言:“鑫康合围绕IL-17A/F和IL-25等关键靶点进行了系统布局,既有面向成熟市场、具备临床开发基础的产品,也有针对未满足临床需求开展创新探索的项目,体现出团队在科学判断和临床推进上的综合能力。”
从实验室到病床旁:一位免疫学家的“自我实现”
2015年,当董晨在清华大学的实验室里日复一日地探索T细胞分化的奥秘时,他做了一个在当时的学术界看来颇为“跨界”的决定——创办鑫康合生物。
这不是一时兴起。此前的二十年里,董晨已经在国际免疫学领域刻下了自己的名字。
2005年,他与CaseyT.Weaver课题组几乎同时发现了一类独立于Th1和Th2细胞的新型辅助性T细胞——Th17细胞。这一发现彻底改写了免疫学教科书,也让人们第一次认识到IL-17细胞因子在自身免疫性疾病中的核心致病作用。
此后,董晨赴美担任MDAnderson癌症中心终身讲席教授、炎症与肿瘤中心主任,2013年回国担任清华大学医学院院长。2019年,他当选为中国科学院院士。
但董晨并不满足于论文和头衔。
在2023年的一次演讲中,他坦言:“PD-1药物的机理是短暂恢复T细胞在肿瘤环境中的增殖和功能,但这不能完全扭转T细胞耗竭。我们需要对T细胞耗竭的分子机制有进一步认识,才能研发出比PD-1更有效的药物。”这番话精准道出了一个基础研究科学家的临床焦虑。
发现越深入,越清楚现有疗法的天花板在哪里。
创办鑫康合,正是董晨将这种焦虑转化为行动的方式。
2020年8月,他辞去清华大学医学院院长职务,领衔创办上海市免疫治疗创新研究院,同时在鑫康合担任科学创始人、首席科学顾问。
从Th17细胞的发现者到IL-17通路药物的开发者,这条路他走了整整十五年。
“头对头”打败全球药王:XKH004的硬核数据
如果说董晨的学术光环是鑫康合的“出身”,那么XKH004的临床数据就是这家公司的“底气”。
XKH004是一款抗IL-17A/F双靶点单克隆抗体,也是国产首个、全球第二个进入这一赛道的生物制剂。
它的对手不是别人,正是诺华的司库奇尤单抗——全球IL-17A通路的“药王”,年销售额早已突破数十亿美元。
鑫康合选择了一条最硬核的验证路径:头对头III期临床试验。
结果显示,在第12周的治疗周期中,XKH004组达到完全皮损消退(PASI100)的患者比例为49.5%,显著高于司库奇尤单抗组的40.2%。
不仅非劣效性得到证明,更展示出优效性——起效速度更快,52周应答率显示患者可持续获益。
“以严谨的临床数据证明了XKH004同类最佳(Best-in-Class)的优势。”鑫康合官方的表述克制而自信。
目前,XKH004针对银屑病及强直性脊柱炎的III期注册临床研究均已成功,银屑病适应症的上市申请已获受理并纳入优先审评。
在强直性脊柱炎领域,这款药物同样进展迅速。
III期临床试验已达成主要终点,全国研究者会议顺利召开并完成首例受试者入组。对于数百万饱受脊柱僵硬、关节疼痛折磨的患者而言,XKH004的到来意味着一个更优的治疗选择正在路上。
全球唯一的IL-25抗体:另一条“无人区”赛道
如果说XKH004是在成熟赛道上证明自己“做得更好”,那么XKH001则是在无人区里“第一个走进去”。
XKH001是一款抗IL-25单克隆抗体,目前是全球唯一进入临床试验的IL-25靶点药物。
IL-25是Th2型炎症通路的关键上游因子,在特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等疾病中扮演重要角色。
鑫康合在这条赛道上没有任何“参照物”可循——靶点机制自己验证,临床方案自己设计,适应症选择自己探索。
目前,XKH001在中重度特应性皮炎的临床IIa试验正在顺利进行,COPD的II期即将启动,中重度哮喘及特发性肺纤维化等多个适应症的II期临床也已获得批准。
对一个First-in-Class药物而言,多条适应症同步推进既是战略选择,也是能力证明。
从苏州到柯桥:一个院士项目的“落地逻辑”
2024年3月28日,鑫康合完成企业工商迁址,从“苏州鑫康合”正式更名为“浙江鑫康合生物医药科技有限公司”,总部落户绍兴柯桥经济技术开发区东盛慧谷。
这并非一次简单的行政变更。
早在2023年10月,鑫康合总部项目就已正式签约柯桥经开区,成为全区第一个进入临床III期的Ⅰ类创新药总部项目。
柯桥方面给出的评价是:“全区首个院士创建的创新药项目”。
对地方政府而言,引进一个院士项目从来不只是“贴金”。
鑫康合的到来意味着一条完整的创新药产业链正在柯桥成型。从早期研发到临床推进,从靶点验证到上市申报,一个具备全球竞争力的生物医药企业在这里扎根。对鑫康合而言,从苏州到柯桥的迁移,也是一次从“实验室周边”到“产业腹地”的战略位移。
融资不是终点,是又一个起点
B++轮融资完成后,鑫康合CEO王亚宁表示:“感谢各位投资人对鑫康合的认可与支持。B++轮融资的顺利完成,将为我们核心产品的临床推进提供有力支撑,我们将持续聚焦自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域,深耕源头创新,加快临床试验进程,力争让更多创新药早日上市。”
这番话听起来像是标准的融资通稿,但放在鑫康合身上,每一句都有具体的注脚。
XKH004的上市申报正在优先审评通道中推进;XKH001的多个II期临床正在同步展开、双抗技术平台正在完善、研发团队正在扩充......
回看这家公司走过的路,一个清晰的脉络浮现出来:从Th17细胞的发现,到IL-17A/F双靶点抗体的临床验证。
从IL-25靶点的机制探索,到全球首个进入临床的抗IL-25药物......董晨院士和他的团队,正在用十年时间完成一次从基础科学到临床转化的完整闭环。
北京科创亦庄直投基金的评价或许最为精准:“鑫康合构建起了完整的自主知识产权体系,核心管线覆盖自免领域的多种重大疾病,拥有创新性和差异化,是基础研究实现成果转化、解决临床重大未满足需求的标杆。”
从实验室到病床旁,从论文到药物,这条路董晨走了很久,但每一步都算数。
文章来源
[1] 浙江鑫康合生物医药科技有限公司。企业介绍
[2] 浙江鑫康合生物医药科技有限公司。核心团队 - 董晨院士简介
[3] 浙江鑫康合生物医药科技有限公司. XKH004 莱康奇塔单抗上市申请获优先审评
[4] 浙江鑫康合生物医药科技有限公司. XKH004 临床数据亮相意大利国际强直性脊柱炎大会
[5] 浙江鑫康合生物医药科技有限公司. XKH001 递交慢阻肺、特发性肺纤维化 II 期临床申请
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