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（来源：动脉新医药）

7月13日，德琪医药（06996.HK）发布自愿公告，收到优时比（UCB）ATG-201全球独家授权协议项下的6000万美元首付款。这标志着双方于今年3月达成的总价值最高达11.8亿美元的重磅交易正式进入资金兑付阶段。截至当日收盘，德琪医药收涨3.28%。

这笔首付款的到账，进一步巩固了德琪医药的现金状况，为公司推进创新药物管线发展及加快惠及更多患者提供了强有力的财务支持。但这并非德琪医药2026年的唯一重磅交易。短短数月间，这家以研发为驱动的商业化阶段生物技术公司，凭借其自主研发的AnTenGager®差异化TCE平台，已连续完成两笔重量级对外授权合作，交易总潜在价值接近30亿美元。

事实上，德琪医药是中国创新药出海潮的重要案例之一。据国家药监局最新统计显示，截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。

2025年，license-out临床前至临床I期项目占比已达68%。2026年这一趋势更加明显：德琪医药的ATG-201在IND阶段即被优时比以6000万美元首付款拿下；ATG-106更是处于临床前阶段就获得K2 Therapeutics约2000万美元对价。先声药业的SIM0709、前沿生物的小核酸管线等均为临床前资产。这表明海外买方对中国创新药早期资产的信心已大幅提升，竞争前移至平台能力和源头创新。

01.

6000万美元到账

上述德琪医药提到的6000万美元首付款源于双方于2026年3月4日达成的全球独家授权协议，德琪医药作为许可方，授予优时比在全球范围内进一步开发、生产和商业化ATG-201的独家权益，同时包括与ATG-201相关的生产技术授权。

根据协议条款，德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款（6000万美元首付款+2000万美元近期里程碑），并有资格获得超过11亿美元的成功导向型开发、监管及销售里程碑付款，以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。整笔交易潜在总价值最高达11.8亿美元。

ATG-201是德琪医药自主研发的一款靶向CD19的双特异性TCE，采用了独特的空间位阻遮蔽技术。在临床进展方面，中国国家药品监督管理局已于2026年6月批准ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究的临床试验申请。该研究由北京大学人民医院的栗占国教授作为牵头研究者，旨在评估ATG-201单药治疗的安全性、耐受性和初步疗效，分为剂量爬坡和剂量扩展两个阶段。

对于德琪医药而言，6000万美元首付款的到账具有多重战略意义：

  • 财务层面：直接充实公司现金流。德琪医药2025年营业收入1.05亿元，仍处于投入期，BD首付款为公司提供了不稀释股权的"真金白银"研发资金。

  • 估值层面：验证AnTenGager™平台的全球竞争力。优时比作为全球免疫学巨头（拥有Bimzelx®、Cimzia®等重磅产品），其对ATG-201的认可本身就是对平台技术差异性的强力背书。

  • 管线层面：保留大中华区权益的同时，将全球开发风险转移给优时比，实现风险共担、收益共享。

值得一提的是，与优时比的这笔交易只是德琪医药2026年对外授权版图的一部分。2026年6月22日，德琪医药宣布与MPM BioImpact旗下的K2 Therapeutics达成两项合作协议，对外输出两款基于自研AnTenGager®平台的临床前双特异性T细胞衔接器。

核心交易标的为临床前阶段的ATG-106（CDH6×CD3双特异性TCE），该靶点在卵巢癌、肾癌等实体瘤中特异性高表达，正常组织表达极低，具备优异的实体瘤靶向潜力。根据协议，德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价（含现金与K2及其附属公司少数股权），并有资格获得最高达9.605亿美元的开发、监管与销售里程碑付款。

此外，K2还获得了一项独家选择权，可获取德琪医药一款尚未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家授权（排除大中华区）。若K2行使该选择权，德琪医药将再次获得约2000万美元的首付款及近期对价，并同样有权获得最高9.605亿美元的里程碑付款，外加基于未来净销售额的分级特许权使用费。

从交易结构来看，德琪医药2026年的BD战略呈现平台化输出特征：不再局限于单一产品授权，而是以AnTenGager™平台为核心，针对不同疾病领域（自免、实体瘤）和不同合作模式（传统授权、NewCo模式）进行差异化布局。

此前，TCE技术主要集中在血液瘤领域，而德琪通过AnTenGager™平台的空间位阻遮蔽技术，成功将TCE的应用拓展至需要长期用药的自免领域，解决了CRS安全性这一核心痛点。海外买方对中国TCE资产的关注，已不再局限于肿瘤，开始向自身免疫性疾病、实体瘤等更广泛领域延伸。

东吴证券指出，德琪医药凭借空间位阻掩蔽+专有CD3序列的差异化设计，已跻身全球第二代TCE第一梯队。

02.

首付款到账背后

德琪医药6000万美元首付款的到账，并非孤立的公司事件。

据国家药监局最新统计显示，截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易，涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

“从卖产品到卖能力"，从License-out到深度共研，中国创新药正在全球价值链中占据更主动的位置。

头部交易的首付款规模更是屡创新高。2026年已有2笔交易首付达到10亿美元左右，石药集团与阿斯利康的交易中，获得总计12亿美元的首付款；恒瑞医药与百时美施贵宝的交易中，确定性付款达9.5亿美元（含首付和周年款）。荣昌生物与艾伯维的交易首付款达到6.5亿美元。德琪医药此次收到的6000万美元首付款，虽然规模不及上述超级交易，但在中国创新药对外授权的整体版图中仍属颇具分量的一笔。

从交易结构来看，2026年的对外授权呈现出几个值得关注的趋势：

其一，首付款的重要性日益凸显。 在传统的对外授权交易中，首付款往往只是“象征性”的入门费用，真正的大额回报依赖于后续里程碑的达成。但2026年的趋势显示，首付款正在成为交易价值的重要组成部分。头部交易中首付款动辄数亿甚至十亿美元级别，这不仅反映了中国创新药资产的质量提升，也体现了跨国药企对中国创新能力的认可与信任。中国创新药BD出海已从规模出海跨入价值出海新时代。BD首付款超越一级市场融资，成为创新药企核心造血引擎。

其二，“NewCo”模式成为出海新路径。 德琪医药与K2 Therapeutics的合作，采用的是将创新资产注入由全球投资机构发起的新公司（NewCo）的模式。这种模式不同于传统的直接将权益授权给成熟跨国药企，而是通过设立独立的资产公司，让中国Biotech既能获得前期现金回报和股权收益，又能保持对资产的长期参与和分享未来增值。德琪医药梅建明博士将这种模式称为“创新药全球化没有捷径，只有研发同步全球、交易规则同步全球，中国创新药才能拥有真正的全球话语权”。

其三，临床前资产成为“硬通货”。2026年一个极为突出的现象是，MNC对中国创新药源头技术的关注已深度前置，据动脉网不完全统计，临床前及早期临床项目占比超八成。圣因生物RNAi疗法授权罗氏（17亿美元）、赛神医药血脑屏障技术授权诺华（16.65亿美元）、先声药业双抗授权勃林格殷格翰（超10亿欧元）均为临床前资产。

其四，多管线打包授权成常态。恒瑞与BMS的152亿美元交易涵盖13个项目；石药集团与阿斯利康的合作依托多肽AI发现平台开发多款长效多肽药物。MNC不再单点采购，而是对中国企业的技术平台进行批量扫货，一次性锁定多个管线，降低研发风险的同时最大化技术价值。

从更宏观的视角来看，2026年中国创新药出海热潮的背后，是多重因素的叠加驱动。一方面，中国创新药企经过多年的研发积累和技术平台建设，已经具备了与国际接轨的源头创新能力。另一方面，跨国药企面临专利悬崖压力，急需补充差异化的创新管线。中国创新药资产在成本、速度和靶点差异化等方面的优势，恰好契合了这一需求。此外，政策环境的持续优化、资本市场的成熟以及人才的回流，共同构成了中国创新药出海的系统性支撑。

当然，热潮之下也需要保持理性审视。对外授权交易中的里程碑付款通常以研发和商业化的成功为前提，存在较大的不确定性。首付款的到账只是漫长药物开发征程的第一步，后续的临床推进、监管审批和商业变现仍面临诸多挑战。正如德琪医药在公告中所提示的，“ATG-201可能最终无法成功开发及商业化”，投资者需审慎行事。

尽管2026年中国创新药BD出海呈现量价齐升的繁荣景象，但潜在风险不容忽视：

  • 里程碑兑现的不确定性：超过11亿美元的里程碑付款需要产品通过临床、获批上市才能触发，创新药研发的高失败率意味着大部分里程碑可能永远无法兑现。

  • 竞争加剧下的估值压力：随着PD-1/VEGF双抗、CLDN18.2 ADC等热门赛道拥挤，差异化技术平台（如德琪的AnTenGager™）的价值溢价能否持续，取决于后续临床数据的质量。

  • 全球监管环境的复杂性：FDA最新政策变化、跨境资金汇入审批周期拉长等因素，可能对后续交易的执行节奏产生影响。

但无论如何，2026年正在成为中国创新药出海史上具有里程碑意义的一年。从德琪医药的6000万美元首付款到账，到石药、恒瑞、荣昌、信达等多家药企的百亿级交易落地，中国创新药正在从“跟随者”向“引领者”的角色转变。如德琪医药创始人梅建明博士所言：“创新药全球化没有捷径，只有研发同步全球、交易规则同步全球，中国创新药才能拥有真正的全球话语权。”

*封面来源：AI生成

文｜朱萍（微信：wsmercury）

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