7月10日，山西省药物警戒中心联合省药监局第一检查分局，举办2026年第二季度全省医疗器械注册人法规宣贯暨风险信号研判工作培训班。全省各市不良反应监测机构业务骨干、辖区内97家医疗器械注册单位有关人员共110余人参训。

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培训会议总结2026年第二季度全省医疗器械不良事件监测工作成效，梳理当前工作短板，明确下半年重点工作要求。各市监测机构围绕日常工作难点堵点开展交流，针对4个地市上报的4条风险信号开展集中研判，精准排查器械安全风险。

培训聚焦医疗器械注册人实务履职需求，重点讲解医疗器械不良事件监测法规、注册人医疗器械警戒体系建设、信息系统填报规范及常见问题，推动注册人健全医疗器械警戒体系、落实主体责任。3家医疗器械注册人代表分享交流了不良事件监测工作经验。培训进一步强化了全省基层监测机构风险识别、分析与处置能力，压实了注册人质量安全主体责任。

本次培训是省药物警戒中心巩固树立和践行正确政绩观学习教育成果，落实省局“三个一批”工作要求，践行为民服务、为民办实事的务实举措，为全省规范开展医疗器械不良事件风险防控、筑牢群众用械安全防线提供了坚实技术支撑。（贾星）

（来源：山西省药品监督管理局）

（网易山西 张丽 编辑 兰亚丹）

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