近期,基因编辑新锐Serapha Bio与纳斯达克上市公司Boundless Bio签署合并协议,同步完成2.3亿美元融资,由RA Capital Management与RTW Investments联合领投。这一NewCo的核心资产SERP-01,来自九合被投企业「尧唐生物」(YolTech Therapeutics)。
这并非尧唐生物首次登上BD交易舞台。从2024年与信立泰达成超10亿元人民币的国内授权,到2026年借Serapha NewCo模式实现全球BD,这家成立于2021年的公司正在以“技术平台+临床数据”双轮驱动,走出了一条独特的价值兑现路径。
首笔BD落地:与信立泰合作,试水国内商业化
2024年8月,尧唐生物与深圳信立泰达成授权协议,信立泰获得YOLT-101在中国内地的独占开发与商业化权益。这笔交易总额达10.35亿元人民币,其中包括最高2.05亿元的首付款及研发里程碑付款,以及最高8.3亿元的销售里程碑付款,外加分层销售提成。
YOLT-101是一款靶向PCSK9的体内碱基编辑药物,用于治疗家族性高胆固醇血症。该药物采用尧唐自主专利的碱基编辑器YolBE®和新型脂质纳米颗粒YOL-LNPs®递送载体,通过单次给药即可实现LDL-C的大幅度、持久降低。
这笔交易对尧唐生物有双重意义:一是通过首付款获得研发资金支持;二是借助信立泰在心血管领域的临床开发和商业化能力,加速产品在中国市场的落地。这是国内体内基因编辑领域为数不多的大额授权合作,也初步验证了尧唐生物技术平台的外部价值。
BD进阶:Serapha NewCo撬动全球价值
如果说与信立泰的合作是“国内试水”,那么2026年6月与Serapha Bio的交易则是尧唐生物BD战略的全面升级。
2026年6月,Serapha Bio从尧唐生物获得SERP-01在大中华区以外的全球独家授权。作为对价,尧唐生物获得了首付款、Serapha少数股权,并有资格获得总额超过20亿美元的监管和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。
与此同时,Serapha Bio与纳斯达克上市公司Boundless Bio签署全股票合并协议,合并后的公司将以Serapha Bio, Inc.的名称运营,预计以“AATD”为代码在纳斯达克交易,公司同步获得2.3亿美元私募融资承诺。
核心资产SERP-01与尧唐生物自主研发的YOLT-202为同一款药物。这是一款针对α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的体内碱基编辑疗法,基于尧唐自主开发的新一代腺嘌呤碱基编辑器YolBE,可在SERPINA1 PiZ位点实现精准基因修复,将高风险突变PiZ矫正为正常PiM。该疗法在实现精准靶向编辑的同时,几乎完全避免了周边碱基的旁观者编辑,为AATD治疗提供了“一针即愈”的新路径。
在此之前,YOLT-202已获得美国FDA孤儿药资格认定,并于2026年3月获得FDA的IND批准,可直接启动II/III期临床研究。在中国,尧唐生物已在上海仁济医院开展研究者发起的临床试验。
关键临床数据显示,受试者体内功能性AAT水平快速上升且与剂量相关,在部分高剂量受试者中,AAT水平可达到正常范围。这些结果表明YOLT-202有望成为一次给药且全球最优的创新治疗方案。
多管线协同验证,平台价值与临床执行力的双重兑现
尧唐生物的BD交易之所以能从2024年的10亿元人民币量级跃升至2026年的20亿美元量级,与其多条管线同步推进、多适应症数据交叉验证的布局密不可分。
截至2026年初,公司已有7条管线进入临床阶段,是全球范围内进入临床阶段体内基因编辑管线最多的公司。
但技术平台只是BD的“入场券”,真正驱动大额交易的,是YOLT-202在IIT中展现出的积极临床数据,以及YOLT-101、YOLT-201、YOLT-203等多条管线同步验证的平台可靠性。从“平台价值”到“数据价值”的跨越,是尧唐生物两笔BD交易量级跃升的核心驱动力。
尧唐生物管线覆盖ATTR淀粉样变性、原发性高草酸尿症、高胆固醇血症、AATD等多个适应症。其中,YOLT-201是中国首款进入注册临床的基于LNP的体内基因编辑药物;YOLT-203已获FDA批准进入确证性临床。多条管线并进、多个适应症布局的策略,使尧唐生物在不同BD交易中可以拿出不同“拳头产品”,面向不同合作伙伴提供差异化授权标的。
掌握新型编辑器或高效递送系统等平台技术、且在重大疾病领域有临床进展的公司,正在成为全球BD交易的核心标的。对于中国Biotech公司而言,BD更是进入全球创新网络、实现技术价值最大化的战略通道。
文章来源:佰炼医药
热门跟贴