《科创板日报》7月14日讯(记者 徐红)一组数据刻下中国医药产业进阶的坐标。

在近日举行的2026北京·昌平生命科学论坛暨第43届全国医药工业信息年会上,《科创板日报》记者获悉:2025年,一类创新药和创新医疗器械同时迎来“高光时刻”,各自获批76个,双双刷新历史纪录。

这样的势头延续到了今年。上半年,国内累计有38个创新药获批上市,其中11个属于最难啃的“新靶点、新机制”药物,这一数字已经追平去年全年总量。

更值得关注的是“含国量”的飙升。要知道,去年11个新靶点新机制产品中,国产只占4席,而今年全部为国产新药,显示本土源头创新能力的提升。与此同时,产业国际化进程加快,上半年对外许可交易金额接近1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。

然而,在赛道的另一侧,压力同样真实。

中国医药工业信息中心主任郭文在解读“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”榜单(简称“百强企业”)时指出,行业结构性调整仍在持续。数据显示,2025年百强企业中仅34家实现营收与利润的双增长,而双降企业数量则增至35家,首次超过双增企业数量。这表明,即便是头部企业,在当前环境下也普遍面临增长瓶颈。

在机遇与挑战并存的当下,生物医药的产业逻辑也发生了深刻变化。“十五五”规划首次将其列为新兴支柱产业,因此这不再仅仅只是治病救人的民生课题,更是关乎国力的经济主战场。

新阶段之下,企业、资本及政府部门如何在新的坐标系里找准定位,共同推动产业高质量发展,考验着各方的智慧。

▌百强榜单里的“冰与火”

“十四五”期间,我国医药工业发展交出了一份多点开花的答卷。中国医药工业信息中心和北京未来医药产业链研究院经多轮调研,梳理出这一时期医药工业高质量发展十大突破,显示在创新药研发、数智化转型、国际化出海等关键领域,均实现了突破性进展。

再将视线落到百强企业。作为中国医药工业的“风向标”与“压舱石”,百强名单出自工信部年度《中国医药工业统计年报》综合册主营业务收入前100位,代表着产业韧性与转型升级的主脉。

而2025年的这张榜单,底色是“调整”。

整体来看,医药行业延续了过去几年的态势,2025年仍处深度调整期,并且压力已明确传导至头部

过去五年,具备稳定增长能力的企业数量持续收缩,营收利润双降的企业数量则不断攀升;2025年百强主营业务收入回落至10002.2亿元,已连续四年回调,但降幅收窄;入围门槛再度下探至30亿元,同比下调0.6%。正如郭文所言:“连综合实力领先的百强都承受如此压力,全行业的增长困境可见一斑。”

大环境的变化,又进一步倒逼企业在资源布局上变得更加审慎,最直观的体现是研发投入结构的变化。统计显示,2025年研发强度大于15%和10%-15%两个高梯度区间合计减少8家企业,而5%-10%区间增加8家。

“这一调整反映了企业研发逻辑回归理性,从‘广撒网’转向‘精准投’。在政策引导与外部不确定性的双重作用下,企业更愿意往优势领域、优势项目上倾斜,有的放矢。”郭文表示。

但逆境并不能阻挡产业的突围之势。数据显示,尽管面临关税政策挑战和区域贸易壁垒,2025年百强企业出口依然走出了强劲韧性,全年交货值达到1253.6亿元,同比增长30.6%,高于规上企业整体增速20.8个百分点。

据中国医药工业信息中心分析,高增长的背后有多个因素的支撑,包括高附加值产品的占比提升,产品质量持续迭代,国际化合规体系加速建设,出口贸易平台不断完善等。尤其值得一提的是,我国医药产品对“一带一路”沿线市场出口的持续扩大,正成为百强企业应对压力的重要动力来源

与此同时,面对压力仍有一批企业脱颖而出,2025年8家企业新晋百强,另有5家排名跃升超10位。郭文指出,百强企业的增长各有侧重,突围逻辑主要总结为创新迭代、全球化突破及精准产业整合三大核心动能。

其中,创新是全行业主线,而百强企业更是当之无愧的主力担当,创新药营收占比的大幅提升,标志着这些行业头部力量正在扛起创新大旗。

这种新旧动能转换同样体现在并购市场。2025年医药并购重组持续升温,但整合逻辑已从粗放扩张转向战略协同与竞争补强。

具体来看,并购呈现三大路径:一是横向扩容,放大协同,如上海莱士收购南岳生物夯实血制品浆源布局,云南白药收购聚药堂强化强化中药配方颗粒产品线及全品类饮片生产能力;二是管线融合,补齐短板,如羚锐制药收购银谷制药补齐化药创新管线,中国生物制药收购礼新医药将ADC、双抗等前沿技术平台收入囊中;三是垂直整合筑牢产业链根基,如华润医药收购南格尔生物,补齐采血设备上游环节,形成“设备生产+产品研发+浆站一体化”的全产业链闭环。

▌穿越周期靠什么?

中国生物医药产业在高速奔跑的同时,亦需直面“成长的烦恼”。在复星医药副总裁、首席战略赋能官袁方兵看来,尽管一些数据亮眼,但本土企业与跨国药企(MNC)巨头在早研能力、管线厚度及商业化能力上仍有差距。“眼下最大的挑战,莫过于创新药赛道的内卷化。”

展望“十五五”,挑战并不比机遇少。随着政策导向从“普惠扶持”转向“精准赋能”,对企业的原始创新能力和转化效率提出了更高要求。如何在全球竞争中锻造核心竞争力?头部企业已在探索答案。

作为出海标杆,百济神州走出了一条独特的全产业链国际化路径。百济神州高级副总裁,大中华区、中亚和南亚区域总经理单国洪表示,公司在创新研发、临床运营、生产质量、供应链合规及全球商业化等环节已建立起体系化能力。

但尽管如此,他亦坦言,全产业链能力的建设依然“任重道远”,特别是全球供应链与生产质量管控面临日益严峻的挑战,为此百济正加速全球产能布局。在商业化上,其表示百济不仅聚焦发达国家,更致力于缩短“一带一路”及发展中国家患者获取创新药的时间和成本。

复星医药则是通过“自主研发+合作开发+许可引进+基金孵化”的组合拳进行全球化布局。袁方兵特别强调了“基金孵化”的价值。其表示,针对高校科研成果转化难的痛点,近年来复星在深圳、河南、大连、上海等地试点基金转化模式,包括跟高校科研专家合作,通过基金孵化模式将权益更早锁定,既分担了转化风险,也加速了实验室成果的落地。

中国生物医药产业发展另一个显著特征是区域集聚。统计显示,2025年京津冀、长三角、粤港澳大湾区及成渝地区百强企业营收占比高达72.5%。

以北京为例,据北京市政府党组成员、副市长孙硕介绍,2025年北京医药健康产业规模突破1.13万亿元,同比增长6.5%;累计获批创新医疗器械和人工智能医疗器械数量居全国首位,上市创新药数量居全国第三。

这一成绩的背后,是北京在制度创新上的持续发力:建立市级医药健康统筹联席会机制,由科技和行业管理部门双牵头,实现科技创新与卫健、药监、医保“三医”高效协同,为创新药械提供全流程服务保障;连续3年出台支持创新医药发展的“32条措施”,争取国家药监局京津冀分中心落地,开展生物制品跨境分段生产试点,以制度创新不断加速创新产品上市进程……

昌平是北京(京津冀)国际科创中心建设的主承载区,也是北京持续壮大医药健康万亿级产业集群的主承载区,当前全区已集聚医药健康企业2800余家,“十四五”期间产业收入年均增长10.8%。

北京未来科学城管理委员会医药健康产业处副处长古海锋亦向《科创板日报》记者详解了“投资+临床+孵化+园区”四位一体的“昌平解法”。

资本端,在全市率先建立政府性投资基金管理体系,昌平科技产业母基金体系累计投资医药健康产业超200亿元,200亿北京市医药健康产业投资基金、10亿元生命谷产业基金、6亿元合成生物制造基金、3亿元脑科学基金相继落地,护航企业成长“全周期”。

临床端,打造了北京市临床研究公共服务平台,研究型医院去年启动临床研究超190项,项目数量与推进效率稳居行业前列。

孵化加速方面,布局建设了72个服务平台,引进飞镖、新生巢等标杆孵化器,落地首个国家级医疗器械创新服务站和华北最大疫苗批签发中心,显著提高成果转化效率。

空间承载方面,依托G6科创走廊,梯次布局中关村生命科学园、国际医疗器械城、沙河生物医药产业园、未来美城产业创新基地等特色园区,配套百万平米高品质空间,打造产城融合、站城一体、宜业宜居的活力园区。

(科创板日报记者 徐红)