来源:市场资讯
(来源:Jenscare健世科技)
近日,在北京瓣膜会(Beijing Valves)国际国内手术联播与前沿技术交流环节,北美专家围绕经导管瓣膜治疗领域带来了两项重要分享:一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换复杂病例手术录播,以及《稳控随心,精准随行——JensClip创新产品设计与临床应用》专题报告,系统展示了国产结构性心脏病创新器械在复杂高危患者中的临床应用价值与技术特色。
LuX-Valve Plus复杂病例手术展示高危三尖瓣反流TTVR治疗策略
在国际国内手术联播环节,来自加拿大Montreal Heart Institute的Ralph Stephan von Bardeleben教授展示了一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换术的完整治疗过程。患者为高龄重度症状性三尖瓣反流患者,合并糖尿病、高血压、终末期肾功能不全等多种基础疾病,既往曾接受冠状动脉旁路移植术(CABG)、二尖瓣钳夹术及起搏器相关手术,长期存在持续性右心衰竭。
术前评估显示,患者三尖瓣瓣环尺寸为53×44 mm,存在既往起搏器相关手术后隔瓣叶活动受限及明显三尖瓣瓣环扩张等复杂解剖特点。由于外科手术风险极高(STS预测死亡率21%),经多学科团队(MDT)综合评估后,认为经导管三尖瓣置换较修复策略更具优势,最终选择采用LuX-Valve Plus系统进行治疗。
术前影像评估提示患者三尖瓣解剖结构适合LuX-Valve Plus植入,结合瓣环尺寸最终选择JS/TTVI-30-55型号瓣膜。术中,术者在确认人工瓣膜锚定点后,将人工瓣膜输送至三尖瓣环处进行精细调整与对位,并通过超声及造影实时评估瓣膜位置。确认定位准确后逐步释放瓣膜。随后,手术团队再次通过超声与造影联合评估,显示人工瓣膜位置及形态良好,两枚夹持件呈典型“兔耳朵”形态,锚固稳定,三尖瓣反流程度明显下降,最终顺利完成瓣膜完全释放。
该手术录播系统完整展示了病例评估、术前规划、器械输送、瓣膜释放及术中影像引导等关键环节,充分体现了LuX-Valve Plus在复杂解剖结构及高危患者中的临床应用特点,也为既往接受左心瓣膜介入治疗、合并复杂基础疾病的重度三尖瓣反流患者提供了具有重要参考价值的治疗经验。目前,LuX-Valve Plus已经正式获得欧盟MDR CE认证,成为获得MDR CE认证的首个中国自主研发的经导管三尖瓣置换(TTVR)产品。
JensClip聚焦二尖瓣前沿治疗,展现国产创新设计优势
在Shark Tank专题交流环节,来自加拿大Montreal Heart Institute的Walid Ben Ali教授带来《稳控随心,精准随行——JensClip创新产品设计与临床应用》报告,系统分享了JensClip在重度功能性二尖瓣反流(DMR)患者中的应用经验。
作为面向重度DMR患者设计的经导管二尖瓣修复器械,JensClip采用多平面独立控制系统,配备直观的操作界面和多方向导管转向功能,可实现与目标解剖结构的精准对位,其“一体式释放”机制可以简化手术流程;菱形瓣膜夹设计支持反向延展操作,可降低回收过程中腱索缠绕及瓣叶损伤风险;独立瓣叶抓捕技术支持单瓣叶抓捕或双瓣叶同步抓捕,为复杂解剖结构提供更多操作选择;连续可调锁定设计可在60°范围内调节夹合角度,并通过稳定的机械锁定提高器械固定可靠性。
报告指出,经导管边缘对边缘修复(TEER)手术的成功高度依赖于术中控制能力,包括可靠的瓣叶捕获、安全的跨瓣与回收操作、精准的导管转向与定位,以及稳定的二尖瓣反流减轻效果。JensClip的系统设计正是围绕提升这些关键环节的可控性而开发。
临床数据显示,JensClip在30天时技术成功率为98.2%,器械成功率为94.7%。1年随访结果显示,96.29%的患者二尖瓣反流(MR)≤2+,93.46%的患者心功能改善至NYHA I/II级,且未报告单瓣叶脱附(SLDA)事件,进一步验证了该系统的可行性与有效性。
推动中国结构性心脏病创新成果走向国际
此次北京瓣膜会期间 LuX-Valve Plus复杂病例的手术展示,以及JensClip系统设计与临床应用的系统分享,不仅体现了国际临床中心对国产创新器械的关注与认可,也展示了中国结构性心脏病领域在经导管瓣膜治疗技术上的持续创新能力。
随着全球临床合作与学术交流的不断深入,LuX-Valve Plus和JensClip等国产创新产品正在为复杂瓣膜病患者提供更多元、更精准的微创治疗选择,并持续推动中国原创结构性心脏病解决方案在国际舞台上的临床应用与学术影响力提升。
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