抗体偶联药物（ADC）药物正值临床爆发期，但其复杂结构带来的毒性问题仍是制约其长期获益的关键瓶颈。载荷类型决定了毒性谱系，连接子稳定性影响脱靶风险，而部分临床独有毒性（如间质性肺炎、眼毒性）难以被非临床数据充分预警——如何建立从非临床到临床系统性的毒性对应与预判机制？

7月16日下午3点，药明康德测试事业部毒理部副主任操玉平和高级研究员顾开存将做客药明直播间，从三个层面与大家展开分享：ADC药物结构特征与毒性基础逻辑；非临床与临床毒性数据的关联与断点分析；以及ADC药物临床管理思路。希望能为ADC研发与临床团队提供一份务实的参考框架。欢迎大家一同参与讨论！

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主题：ADC药物毒性反应的全景剖析与管理

主讲人：操玉平 药明康德测试事业部毒理部副主任

顾开存 药明康德测试事业部毒理部高级研究员

时间：2026年7月16日，15:00 – 16:00

演讲要点

ADC药物简介

ADC药物非临床和临床毒性分析

ADC药物临床毒性管理总结

SPEAKER PROFILE

操玉平

操玉平女士拥有超过15年注册事务经验，专注于全球注册策略制定、IND/NDA申报、监管沟通（FDA/NMPA/TGA）及加速审评通道申请（孤儿药、快速通道、突破性疗法）等。已成功支持100+项目，覆盖小分子与生物药领域，包括肿瘤、代谢、感染、自身免疫等，擅长从策略到落地的全流程注册支持。

顾开存

拥有8年制药行业临床事务经验。主要负责临床注册支持及IND/NDA临床申报资料的撰写与准备等。已成功支持30+个项目向FDA及NMPA提交申报。项目经验涵盖小分子药物、生物药（抗体、ADC）、细胞治疗（CAR-T）及基因治疗，治疗领域涉及皮肤科、免疫学、中枢神经系统疾病及肿瘤（实体瘤与血液恶性肿瘤）。

关于药明康德测试事业部毒理部

药明康德测试事业部毒理部拥有近十万平方米的先进实验设施，配备数百间动物房及完善的技术平台，中心汇聚逾千名经验丰富的科学家与技术人员，其中包括多名具有国际认证资质的毒理学家和病理学专家，为全球客户提供专业、系统的安全性评价服务。

核心服务范围涵盖一般毒理、遗传与体外毒理、安全药理、生殖与发育毒理、致癌性研究及眼科学毒理等关键领域，并配套病理分析、临床检测、分析化学、生物分析等全流程实验室支持。团队在ADC等偶联类药物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、细胞治疗等多种创新分子类型方面积累了丰富经验，确保为各种新药研发提供全面解决方案。

中心质量管理体系严格遵循美国FDA、OECD及中国NMPA GLP法规标准，研究数据已获全球多国监管机构广泛认可，成功助力众多客户完成IND、NDA等关键注册申报。自2011年成立以来，中心已累计完成数以万计的安全性评价与相关研究项目，凭借专业实力与卓越口碑，赢得来自全球多个国家和地区客户的长期信赖，成为创新药研发的重要合作伙伴。