在商界,任何“现象级”成果爆发的背后,都有自己的内生性逻辑,往往背后靠的不是偶然的运气,而是持续投入与对长期主义的坚守。从华为发表的半导体逻辑折叠技术“韬定律”,到一夜间超越美国AI大模型的DeepSeek,皆如此。
但长期主义不是单纯的时间堆砌,而是要禁得住诱惑,持续做“难而正确的事”。
创新药领域投资周期长、不确定性强,尤其需要这样的战略定力。自2011年7月28日在深交所挂牌上市以来,创新中药龙头以岭药业的成长路径深刻诠释了这一点。15年以来,市值最高增长超6倍,累计研发投入超70亿元,累计分红超50亿元,完成了40多项符合国际标准的多中心、随机、双盲循证医学研究,登上全球顶级医学期刊。
这份成绩单的背后,以岭药业做对了三件事:以络病理论为根基、高强度研发投入与死磕高级别循证研究。
络病理论:源于临床回归临床,构建独特运营模式
回溯中医药行业的发展历程,在近5000家企业扎堆竞争的中医药版图上,鲜有从原创理论体系切入赛道的。老字号倚重“绝密配方”、垄断稀缺药材原料,拥有较强的市场议价能力,以此保持利润水平,实现稳健运营;更多的是凭借着单一大品种偏居一隅,管线接续依托经典名方改良、古方复刻,但缺乏增长动能。
相比,以理论创新为突破口,将理论与临床实践、创新药物转化结合起来并形成一体化闭环者寥寥。
以岭药业无疑是其中特立独行的一家。三十余年来,雷打不动地坚持络病研究,首次系统构建了络病理论体系,以“络病证治”为基础,包括“气络学说”和“脉络学说”两大学科分支,填补了两千余年中医发展史上长期存在的理论空白。《络病学》被纳入全国40余所高校教材,“中医络病诊疗方法”被列入国家级非物质文化遗产,荣获国家科技进步一等奖等六项国家级大奖。
更值得强调的是,络病理论的高含金量在于,其没有选择高高在上,而是“形而下”地与临床诊疗、药物研发、循证研究耦合在一起,形成了“理论+临床+新药+产业+教学”五位一体的独特运营模式。这就是长期主义所坚持的“难而正确的事”,更考验一家企业的耐心。
好处也显而易见,一旦跑通从理论指引到新药研发、产业化落地的闭环生态,会带来显著的正反馈收益。因为络病理论提供了统一逻辑,以及共同的病机认知与治疗干预策略,确保了新药研发的方向性和科学性,而且循证研究、新药评价又能反向优化组方、拓展适应症,进而反哺理论。
研发投入:锚定长期价值,管线密集兑现
闭环生态的高效运转离不开持续性的研发投入。中医药行业的盘子是线性增长的,虽然不会有科技、芯片、互联网那样的短期爆发力,但对战略定力、长期投入要求苛刻。哪怕短期利润承压,也不能跟随行业周期波动摇摆不定。
这种对长期价值的锚定就体现在研发投入持续性、规模和强度上。
上市15年以来,以岭药业累计研发投入超过70亿元,处于中医药行业第一梯队,研发强度常年保持在8%-14%之间。特别是近6年来,研发总投入加码至近50亿元,排名中药行业第一。2024年,研发投入甚至冲到9亿元,占营业收入比例高达13.94%,创出历史新高。
研发投入上的长期承诺,换来的是丰富的产品管线储备与新药的密集兑现,形成了梯度清晰的产品矩阵。存量品种方面,目前以岭药业研发生产通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、八子补肾等17个专利新药,其中12个品种入选国家医保目录,新版基药目录发布后,公司已有6个独家品种进入目录,专利中药销往全球50余个国家和地区。
中药创新药研发方面,从2020年到2025年,公司保持了每年一款新药审批上市的节奏。2025年1月,治疗持续性变应性鼻炎的1.1类创新中药芪防鼻通片获批上市,2025年底纳入国家医保目录,瞄准国内2.5亿过敏性鼻炎患者群体,细分市场容量约34亿元。同时,小儿连花清感颗粒、芪桂络痹通片等多个1.1类中药创新药及经典名方半夏白术天麻颗粒已申报上市,芪龙定喘片于2026年3月获批临床。
在化药/生物药领域的表现同样可圈可点。2026年1月,首个2类化药新药苯胺洛芬注射液(万舒安)获批上市,提供了术后镇痛治疗新选择,实现从0到1的突破。此外,治疗急性髓性白血病的XY0206片处于III期临床阶段,针对缺血性脑卒中的XY03-EA片推进至IIb期,2025年7月公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。
审视以岭药业的研发投入方向会发现,其中既有“中药+化药”协同发展的布局,也有中药核心品种、二线品种增量的持续挖掘,这种长期投入带来了确定性的增长。
循证医学研究:用数据说话 登上全球顶刊
研发投入的一个重要方向则落到了已上市品种的循证医学研究上。
一直以来,限制中医药行业发展高度的最大掣肘,来自于循证医学研究的不足。对中药药效、作用机制“说得清、道得明”,采用国际公认通行标准佐证疗效,是中医药做大做强、走向世界的必然路径。
当前,中药行业有五万余个批准文号,但具备完整、高等级循证证据链的品种占比极低,临床研究多为上市后被动补充数据,而且试验样本量小、单中心居多,难以形成有说服力的证据,很难得到主流西医诊疗指南推荐。数据显示,在循证医学研究方面,有超过90%的中药企业缺少长期资源投入,循证证据碎片化,费用占比较低。
在循证研究方面,以岭药业则“激进”得多。早在1995年,以岭药业便开始了通络药物循证研究的探索,是国内最早开展中药循证医学研究的企业之一,而且起步高,坚持用最为严苛的随机、双盲、多中心临床数据验证中药疗效。据报道,1995通心络拿批文前,当时仅需要随机对照研究就符合上市要求,但公司依然坚持用最高标准来开展新药临床研究并验证疗效,如果循证结果表现不佳,宁愿新药不上市。
循证医学研究是中医药现代化必须跨过去的门槛。目前,以岭药业在循证研究方面断崖式领先,累计开展通络药物高标准临床循证研究40余项,登上全球顶级医学期刊,以权威、真实的高质量硬证据证实中药临床价值。其中,通心络治疗急性心肌梗死研究登上《美国医学会杂志》;参松养心胶囊降低房颤消融后复发率研究刊于《欧洲心脏杂志》;芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究发表于《自然·医学》;津力达颗粒降低糖尿病发生风险研究入选《美国医学会杂志·内科学》等。
这些研究将中医药的确切疗效转化为科学证据,为诊疗指南、专家共识及临床用药提供了依据,有效解决了国际性临床难题,获得国内国际医学界高度评价与认可。不仅如此,这种高等级循证证据还覆盖中药的全生命周期,进一步挖掘了存量品种的临床价值,拓展了适应症,形成了正向循环,打开了更大的成长空间。
结语;
“长期主义”不是一句口号,无论是技术突破、产业升级还是社会进步,都需要时间的沉淀和持续投入。
以岭药业从上世纪90年代的医药研究所成长为中国医药上市公司20强,从构建络病理论学术护城河到17款创新专利中药的转化,再到产业化落地的闭环,已成为中医药板块中独特的现象级的存在。相信,在政策扶持、老龄化及健康管理需求提升双重利好的推动下,长期深耕主业赛道、持续投入、稳健前行的引领者,必将收获时间的复利。
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