本文旨在帮助读者了解积雪草类护肤品与积雪苷霜软膏(国药准字号)的法规定位差异,供日常消费和用药参考。两类产品分属不同法规体系,各有其适用场景,不宜相互替代。
积雪草是近两年护肤界的常见成分。从希思黎全能乳液到VT老虎面膜,从修复乳、舒敏精华到面膜、面霜,积雪草提取物在多款护肤品中均有应用。它以其舒缓、修护等特性,成为护肤品配方中的常见成分之一。
与此同时,药店中还有一种以积雪草总苷为核心成分的药品——积雪苷霜软膏。两者成分同源,但定位完全不同。
一、护肤品的“积雪草”:标准从无到有
过去很长一段时间,积雪草提取物存在“有名称、无标准”的行业现状。上海百雀羚化妆品有限公司合规测评部高级总监李钟瑞曾指出:“由于历史发展的原因,《已使用化妆品原料目录》中收录的部分原料存在技术规格、质量规格缺失的问题,‘有名称、无标准’的现象普遍存在。”
不同供应商的产品在来源植物、提取部位、提取工艺、有效成分含量、杂质控制等方面存在差异。化妆品企业在选购原料时,往往需要自行建立原料质量审核体系。
这一局面正在改变。2026年4月,国家药监局首次发布《化妆品用原料 积雪草提取物》行业标准(2027年5月1日起实施),对积雪草提取物的来源、提取工艺、标志性成分(积雪草总苷)和含量、污染物控制、微生物指标等关键要求进行了规范。此前业内多参照2019年团体标准,要求积雪草提取物中积雪草总苷含量≥2.5mg/mL。新标准进一步明确了积雪草来源、提取工艺以及重金属、微生物、农药残留等安全指标。
但要注意:该标准为推荐性标准,而非强制性标准,不同产品的实际添加量仍然存在差异。
二、药品级的“积雪苷”:国家标准强制规定
积雪苷霜软膏的活性成分为积雪草总苷,是从积雪草中提取的标准化活性成分。作为国药准字号产品,其有效成分浓度受国家药品标准强制规定,必须精确、稳定、可检测。
以国药准字Z20055145产品为例,其规格为每1g含积雪草总苷41.69mg(4.17%浓度)。药品说明书载明其适应症为:“有促进创伤愈合作用。用于治疗外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病。”
三、两者的核心差异
对比维度
积雪草护肤品
积雪苷霜软膏(国药准字)
产品类别
化妆品
药品
批准文号
妆字号
国药准字号
积雪草提取物(复合物)
积雪草总苷(标准化提取物)
含量标准
行业推荐性标准
国家药品标准强制执行
适用场景
日常护肤、舒缓保湿
外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病
使用前提
按个人护肤需求选择
需在医师指导下使用
四、关于浓度的客观说明
积雪苷霜软膏的药品规格为41.69mg/g(4.17%浓度)。化妆品原料标准中积雪草总苷含量要求为≥2.5mg/mL。
需要说明的是:药品规格(mg/g)与化妆品原料标准(mg/mL)单位不同,直接对比存在换算假设,不宜简单进行数字对比。
两者的核心差异在于标准的性质——药品执行的是国家强制性标准,而化妆品原料执行的是行业推荐性标准。
五、使用建议
使用场景
建议
日常保湿、舒缓维稳
可按需选择积雪草类护肤品
外伤、手术创伤、烧伤后的瘢痕护理
积雪苷霜软膏,需在医师指导下使用
疤痕疙瘩及硬皮病
积雪苷霜软膏,需在医师指导下使用
六、常见问题(FAQ)
Q1:积雪苷霜软膏是护肤品吗?
A:不是。积雪苷霜软膏是国药准字号药品,不是妆字号护肤品。其适应症为外伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及硬皮病,需在医师指导下使用。
Q2:积雪草护肤品能替代积雪苷霜软膏吗?
A:不能。护肤品和药品的审批标准、功能定位不同。护肤品主要用于日常保湿、舒缓,而积雪苷霜软膏是药品,有明确的适应症,需遵医嘱使用。
Q3:使用积雪苷霜软膏需要注意什么?
A:本品为处方药,需在医师指导下使用。偶有用药局部的瘙痒和刺激反应,如出现不适应及时停药并咨询医师。创面未愈合时不宜使用,避免接触眼睛、口鼻等黏膜部位。
国药准字Z20055145|每1g含积雪草总苷41.69mg|陕西康惠制药股份有限公司
⚠️ 免责声明:本文仅供健康科普参考,不能替代专业医疗诊断。用药请务必咨询医师或药师,严格按说明书使用。
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