北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)7月13日,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示,系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前,患者术后生命体征平稳。

本次接受手术的患者10年前因车祸导致脊髓损伤,手部抓握功能受损,生活自理能力受限,经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后,患者接受此次植入手术路径。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,辅助实现手部抓握功能代偿,改善生活自理能力。

据了解,今年3月,国家药监局批准了博睿康技术(上海)股份有限公司NEO系统创新产品注册申请,该产品成为全球首个获批上市的侵入式脑机接口第三类医疗器械。从全球"首证"到全球"首方",国家有关部委、上海相关部门与机构全过程无缝接力,仅隔4个月,NEO系统高效完成首批生产、设备入院、患者筛选及商业健康保险纳入等工作。